ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

ROCURONIUM VIATRIS est un relaxant musculaire. Les relaxants musculaires sont utilisés pendant une opération comme aide pour l’anesthésie générale.

Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus, cela facilite l'opération pour le chirurgien.

Dans des circonstances normales, vos nerfs envoient des impulsions aux muscles.

ROCURONIUM VIATRIS agit en bloquant temporairement ces impulsions de sorte que les muscles deviennent détendus. Comme les muscles servant à respirer seront aussi détendus, vous serez ventilé artificiellement jusqu’à ce que vous puissiez respirer, de nouveau, de façon autonome.

Pendant l’opération, l’effet des relaxants musculaires est constamment monitoré, et, si nécessaire, d’avantage de bromure de rocuronium vous sera administré. A la fin de l’opération, les effets de ROCURONIUM VIATRIS disparaîtront et vous respirerez de nouveau par vous-même. Parfois un autre médicament est administré afin d’accélérer le réveil.

ROCURONIUM VIATRIS peut également être utilisé en Unité de Soins Intensifs.

Enfants et adolescents

Ce médicament peut être administré à des patients pédiatriques âgés de 0 à < 18 ans (nourrissons à adolescents), en complément de l'anesthésie générale pour faciliter l'insertion d'un tube dans la trachée (trachée) de votre enfant pour la ventilation artificielle (assistance mécanique de respiration) et pour relaxer les muscles.

Que contient ce médicament ?

rocuronium (bromure de)

Comment le prendre ?

Posologie :

Votre médecin déterminera la dose de ROCURONIUM VIATRIS en se basant sur :

· Le type d’anesthésie,

· La durée prévue de l’opération,

· Les autres médicaments que vous prenez,

· Votre état de santé.

Vous recevrez ROCURONIUM VIATRIS avant et pendant l’intervention. La dose recommandée est de 0,6 mg par kg de poids corporel et son effet durera 30 à 40 minutes. Pendant l’intervention, le médecin vérifiera que ROCURONIUM VIATRIS fait toujours effet. Vous pourrez recevoir des doses supplémentaires si nécessaire.

Comment ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est-il donné ?

ROCURONIUM VIATRIS n’est pas destiné à être auto-administré. ROCURONIUM VIATRIS est donné par voie intraveineuse. Il est administré soit sous forme d’injection unique soit comme une perfusion continue en goutte à goutte.

Les injections doivent être administrées par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

Si vous avez utilisé plus de ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Comme l’équipe médicale surveillera attentivement votre état, il est peu probable que vous receviez trop de ROCURONIUM VIATRIS. Toutefois, si cela se produit, la ventilation artificielle continuera jusqu'à ce que vous puissiez respirer de nouveau. Il est possible de contrer les effets du bromure de rocuronium si vous receviez trop de ROCURONIUM VIATRIS ou d’accélérer votre réveil en vous donnant des médicaments qui contrent les effets de ROCURONIUM VIATRIS.

Si vous oubliez d’utiliser ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ROCURONIUM VIATRIS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si ces effets indésirables surviennent durant l’anesthésie, ils seront constatés et traités par votre médecin.

Les effets indésirables suivant peuvent survenir :

Fréquent (peut affecter moins d’1 personne sur 10)

Peu fréquent (peut affecter moins d’1 personne sur 100 et jusqu’à 1 personne sur 1000)

· Augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie) chez l’adulte

· Baisse de la pression artérielle (hypotension)

· Effet augmenté ou réduit de ROCURONIUM VIATRIS

· Douleur au site d'injection

· Rougeur ou démangeaisons au site d’injection

· Prolongation de l’effet de relaxation musculaire de ROCURONIUM VIATRIS

· Récupération plus lente de l'anesthésie

Très rare (peut affecter moins d’1 personne sur 10 000)

· Réactions allergiques telles que des problèmes respiratoires, des modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, un choc (baisse brutale de la pression artérielle) due à une baisse du volume sanguin, ou des modifications de la peau (par exemple rétention de liquide, rougeur ou éruption cutanée)

· Réduction de la cage thoracique causée par la constriction des muscles respiratoires (bronchospasme)

· Faiblesse musculaire ou paralysie

· Troubles musculaires prolongés couramment observés après l'utilisation du ROCURONIUM VIATRIS en association avec des corticostéroïdes (agents anti-inflammatoires) en soins intensifs chez les patients gravement malades (myopathie stéroïdienne)

· Problèmes respiratoires dues à l’anesthésie

· Rétention soudaine de liquide sous la peau et les muqueuses (par exemple la gorge ou la langue), détresse respiratoire et/ou démangeaisons et éruptions cutanées associés à une réaction allergique (œdème de Quincke)

· Rétention de liquide (œdème) au niveau du visage

· Eruption cutanée, parfois avec de sévères démangeaisons et la formation de zébrures (urticaire)

· Rougeurs

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles)

· Dépression respiratoire

· Arrêt de la respiration (apnée)

· Spasme allergique sévère des vaisseaux sanguins coronaires (syndrome de Kounis) entraînant douleur dans la poitrine (angine) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DouleurTraitement par blocage neuromusculaireFaiblesse musculaireRéaction indésirable