CEFTRIAXONE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ceftriaxone est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à une classe de médicaments appelés céphalosporines.

Ceftriaxone est utilisé pour traiter les infections

· du cerveau (méningite).

· des poumons.

· de l'oreille moyenne.

· de l'abdomen et de la paroi abdominale (péritonite).

· des voies urinaires et des reins.

· des os et des articulations.

· de la peau ou des tissus mous.

· du sang.

Il peut être administré dans les cas suivants :

· Traitement des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis).

· Traitement de patients présentant une numération basse des globules blancs (neutropénie) et de la fièvre due à une infection bactérienne.

· Traitement des infections thoraciques chez des adultes souffrant de bronchite chronique.

· Traitement de la maladie de Lyme (provoquée par des piqûres de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours.

· Prévention des infections pendant une intervention chirurgicale.

Que contient ce médicament ?

ceftriaxone

Comment le prendre ?

Ceftriaxone est habituellement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Il peut être administré en goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle. Ceftriaxone est préparé par le médecin, le pharmacien ou l’infirmier/ère et ne sera pas mélangé avec des injections contenant du calcium, ni administré en même temps que ces injections.

Dose recommandée

Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de Ceftriaxone. La dose dépendra de la sévérité et du type d’infection, de la prise d’autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie. Le nombre de jours ou de semaines pendant lesquels vous prenez Ceftriaxone dépend du type d’infection que vous avez.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :

Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.

Eruptions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Si vous avez une éruption cutanée sévère, consultez immédiatement un médecin.

Troubles hépatobiliaires sévères (inconnue, la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Si vous avez une inflammation du foie, consultez immédiatement un médecin.

Le traitement par la ceftriaxone, en particulier chez les patients âgés souffrant de graves problèmes rénaux ou du système nerveux, peut, dans de rares cas, entraîner une diminution de la conscience, des mouvements anormaux, de l’agitation et des convulsions.

Autres effets indésirables possibles :

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

· Anomalies des globules blancs (comme une diminution du nombre leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes).

· Selles molles ou diarrhée.

· Modifications des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique.

· Eruption cutanée.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

· Infections fongiques (muguet, par exemple).

· Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie).

· Diminution du nombre de globules rouges (anémie).

· Problèmes de coagulation du sang. Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations.

· Maux de tête.

· Etourdissements.

· Envie de vomir ou vomissements.

· Prurit (démangeaisons).

· Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle Ceftriaxone a été administré. Douleur au point d'injection.

· Température élevée (fièvre).

· Résultat anormal du test de la fonction rénale (augmentation de la créatinine sanguine).

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

· Inflammation du gros intestin (colon). Les signes peuvent inclure une diarrhée, accompagnée habituellement de sang et de mucus, des maux d’estomac et de la fièvre.

· Difficulté à respirer (bronchospasme).

· Eruption de petits boutons (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement.

· Présence de sang ou de sucre dans les urines.

· Œdème (accumulation de liquide).

· Frissons.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Une infection secondaire qui ne répondrait pas à un antibiotique prescrit par le passé.

· Une forme d’anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique).

· Diminution sévère du nombre de globules blancs (agranulocytose).

· Convulsions.

· Vertiges (sensation de tournis).

· Inflammation du pancréas (pancréatite). Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l’estomac s’étendant dans le dos.

· Inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).

· Inflammation de la langue (glossite). Les signes peuvent inclure un gonflement, une rougeur et une douleur au niveau de la langue.

· Problèmes de vésicule biliaire et/ou du foie pouvant entraîner des douleurs, nausées, vomissements, jaunissement de la peau, démangeaisons, urine de couleur anormalement foncée et selles de couleur argile.

· Maladie neurologique pouvant toucher les nouveau-nés présentant une jaunisse sévère (ictère nucléaire).

· Problèmes rénaux dus à des dépôts de ceftriaxone calcique. Ils peuvent provoquer des douleurs en urinant ou une diminution de la quantité d’urines.

· Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes sanguins).

· Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose).

Après reconstitution :

La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 6 heures à une température de 25 °C et pendant 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne dépassent normalement pas 24 heures à une température comprise entre 2 et 8℃.

Si le solvant utilisé pour la reconstitution est l'hydroxyéthylamidon à 6 %, la solution reste active seulement pendant 6 heures au maximum à 2-8 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeÉosinophilieÉruption cutanéeLeucopénieThrombopénieEnzyme hépatiqueRéaction indésirableSelles molles