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DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs).

Indications thérapeutiques

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée antinéoplasiques cytostatiques. Ces médicaments agissent sur les cellules cancéreuses en empêchant leur multiplication.

DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est utilisé pour traiter certains cancers affectant :

    · la peau (mélanomes malins),

    · les ganglions (lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens),

    · certains tissus du corps (par exemple, le tissu adipeux, les muscles, les nerfs : on parle alors de sarcome des tissus mous).

Que contient ce médicament ?

dacarbazine

Comment le prendre ?

Posologie

Votre médecin évaluera la dose à administrer selon votre état de santé.

Mode et voie d'administration

Ce médicament sera préparé et vous sera injecté par un professionnel de santé :

    · Soit dans une veine (perfusion intra‐veineuse).

    · Soit dans une artère (perfusion intra‐artérielle).

Lors de la perfusion, le flacon et la tubulure doivent être tenus à l’abri de la lumière et de la chaleur.

Pour ouvrir l’ampoule :

    · Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1).

    · Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schémas 2 et 3).

Si vous avez utilisé plus de DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir dès la perfusion :

    · Au cours de la perfusion, une fuite du médicament hors de la veine perfusée peut provoquer une douleur très vive au point d’injection parfois associée à une lésion de la peau. Si vous ressentez cet effet, vous devez immédiatement le signaler au médecin ou à l’infirmière qui vous administre le produit.

    · Troubles digestifs : nausées, vomissements qui apparaissent 1 à 3 heures après l’administration du médicament et qui peuvent durer jusqu’à 12 heures. Leurs intensités diminuent progressivement les jours suivants.

    · Symptômes évoquant la grippe tels que fatigue, douleurs musculaires, malaise et fièvre.

    · Plus rarement, sensation de fourmillements et de picotements (paresthésies) du visage, bouffées de chaleur, réaction allergique.

    · Jusqu’à 3 jours suivant la dernière perfusion, il existe un risque de réaction exagérée de la peau après exposition au soleil et aux UV (photosensibilisation). Vous devez éviter de vous exposer au soleil et appliquer une crème protectrice contre les UV.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir plus tardivement après la perfusion :

        · Quelques cas de maladie du sang (leucémie aiguë) ou de la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique) ont été signalés chez des patients recevant DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion associé à d’autres médicaments anticancéreux.

        · Plus rarement, troubles du fonctionnement des reins.

        · Risque de nouveaux cancers. De nouveaux cancers sont apparus chez des personnes après plusieurs mois ou années d’utilisation de DETICENE en association avec d'autres médicaments anticancéreux.

        · Apparition soudaine de problèmes rénaux.

        · Fourmillement ou engourdissement des bras et des jambes.

        · Chute des cheveux.

        · Absence de règles.

        · Diminution ou absence de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie).

        · Convulsions, démence avec des doses élevées.

        · Troubles hépatiques : lésions du foie (y compris insuffisance hépatique et nécrose hépatique), augmentation des enzymes du foie, maladie des petites veines du foie (maladie veino-occlusive) ou obstruction par un caillot de sang ou par une tumeur de certaines veines du foie (syndrome de Budd-Chiari).

        · Réactions allergiques pouvant mettre la vie en danger et pouvant se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement ou un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou des paupières.

        · Le patient peut présenter une baisse de la tension artérielle, qui peut entraîner des vertiges ou des évanouissements (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).

      Déclaration des effets secondaires