GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants

À quoi sert ce médicament ?

GRANUPAS contient de l’acide para-aminosalicylique qui est utilisé, chez les adultes et les enfants âgés de

28 jours et plus, dans le traitement de la tuberculose résistante en association avec d’autres médicaments, en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres traitements.

Que contient ce médicament ?

acide para-aminosalicylique

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

La dose recommandée chez les adultes est d’1 sachet 3 fois par jour, en prenant 1 sachet toutes les 8 heures. Il est possible que votre médecin débute le traitement avec une dose plus faible afin de prévenir d’éventuels

effets indésirables. Ne prenez pas plus de 3 sachets par jour. La durée du traitement est généralement de 2 ans (24 mois).

• Mélanger le contenu d’un sachet à un verre de jus de tomate ou d’orange.

• Boire le contenu du verre immédiatement

• Si des granulés restent dans le verre, rajouter un peu plus de jus, et avaler immédiatement.

Utilisation chez les nourrissons, enfants et adolescents

La dose chez les nourrissons, les enfants et les adolescents sera calculée par votre médecin en fonction du

poids du patient. La dose quotidienne totale recommandée est de 150 mg par kg de poids corporel. Cette dose quotidienne est divisée en 2 prises, à répartir sur la journée.

• Utiliser la cuillère fournie dans la boîte pour mesurer la dose.

• Pour mesurer la dose :

o Les graduations sur la cuillère indiquent la quantité (en milligrammes d’acide para- aminosalicylique). Prendre la quantité que vous a prescrite votre médecin.

o Verser les granulés directement dans la cuillère-mesure. o Tapoter une fois la cuillère sur une table pour obtenir un niveau de granulés horizontal et

continuer de la remplir si nécessaire.

• Saupoudrer les granulés sur de la compote de pommes ou un yaourt.

• Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.

Prise de ce médicament

• Ne pas utiliser si le sachet est gonflé ou si les granulés ont perdu leur couleur marron clair, et sont devenus brun foncé ou violet.

• Vous pouvez retrouver dans vos selles l’enveloppe des granulés, ceci est normal.

Si vous avez pris plus de GRANUPAS que vous n’auriez dû

Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GRANUPAS

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Attendez la prochaine prise et prenez une dose normale.

Si vous avez d’autres questions sur la prise de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Durant les 3 premiers mois de traitement avec GRANUPAS, vous devez être attentif(ve) à tout signe de

réaction allergique (par exemple, éruption cutanée, rougeurs de la peau avec démangeaisons, démangeaisons, rash, larmoiement ou démangeaisons oculaires, nez congestionné) ou d’hépatite (par exemple, fièvre, fatigue,

urines foncées, selles décolorées, douleurs abdominales, jaunissement de la peau et des yeux). Si vous constatez l’un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Effets indésirables fréquents (concerne plus d’un utilisateur sur 100):

• vertiges,

• mal de ventre (douleur abdominale),

• vomissements,

• nausées,

• ballonnements,

• diarrhée,

• selles molles,

• rougeur de la peau ou rash,

• troubles de la marche et de l’équilibre.

Effets indésirables peu fréquents (concerne plus d’un utilisateur sur 1 000):

• perte d’appétit (anorexie).

Effets indésirables rares (concerne plus d’un utilisateur sur 10 000) :

• dysfonctionnement de la glande thyroïde*,

• capacité réduite à absorber des nutriments,

• ulcère,

• saignements intestinaux,

• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse),

• goût métallique,

• rougeurs de la peau avec démangeaisons.

*chez les sujets également infectés par le VIH des problèmes de glande thyroïde et particulièrement d’hypothyroïdie ou de faibles taux d’hormones thyroïdiennes, sont des effets indésirables très fréquents qui

concernent plus d’un utilisateur sur 10. La fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les patients infectés par le VIH.

Effets indésirables très rares (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000) :

• diminution du nombre de plaquettes,

• points rouges sur la peau,

• diminution du nombre de globules blancs,

• diminution du nombre de globules rouges,

• diminution de la capacité des globules rouges à transporter l’oxygène,

• faibles taux de sucre dans le sang,

• douleurs des tendons,

• maux de tête,

• anomalies visuelles,

• lésions au niveau des nerfs dans les mains et les pieds,

• vertiges,

• cristaux dans les urines,

• allongement du temps de saignement,

• destruction des cellules hépatiques,

• augmentation des enzymes hépatiques,

• perte de poids,

Effets indésirables fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• hépatite

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéeHépatiteAllergieHypothyrodieCholestérolTriglycéridesRéaction cutanéeCo-infectionAtrophieSelles mollesPerte de poidsTrouble nerveux périphérique SAIMauvaise absorption intestinaleMal au coeurNerveux/nerveusePareTrouble de la peauSelles grassesTête qui tourneVomi