ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Odefsey est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de l’infection par le

virus de l’immunodéficience humaine (VIH)

. Il s’agit d’un comprimé contenant une association de trois substances actives : emtricitabine , rilpivirineetténofovir alafénamide . Chacune de ces substances

actives agit sur une enzyme nommée « transcriptase inverse », qui est indispensable à la multiplication du VIH-1.

Odefsey réduit la quantité de VIH dans votre corps. Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l’infection par le VIH.

Odefsey est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg.

Que contient ce médicament ?

ténofovir alafénamide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 449.95€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture

Adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour avec de la nourriture

Il est important de prendre Odefsey avec de la nourriture pour avoir les bons niveaux de substance active dans votre corps. Une boisson nutritionnelle seule ne remplace pas de la nourriture.

Il est recommandé de ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé en raison du goût amer.

Si vous prenez un antiacide

, comme de l’hydroxyde d’aluminium ou de magnésium ou du carbonate de calcium, prenez-le au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après Odefsey.

Si vous prenez un antagoniste des récepteurs H 2

, comme de la famotidine, de la cimétidine, de la nizatidine ou de la ranitidine, prenez-le au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après Odefsey.

Les antagonistes H 2 ne peuvent être pris qu’une fois par jour si vous prenez Odefsey. Les antagonistes H 2 ne doivent pas être pris deux fois par jour. Parlez à votre médecin d’un autre traitement possible.

Si vous êtes sous dialyse , prenez votre dose quotidienne d’Odefsey une fois la dialyse terminée.

Si vous avez pris plus d’Odefsey que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement plus que la dose recommandée d’Odefsey, vous pouvez présenter

un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ).

Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander

conseil. Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Odefsey

Il est important de ne pas oublier de dose d’Odefsey.

Si vous vomissez moins de 4 heures après avoir pris Odefsey,

prenez un autre comprimé avec de la nourriture. Si vous vomissez plus de 4 heures après avoir pris Odefsey , vous n’avez pas besoin de prendre un autre comprimé avant le comprimé suivant à l’heure habituelle.

N’arrêtez pas de prendre Odefsey

N’arrêtez pas de prendre Odefsey sans en parler avec votre médecin.

L’arrêt d’Odefsey pourrait gravement affecter votre réponse à un traitement futur. Si, pour quelque raison que ce soit, la prise

d’Odefsey est interrompue, demandez l’avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés d’Odefsey.

Si vous commencez à manquer d’Odefsey,

contactez votre médecin ou votre pharmacien pour renouveler votre traitement. Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à

augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps. Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.

Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B,

il est particulièrement important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par Odefsey sans en parler avant avec votre médecin. Il se

peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez certains patients souffrant d’une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l’arrêt du

traitement n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite, qui pourrait être fatale.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin

• Tout signe d’inflammation ou d’infection. Chez certains patients ayant atteint un stade avancé

de l’infection par le VIH (SIDA) et ayant des antécédents d’infections opportunistes (infections touchant les personnes dont le système immunitaire est affaibli), les signes et symptômes d’une

inflammation due à des infections antérieures peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement anti-VIH. Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la

réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.

• Des maladies auto-immunes , au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus

sains de l’organisme, peuvent également apparaître après que vous ayez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH. Les maladies auto-immunes peuvent

Si vous remarquez l’un de ces symptômes ou tout signe d’inflammation ou d’infection, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

( Peuvent affecter plus d’1 personne sur 10 )

• difficultés à dormir ( insomnie )

• maux de tête

• sensations vertigineuses

• envie de vomir ( nausées )

Des analyses peuvent également montrer :

• une augmentation des taux de cholestérol et/ou d’amylase pancréatique (une enzyme digestive) dans le sang

• une augmentation des taux des enzymes du foie dans le sang

Effets indésirables fréquents

( Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 )

• diminution de l’appétit

• dépression

• rêves anormaux

• troubles du sommeil

• humeur dépressive

• envie de dormir (somnolence)

• fatigue

• douleur ou gêne au niveau de l’estomac

• vomissements

• ballonnements

• bouche sèche

• flatulences

• diarrhées

• éruption cutanée

Des analyses peuvent également montrer :

• Une diminution du nombre de globules blancs (qui peuvent vous rendre plus sensible aux infections)

• Une diminution du nombre de plaquettes (type de cellules sanguines servant à la coagulation du sang)

• Une diminution de l’hémoglobine dans le sang

• Une augmentation des acides gras ( triglycérides ), de la bilirubine ou de la lipase dans le sang

Effets indésirables peu fréquents

(Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• signes ou symptômes d’inflammation ou d’infection

• faible taux de globules rouges ( anémie )

• réactions cutanées sévères, incluant une éruption cutanée accompagnée de fièvre, de gonflements et de problèmes de foie

• problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ( angiœdème )

• démangeaisons ( prurit )

• urticaire

• douleurs articulaires ( arthralgies )

 Si l’un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.

Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement contre le VIH

La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Problèmes osseux. Certains patients prenant une association d’antirétroviraux comme Odefsey peuvent développer une maladie osseuse appeléeostéonécrose (mort du tissu osseux causée par

la perte de l’afflux sanguin vers l’os). La prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticoïdes, la consommation d’alcool, le système immunitaire très affaibli et le surpoids sont

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l’augmentation des lipides, celle-ci est parfois

liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d’évaluer ces changements.

Déclaration des effets indésirables

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieUrticaire géanteTroubles de l'appétitDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionÉruption cutanéeJeûnePerte d'énergieGazMal de têteHypertriglycéridémieGlobules blancsMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsTrouble de la peauTrouble du sommeilVomiBouche sècheAmylaseASATCholestérolCholestérol LDLRéaction cutanéeRêves anormauxHumeur basseLipaseHémoglobineBilirubineInsomnieTransaminasesGêneSomnolence