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AETOXISCLEROL TAMPONNE 0,25 POUR CENT (5 mg/2 ml), solution injectable (I.V.) en ampoule

À quoi sert ce médicament ?

AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 comme principe actif.

Différentes concentrations d’AETOXISCLEROL sont utilisées pour le traitement des varices de grand, moyen ou petit diamètre, des varicosités et des télangiectasies (petits vaisseaux dilatés).

Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés sclérosants. Les sclérosants sont des agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine atteinte, font gonfler les parois veineuses pour qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang en transformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, la veine disparaît.

AETOXISCLEROL ne peut être utilisé que chez les adultes (y compris les personnes âgées)

Que contient ce médicament ?

lauromacrogol 400

Comment le prendre ?

Posologie

1 à 4 ml de solution injectable par séance (½ à 2 ampoules).

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Mode et voie d'administration

Voie injectable strictement intraveineuse (I.V.); ne pas injecter par voie intra-artérielle.

Il est souhaitable de commencer chaque séance d'injection par l'administration d'une dose-test minime, afin de prévenir une éventuelle réaction allergique.

Bien s'assurer de la position de l'aiguille dans la varice.

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Fréquence d'administration

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Durée du traitement

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Si vous avez utilisé plus de AETOXISCLEROL TAMPONNE 0,25 POUR CENT (5 mg/2 ml), solution injectable (I.V.) en ampoule que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser AETOXISCLEROL TAMPONNE 0,25 POUR CENT (5 mg/2 ml), solution injectable (I.V.) en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser AETOXISCLEROL TAMPONNE 0,25 POUR CENT (5 mg/2 ml), solution injectable (I.V.) en ampoule

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Description des effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves sont une forme très grave de réaction allergique (choc anaphylactique), qui est extrêmement rare, mais doit être traitée immédiatement, sinon elle peut être fatale. Les autres effets graves sont un caillot de sang dans les poumons, un accident vasculaire cérébral (AVC) et un arrêt cardiaque.

Pour éviter l’effet indésirable très rare et grave de formation de caillot, ce produit est contre-indiqué chez les patients qui présentent un risque de formation de caillots dans les veines et les artères (risque de thrombose).

Les effets indésirables les plus fréquents sont la douleur au niveau du site d'injection, une peau rouge avec des démangeaisons (urticaire), une décoloration temporaire de la peau, une thrombophlébite superficielle (caillot de sang dans une veine superficielle).

Des réactions locales à type de nécrose, en particulier au niveau de la peau et des tissus sous-jacents (et dans quelques rares cas, au niveau des nerfs) ont été observées dans le traitement des varices des jambes après injection par inadvertance dans les tissus environnants (injection paraveineuse). Le risque est accru avec l'augmentation des concentrations d'AETOXISCLEROL et des volumes injectés.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec des fréquences différentes.

    Choc anaphylactique (difficulté respiratoire soudaine, vertiges, chute de la tension), angioœdème (gonflements soudains, notamment de la face, des paupières, des lèvres ou du larynx), urticaire, asthme.

    Maux de tête, migraine, troubles du langage (aphasie), troubles de coordination (ataxie), troubles sensitifs localisés (hémiparésie, paresthésie), perte de conscience, état confusionnel, vertiges, accident vasculaire cérébral (AVC), accident ischémique transitoire (AIT), troubles du goût (dysgueusie).

    Troubles visuels.

    Palpitations, troubles du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque, diminution du rythme cardiaque, arrêt cardiaque, cardiomyopathie provoquée par le stress.

    Possibilité de chute brutale de la pression artérielle liée au passage dans le sang du produit.

    Apparition de vaisseaux sanguins dans la zone de sclérose qui n'étaient pas visibles avant le traitement (néovascularisation).

    Inflammation veineuse superficielle (thrombophlébite superficielle, phlébite).

    Thrombose veineuse profonde.

    Embolie pulmonaire, malaise, perte de connaissance (syncope vasovagale), inflammation de la paroi du vaisseau (vascularite).

    Détresse respiratoire (dyspnée), sensation d'oppression, toux.

    Nausée, vomissement.

    Coloration de la peau (hyperpigmentation), hémorragie cutanée (ecchymose).

    Réaction cutanée allergique (dermatite), urticaire de contact, rougeur (érythème).

    Poussée excessive de poils (hypertrichose) dans la zone traitée.

    Douleur à court terme au point d'injection, thrombose au point d'injection (caillots sanguins intravariqueux locaux), hématome au point d’injection.

    Mort du tissu local (nécrose), induration, œdème.

    Fièvre, bouffée de chaleur, asthénie, malaise.

    Tension artérielle anormale (élévation ou diminution).

    Lésion d'un nerf.

Liste des effets indésirables possibles :

ExtravasationUlcèreTroubles visuels NCA