REVIA 50 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : médicament pour le traitement de l’alcoolisme chronique.

Code ATC : N07BB04

Ce médicament est indiqué comme traitement de soutien dans le maintien de l’abstinence chez les patients alcoolo-dépendants, en complément d’un suivi psychologique.

Que contient ce médicament ?

naltrexone (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

Posologie

Adulte

Le traitement par la naltrexone ne peut être débuté qu'après la phase de sevrage alcoolique et doit être associé à la prise en charge psychologique.

La posologie est d'un comprimé à 50 mg par jour par voie orale.

Enfants et adolescents

La naltrexone est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en l’absence de données cliniques.

Patients âgés

Il n’existe pas suffisamment de données cliniques sur la sécurité et l’efficacité de la naltrexone chez le patient âgé dans cette indication.

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Mode et voie d'administration

Voie orale.

Prendre le médicament avec un grand verre d'eau.

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Fréquence d'administration

Un comprimé par jour.

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Durée du traitement

La durée du traitement est habituellement de 3 mois.

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Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10) :

· nervosité, anxiété, insomnie, maux de tête, impatience, sensation de faiblesse,

· douleurs abdominales, nausées, vomissements,

· douleurs musculaires ou articulaires.

Effets indésirables fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

· irritabilité, troubles affectifs, sensations vertigineuses,

· augmentation des sécrétions lacrymales,

· rythme cardiaque très rapide, palpitations,

· douleurs thoraciques,

· diarrhée ou constipation,

· éruption cutanée,

· éjaculation retardée, trouble de l’érection,

· diminution de l’appétit,

· sensation de soif, énergie accrue, frissons, transpiration excessive.

Effets indésirables peu fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) :

· affection des ganglions lymphatiques,

· hallucinations, états confusionnel, dépression, paranoïa, désorientation, cauchemar, agitation, trouble de la libido, rêves anormaux,

· tremblements, somnolence,

· irritation, douleur ou gonflement des yeux, vision trouble, sensibilité accrue à la lumière,

· bouffées de chaleur, variation de la pression artérielle,

· congestion nasale, gêne nasale, écoulement nasal, éternuement, douleur oro-pharyngée, expectoration augmentée, trouble des sinus, difficulté respiratoire, trouble de la voix, toux, bâillement,

· flatulence, hémorroïdes, ulcère, sécheresse buccale,

· trouble du foie,

· peau grasse, démangeaisons, acné, perte des cheveux,

· douleur à l’aine,

· fréquence de la miction augmentée, trouble de la miction,

· douleur ou sensation anormale dans l’oreille, acouphènes, vertige,

· herpès buccal, infection fongique du pied,

· appétit augmenté, perte ou gain de poids, fièvre, douleur, froideur des extrémités, sensation de chaleur.

Effets indésirables rares (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

· purpura thrombopénique idiopathique (maladie sévère de la peau due à des troubles de la coagulation sanguine),

· idée suicidaire, tentative de suicide.

Effets indésirables très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000) :

Effet indésirable dont la fréquence n’est pas déterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : insuffisance rénale

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngoisseArticulation douloureuseAsthénieDouleur dans la poitrineConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéeMal de têteHyperhidroseIrritableMal au coeurNerveux/nerveusePalpitationsTrouble de la peauAccélération cardiaqueSoifVomiFrissonsLarmes excessivesMal musculaireAppétit diminuéÉjaculation retardéeImpuissanceTrouble de l'humeurAffections oculaires NCAChangement de l'ECGInsomnieImpatienceAffections respiratoires NCA