TRISEQUENS, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

TRISEQUENS est un traitement hormonal substitutif (THS) combiné séquentiel, il doit être pris tous les jours sans interruption. TRISEQUENS est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus de 6 mois.

TRISEQUENS contient deux hormones, un estrogène (estradiol) et un progestatif (acétate de noréthistérone). L’estradiol contenu dans TRISEQUENS est identique à celui fabriqué par les ovaires et appartient à la classe des estrogènes naturels. L’acétate de noréthistérone est un progestatif synthétique qui agit de façon similaire à la progestérone, une autre hormone sexuelle féminine importante.

TRISEQUENS est utilisé pour :

Le soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Durant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). TRISEQUENS soulage ces symptômes après la ménopause. TRISEQUENS ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.

La prévention de l’ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.

Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l’ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser TRISEQUENS pour la prévention de l’ostéoporose après la ménopause.

L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Que contient ce médicament ?

noréthistérone (acétate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 7.27€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Si vous ne prenez pas d’autre traitement hormonal substitutif, vous pouvez commencer votre traitement par TRISEQUENS n’importe quel jour selon votre convenance. Cependant, si vous passez d’un autre traitement hormonal substitutif à celui-ci, demandez à votre médecin à quel moment vous devez commencer votre traitement par TRISEQUENS.

Posologie

Prenez un comprimé par jour, de préférence à la même heure chaque jour.

Chaque distributeur contient 28 comprimés :

· Jours 1 à 12 Prenez un comprimé bleu par jour pendant 12 jours

· Jours 13 à 22 Prenez un comprimé blanc par jour pendant 10 jours

Avalez le comprimé avec un verre d’eau.

Lorsque vous avez terminé un distributeur journalier, vous devez commencer un nouveau distributeur journalier afin de continuer le traitement sans interruption. Des saignements évoquant des règles apparaissent généralement au commencement d’un nouveau distributeur journalier.

Pour plus d’informations sur l’utilisation du distributeur journalier, voir les instructions d’utilisation à la fin de cette notice.

Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de soulager vos symptômes. Contactez votre médecin si vous pensez que la dose est trop forte ou trop faible.

Contactez votre médecin si vos symptômes ne sont pas améliorés après 3 mois de traitement. Continuez le traitement uniquement si les bénéfices sont plus importants que les risques.

Les maladies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes utilisant un THS par rapport aux femmes n’en utilisant pas :

· Cancer du sein

· Développement anormal ou cancer de la paroi de l’utérus (hyperplasie endométriale ou cancer de l’endomètre)

· Cancer ovarien

· Caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse),

· Maladie cardiovasculaire

· Accident vasculaire cérébral

Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRISEQUENS, comprimé pelliculé ? ».

Effets indésirables très fréquents

· Douleur ou tension dans les seins

Effets indésirables fréquents

· Maux de tête

· Prise de poids causée par une rétention d’eau

· Inflammation vaginale

· Mycose vaginale

· Migraine ou aggravation d’une migraine existante

· Dépression ou aggravation d’une dépression existante

· Nausées

· Douleur, gonflement ou gêne abdominale

· Grossissement ou gonflement des seins (œdème des seins)

· Douleur dans le dos

· Douleur dans les jambes

· Apparition, réapparition ou aggravation d’un fibrome utérin (tumeur bénigne de l’utérus)

· Gonflement des bras et des jambes (œdème périphérique)

Effets indésirables peu fréquents

· Ballonnement ou flatulence

· Acné

· Chute de cheveux (alopécie)

· Pilosité anormale (type masculin)

· Démangeaisons ou urticaire

· Inflammation d’une veine (thrombophlébite superficielle)

· Inefficacité du médicament

· Réactions allergiques

· Hyperplasie endométriale (développement excessif de la muqueuse utérine)

· Règles douloureuses

Effets indésirables rares

· Embolie pulmonaire (caillot sanguin) (voir le paragraphe « Caillots sanguins dans une veine » dans la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRISEQUENS, comprimé pelliculé ? »)

Effets indésirables très rares

· Cancer de la paroi de l’utérus (cancer de l’endomètre)

· Augmentation de la pression artérielle ou aggravation d’une pression artérielle élevée

· Apparition, réapparition ou aggravation de maladie de la vésicule biliaire ou de calculs biliaires

· Sécrétion excessive de sébum, éruption cutanée

· Œdème aigu ou récurrent (œdème angioneurotique)

· Insomnie, vertige, anxiété

· Modification du désir sexuel

· Troubles visuels

· Perte de poids

· Vomissements

· Brûlures d’estomac

· Démangeaison génitale et vaginale

· Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral.

La fréquence des effets indésirables éventuels listés ci-dessus est définie selon les conventions suivantes :

· Très fréquent (survient chez plus d’1 utilisatrice sur 10)

· Fréquent (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 100)

· Peu fréquent (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000)

· Rare (survient chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)

· Très rare (survient chez moins de 1 utilisatrice sur 10 000)

· Non connue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Autres effets indésirables des THS combinés

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres THS :

· Troubles cutanés divers :

o Décoloration de la peau, en particulier au niveau du visage et du cou, connue sous le terme de « masque de grossesse » (chloasma),

o Nodules cutanés rouges et douloureux (érythème noueux),

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleMal de dosDépressionOedèmeHypertrophieDouleur au seinMal au coeurDouleurFibrome utérinOedème périphériqueMigraineRègles irrégulièresGêne abdominaleGain pondéral anormalInfection génitale à candidaHémorragie du vagin