CIFLOX 500 MG/5 ML, GRANULES ET SOLVANT POUR SUSPENSION BUVABLE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolone - code ATC : J01MA02

CIFLOX contient une substance active, la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIFLOX est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des voies respiratoires

· infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

· infections urinaires

· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

· infections de la peau et des tissus mous

· infections des os et des articulations

· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

· exposition à la maladie du charbon

CIFLOX peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIFLOX.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIFLOX est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

· exposition à la maladie du charbon.

CIFLOX peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIFLOX vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute sur la façon de prendre CIFLOX, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien.

· Pour préparer la suspension buvable, se reporter à la rubrique « Préparation et prise de la suspension » ;

· Utilisez la cuillère-mesure fournie avec le flacon.

Posologie

Chez l’adulte

Enfants et adolescents

Votre médecin calculera la dose exacte pour votre enfant en fonction de son poids corporel, la sévérité et le type d’infection.

Les doses sont calculées en fonction du poids corporel de l'enfant en kilogrammes (kg).

La dose usuelle recommandée est de 10 mg à 20 mg par kilogramme de poids corporel et par prise et chaque dose sera prise deux fois par jour (toutes les 12 heures). La dose maximale recommandée est de 750 mg par prise.

Des recommandations pratiques sur le nombre de cuillères de référence pour chacune des deux administrations quotidiennes de CIFLOX par dose recommandée en mg par kilogramme de poids corporel sont données dans le tableau ci-dessous :

Problèmes rénaux

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.

Préparation et prise de la suspension

Utiliser uniquement après reconstitution : les granulés de ciprofloxacine contenus dans le petit flacon en verre brun doivent être ajoutés au solvant contenu dans le grand flacon blanc.

1. Le produit est fourni dans 2 flacons : un petit flacon en verre brun et un grand flacon blanc. Le petit flacon en verre brun contient les granulés que vous ajouterez au solvant contenu dans le grand flacon blanc.

2. Ouvrez les deux flacons. Faites tourner le bouchon de sécurité vers la gauche tout en le maintenant enfoncé.

3. Versez les granulés contenus dans le petit flacon en verre brun dans le grand flacon blanc contenant le solvant. N'ajoutez pas d'eau dans le flacon de solvant. Jetez le petit flacon en verre brun vide.

4. Refermez le flacon blanc contenant le solvant et les granulés versés, mettez-le à l'horizontale et agitez-le vigoureusement pendant 15 secondes environ.

5. Avant chaque utilisation, agitez vigoureusement le flacon pendant 15 secondes environ.

6. Indiquez la date limite d’utilisation après reconstitution (= date de reconstitution + 14 jours) dans la zone réservée à cet effet sur le flacon blanc du solvant. La suspension reconstituée doit être utilisée dans les 14 jours même si elle est conservée au réfrigérateur.

7. Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.

8. Utilisez toujours la cuillère-mesure fournie. Une cuillère pleine vous permettra de prendre une dose de 500 mg de CIFLOX.

9. Ne pas mâcher les granulés présents dans la suspension mais simplement les avaler.

10. Il est possible de boire un verre d'eau après avoir pris le médicament.

11. Vous pouvez prendre la suspension au cours ou en dehors des repas. Vous pouvez prendre la suspension buvable de CIFLOX au cours d’un repas contenant des produits laitiers (de type lait ou yaourt) ou des boissons riches en calcium (par ex. jus d'orange enrichi en calcium). Cependant, ne prenez pas la suspension buvable de CIFLOX avec des produits laitiers (de type lait ou yaourt) ou des boissons riches en calcium (par ex. jus d'orange enrichi en calcium) lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas.

La suspension buvable de CIFLOX doit être prise 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après la consommation de produits laitiers ou de boissons riches en minéraux, lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas.

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.

Après utilisation, la cuillère-mesure graduée doit être nettoyée à l’eau courante avec du liquide vaisselle, rincée à l'eau puis séchée minutieusement avec une serviette en papier propre. La cuillère doit être conservée dans la boite avec le flacon contenant la suspension de CIFLOX.

Si vous avez pris plus de CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable que vous n'auriez dû :

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez la suspension buvable restante ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Si vous oubliez de prendre CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable :

Ø Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Si vous arrêtez de prendre CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable :

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Troubles des articulations

Peu fréquent

Agitation

Articulation douloureuse

Asthénie

Douleur

Douleur dans la poitrine

Démangeaisons

Fièvre

Impatience psychomotrice

Mal de dos

Mal de tête

Pare

Perturbation du goût

Sensation vertigineuse

Surinfection

Trouble du sommeil

Troubles de l'appétit

Urticaire

Éosinophilie

Éruption cutanée

Très rare

A perdu connaissance

Accélération cardiaque

Agranulocytose

Allergie

Angoisse

Anémie

Anémie hémolytique

Aplasie

Arthrite

Asthme

Bilirubine

Bruits dans la tête

Choc allergique

Confus

Convulsions

Convulsions prolongées

Cristaux urinaires

Diarrhée

Douleur gastro-intestinale

Dépression

Faiblesse musculaire

Gaz

Hallucinant

Hyperglycémie

Hyperhidrose

Hyperleucocytose

Hypoglycémie

Hématurie

Hépatite

Ictère obstructif

Indigestion

Inflammation du côlon

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale

Leucopénie

Mal au coeur

Mal musculaire

Maladie de Lyell

Manque de coordination

Migraine

Neutropénie

Nécrose hépatique

Néphrite tubulo-interstitielle

Oedème

Oedème allergique

PA basse

Pancréatite

Pancytopénie

Paresthésie

Paresthésies et dysesthésies

Pas d'audition

Perte d'énergie

Pression du LCR augmentée

Psychose

Pétéchies

Respiration difficile

Rupture d'un tendon

Réaction anaphylactique

Réaction de type maladie sérique

Réaction photosensible

Rêves anormaux

Suicide

Syndrome de Stevens-Johnson

Tendinite

Tentative de suicide

Thrombocytose

Thrombopénie

Transaminases

Tremblement

Troubles de l'audition

Troubles de la marche

Troubles de la mémoire

Tumeur du cerveau

Tête qui tourne

Urticaire géante

Vascularite SAI

Vasodilatation

Vision double

Vomi

Yeux troubles

Érythème noueux

Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

Arythmie ventriculaire

Coma hypoglycémique

Hypomanie

Manie

Polyneuropathie

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Rapport normalisé international

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Syndrome du QT long

Taux d'ADH inapproprié

Torsades de pointes

Trouble nerveux périphérique SAI

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Anévrisme

Dissection aortique

Incompétence

Infection

Infestation

Nerveux/nerveuse

Régurgitation

Trouble de l'oreille

Trouble de la peau