CELECOXIB EG 200 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

CELECOXIB EG est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et symptômes de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante

CELECOXIB EG appartient à la classe des médicaments appelés les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des cyclo-oxygénases-2 (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des substances appelées prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB EG agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l’inflammation.

Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Que contient ce médicament ?

célécoxib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.08€

Comment le prendre ?

Prenez toujours CELECOXIB EG selon les indications de votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous pensez ou sentez que l’effet de CELECOXIB EG est trop fort ou trop faible pour vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous informera de la dose à prendre. Comme le risque d’effets indésirables liés à des problèmes cardiaques peut augmenter avec la dose et la durée de traitement, il est important d’utiliser la dose la plus faible pour soulager votre douleur et de ne pas prendre CELECOXIB EG plus longtemps que le temps nécessaire à contrôler vos symptômes.

Mode d’administration :

Les gélules de CELECOXIB EG doivent être prises par voie orale. Les gélules peuvent être prises à n’importe quel moment de la journée, au cours ou en dehors des repas. Cependant, essayez de prendre chaque dose de CELECOXIB EG toujours au même moment de la journée.

Si vous ne ressentez pas d’amélioration après deux semaines de traitement, contactez votre médecin.

La dose recommandée est :

Pour l’arthrose, la posologie habituelle est de 200 mg par jour ; elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum si besoin.

La dose initiale est habituellement :

· une gélule de 200 mg une fois par jour ou,

Pour la polyarthrite rhumatoïde, la posologie habituelle est de 200 mg par jour (répartie en deux prises) ; elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum (répartie en deux prises) si besoin.

La dose initiale est habituellement :

· une gélule de 100 mg deux fois par jour.

Pour la spondylarthrite ankylosante, la posologie habituelle est de 200 mg par jour ; elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum si besoin.

La dose initiale est habituellement :

· une gélule de 200 mg une fois par jour ou,

Problèmes rénaux ou hépatiques : informez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques car vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible.

Personnes âgées, en particulier pesant moins de 50 kg : si vous avez plus de 65 ans et en particulier si vous pesez moins de 50 kg, votre médecin peut être amené à vous suivre plus étroitement.

Enfants : CELECOXIB EG est réservé à l’adulte et ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

Ne pas dépasser la dose de 400 mg/jour.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables listés ci-dessous ont été observés chez des patients atteints d’arthrose qui ont pris du CELECOXIB EG. Les effets indésirables indiqués avec un astérisque (*) listés ci-dessous sont ceux survenus aux fréquences les plus élevées chez les patients ayant pris CELECOXIB EG pour prévenir les polypes du côlon. Les patients de ces études ont pris CELECOXIB EG à de fortes doses pendant une longue durée.

Si un des effets suivants survient, arrêtez immédiatement CELECOXIB EG et contactez votre médecin :

· une réaction allergique pouvant être caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des râles ou une difficulté à respirer,

· des troubles cardiaques pouvant se caractériser par une douleur dans la poitrine,

· une douleur intense au niveau de l’estomac ou des signes de saignement au niveau de l’estomac ou des intestins incluant la coloration noire des selles, la présence de sang dans les selles ou les vomissements,

· une réaction cutanée telle qu’une éruption, des bulles ou un décollement de la peau,

Très fréquents : survient chez plus de 1 personne sur 10 :

Fréquents : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 100 :

· Crise cardiaque*.

· Rétention hydrique avec gonflement des chevilles, jambes et/ou mains.

· Infections de l’appareil urinaire.

· Essoufflement*, sinusite (inflammation ou infection des sinus, sinus bouchés ou douloureux), nez bouché ou qui coule, mal de gorge, toux, coup de froid, symptômes pseudo-grippaux.

· Vertiges, difficulté à dormir.

· Vomissements*, mal à l’estomac, diarrhées, indigestion, flatulence.

· Eruption, démangeaison.

· Raideur musculaire.

· Difficulté à avaler*.

· Céphalées.

· Nausées (mal au cœur).

· Douleur articulaire.

· Aggravation d’allergies existantes.

Peu fréquents : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 1 000 :

· Accident vasculaire cérébral*.

· Insuffisance cardiaque, palpitations (conscience de ses battements cardiaques), rythme cardiaque rapide.

· Anomalies des tests hépatiques sanguins.

· Anomalies des tests rénaux sanguins.

· Anémie (diminution des globules rouges pouvant causer de la fatigue et des difficultés respiratoires).

· Anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensation de fourmillements ou de picotements (« fourmis »).

· Augmentation du taux de potassium dans le sang (pouvant causer des nausées (mal au cœur), de la fatigue, une faiblesse musculaire ou des palpitations).

· Vision diminuée ou trouble de la vision, bourdonnement dans les oreilles, douleur dans la bouche, difficulté à entendre*.

· Constipation, rôt, inflammation de l’estomac (indigestion, mal d’estomac ou vomissements), aggravation de l’inflammation de l’estomac ou des intestins.

· Crampes dans les jambes.

· Eruption cutanée avec démangeaison (urticaire).

· Inflammation de l’œil.

· Difficulté à respirer.

· Couleur anormale de la peau (bleus).

· Douleur thoracique (douleur généralisée non apparenté au cœur).

Rares : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 10 000 :

· Ulcères (saignements) de l’estomac, de l’œsophage ou des intestins, rupture des intestins (pouvant provoquer des maux d’estomac, fièvre, nausées, vomissements, occlusion intestinale), selles foncées ou noires, inflammation du pancréas (pouvant causer une douleur à l’estomac, inflammation de l’œsophage).

· Diminution du taux de sodium dans le sang (connue sous le nom d’hyponatrémie).

· Diminution du nombre de globules blancs (qui aident à la protection contre les infections) ou des plaquettes (augmentation du risque de saignement ou de contusions).

· Difficulté à coordonner les mouvements.

· Confusion, modification du goût.

· Augmentation de la sensibilité à la lumière.

· Chute des cheveux.

· Hallucinations.

· Saignement au niveau de l’œil.

· Réaction aiguë pouvant entraîner une inflammation pulmonaire.

· Rythme cardiaque irrégulier.

· Rougeur.

· Caillots sanguins dans les vaisseaux des poumons. Les symptômes peuvent inclure une difficulté respiratoire brutale, des douleurs aiguës lors de la respiration ou un collapsus.

· Saignement au niveau de l’estomac ou des intestins (pouvant causer des selles sanguinolentes ou des vomissements), inflammation des intestins ou du côlon.

· Inflammation sévère du foie (hépatite). Les symptômes peuvent inclure des nausées (mal au cœur), des diarrhées, un ictère (un jaunissement de la peau ou des yeux), des urines foncées, une décoloration des selles, des saignements, des démangeaisons ou frissons.

· Insuffisance rénale aigue.

· Troubles menstruels.

Très rares : survient chez jusqu’à 1 personne sur 10 000 :

· Réactions allergiques graves (y compris choc anaphylactique potentiellement fatal).

· Réactions cutanées graves telles que syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (pouvant causer une éruption, des bulles ou un décollement de la peau) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (ces symptômes se caractérisent par la survenue d’une peau rouge et gonflée parsemée de nombreuses petites pustules).

· Réaction allergique tardive avec symptômes possibles comme éruption cutanée, gonflement du visage, fièvre, gonflement des ganglions et résultats de tests anormaux (par exemple tests hépatiques et sanguins (éosinophilie, augmentation du taux de certains globules blancs)),

· Hémorragie dans le cerveau pouvant être fatale.

· Méningite (inflammation de la membrane entourant le cerveau et la moelle épinière).

· Insuffisance hépatique, lésion hépatique et inflammation hépatique grave (hépatite fulminante) (parfois d’issue fatale ou nécessitant une greffe du foie). Les symptômes peuvent inclure des nausées (mal au cœur), des diarrhées, une jaunisse (une décoloration jaune de la peau et des yeux), des urines foncées, des selles claires, un saignement facile, des démangeaisons ou des frissons.

· Affections hépatiques (telles que cholestase et hépatite cholestatique, qui peuvent s’accompagner de symptômes tels qu’une décoloration des selles, des nausées, et un jaunissement de la peau ou des yeux).

· Inflammation des reins et autres problèmes rénaux (tels qu’un syndrôme néphrotique et des lésions glomérulaires minimes, qui peuvent s’accompagner de symptômes tels qu’une rétention d’eau (œdème) une urine mousseuse, fatigue et perte d’appétit).

· Aggravation de l’épilepsie (potentiellement plus fréquente et/ou convulsions graves).

· Obstruction d’une artère ou d’une veine au niveau de l’œil pouvant mener à une perte de vision partielle ou complète.

· Inflammation des vaisseaux sanguins (pouvant causer de la fièvre, des douleurs, des tâches violettes sur la peau).

· Diminution du nombre des globules rouges, globules blancs et plaquettes (pouvant provoquer une sensation de fatigue, des bleus, des saignements du nez fréquents et augmentation du risque d’infections).

· Douleur et faiblesse musculaire

· Trouble de l’odorat.

Indéterminés : la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles :

Au cours des études cliniques non reliées aux indications arthrose et autres maladies rhumatologiques dans lesquelles CELECOXIB EG a été administré à des doses de 400 mg par jour pendant 3 ans, les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés :

Fréquents : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 100 :

· Problèmes cardiaques : angine de poitrine, douleur à la poitrine.

· Problèmes gastriques : syndrome du côlon irritable (pouvant se manifester par une douleur à l’estomac, des diarrhées, une indigestion, une flatulence).

· Calculs rénaux (pouvant provoquer une douleur gastrique ou dorsale, la présence de sang dans les urines), difficulté à uriner.

Peu fréquents : survient chez plus de 1 à 10 personnes sur 1 000 :

· Thrombose veineuse profonde (caillot sanguin habituellement au niveau des jambes pouvant causer une douleur, un gonflement ou une rougeur du mollet ou une difficulté à respirer).

· Problèmes gastriques : infection au niveau de l’estomac (pouvant causer une irritation ou des ulcères au niveau de l’estomac et des intestins)

· Fracture des membres inférieurs.

· Zona, infection cutanée, eczéma (éruption cutanée sèche et qui démange), pneumonie (infection des poumons (toux possible, fièvre, difficulté à respirer)).

· Impression de « mouches » dans les yeux causant une vision diminuée ou trouble, vertiges dus à des troubles de l’oreille interne, lésion cutanée, gencives enflammées ou saignantes, douleur au niveau de la bouche.

· Urines importantes pendant la nuit, saignement lié à des hémorroïdes, selles fréquentes.

· Amas graisseux sous la peau ou ailleurs, kyste ganglionnaire (gonflement douloureux au niveau ou autour des articulations et des tendons de la main ou du pied), difficulté à parler, saignement vaginal anormal ou très important, douleur mammaire.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleTouxDiarrhéeIndigestionTrouble de l'oreilleGazAffections respiratoires NCAInfestationLésionInfectionAllergieHypertensionInfarctusTonus augmentéNerveux/nerveusePharyngiteIntoxicationDémangeaisonsRhiniteInfection des sinusTrouble de la peauInfection des voies aériennes supérieuresTête qui tourneOedème périphériqueRétention de liquides organiquesAffections oculaires NCAInsomnie