MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

MIRTAZAPINE CRISTERS fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.

MIRTAZAPINE CRISTERS est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.

MIRTAZAPINE CRISTERS doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ? ».

Que contient ce médicament ?

mirtazapine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.9€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose de départ recommandée est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l'âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une maladie rénale ou du foie, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.

→ Prenez MIRTAZAPINE CRISTERS chaque jour à la même heure.

Il est préférable de prendre MIRTAZAPINE CRISTERS en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de MIRTAZAPINE CRISTERS – une fois le matin et une fois le soir au coucher.

La dose la plus élevée doit être prise au coucher.

Prenez le comprimé pelliculé par voie orale.

Avalez la dose de MIRTAZAPINE CRISTERS prescrite sans croquer, avec un peu d'eau ou du jus de fruit.

Habituellement, MIRTAZAPINE CRISTERS commence à agir après 1 à 2 semaines et vous pourrez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.

Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de MIRTAZAPINE CRISTERS :

→ 2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre MIRTAZAPINE CRISTERS, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.

Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.

Habituellement, vous devrez prendre MIRTAZAPINE CRISTERS pendant 4 à 6 mois après la disparition de vos symptômes dépressifs.

Si vous avez pris plus de MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

→ Si vous ou une autre personne avez pris trop de MIRTAZAPINE CRISTERS, appelez tout de suite un médecin.

Les effets les plus probables d'un surdosage de MIRTAZAPINE CRISTERS (quand il n'est pas associé à d'autres médicaments ni à l'alcool) sont une somnolence, une désorientation et une augmentation de la fréquence cardiaque. Les symptômes d’un possible surdosage peuvent inclure des modifications du rythme cardiaque (battements du cœur rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements qui peuvent être les signes d’une maladie potentiellement mortelle connue sous le nom de Torsade de Pointes.

Si vous oubliez de prendre MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé

Si vous devez prendre votre dose en une prise par jour :

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous devez prendre votre dose en deux prises par jour :

· Si vous avez oublié de prendre votre dose du matin, prenez-la simplement en même temps que votre dose du soir.

· Si vous avez oublié de prendre votre dose du soir, ne la prenez pas avec votre dose du matin suivante ; sautez-la et poursuivez votre traitement en prenant les doses du matin et du soir habituelles.

· Si vous avez oublié de prendre les deux doses, ne tentez pas de rattraper les doses oubliées. Sautez les deux doses et poursuivez votre traitement le lendemain en prenant les doses du matin et du soir habituelles.

Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé

→ N'arrêtez de prendre MIRTAZAPINE CRISTERS qu'avec l'accord de votre médecin.

Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître. Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin.

Votre médecin décidera quand le traitement pourra être arrêté.

N'arrêtez pas brutalement de prendre MIRTAZAPINE CRISTERS, même si votre dépression s'est améliorée. Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE CRISTERS brutalement vous pourriez vous sentir mal, avec des sensations d’étourdissements, agité(e) ou anxieux(se) et avoir des maux de tête. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement. Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé et parlez-en immédiatement à votre médecin.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

· Sentiment d’exaltation ou de surexcitation (manie).

Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :

· Coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse).

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles) :

· Signes d’infection tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, la mirtazapine peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu’en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).

· Crises d’épilepsie (convulsions).

· Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, impatience musculaire, sautes d’humeur, perte de connaissance et augmentation de la quantité de salive. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d’un syndrome sérotoninergique.

· Envies de se faire du mal ou de se donner la mort.

Autres effets indésirables possibles avec MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg, comprimé pelliculé :

Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :

· Augmentation de l’appétit et prise de poids.

· Somnolence ou endormissement.

· Maux de tête.

· Sécheresse buccale.

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :

· Léthargie.

· Etourdissements.

· Frissons ou tremblements.

· Nausées.

· Diarrhée.

· Vomissements.

· Constipation.

· Rougeur ou éruption cutanée (exanthème).

· Douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies).

· Douleur dorsale.

· Sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique).

· Gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une rétention de liquide (œdème).

· Fatigue.

· Rêves intenses.

· Confusion.

· Anxiété.

· Troubles du sommeil.

· Troubles de la mémoire qui, dans la plupart des cas, ont été résolus à l’arrêt du traitement.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

· Sensations anormales au niveau de la peau : par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies).

· Impatiences dans les jambes.

· Evanouissement (syncope).

· Sensation d’engourdissement dans la bouche (hypoesthésie orale).

· Tension artérielle basse.

· Cauchemars.

· Agitation.

· Hallucinations.

· Besoin urgent de bouger.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :

· Secousses ou contractions musculaires (myoclonie).

· Agressivité.

· Douleurs abdominales et nausées : cela peut évoquer une inflammation du pancréas (pancréatite).

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles) :

· Sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales).

· Gonflement dans la bouche (œdème buccal).

· Gonflements sur le corps (œdème généralisé).

· Gonflements localisés.

· Hyponatrémie.

· Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique.

· Réactions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème polymorphe).

· Somnambulisme.

· Trouble de la parole.

· Elévation du taux de créatine-kinase dans le sang.

· Difficulté à uriner (rétention d’urine).

· Douleur musculaire, raideur et/ou faiblesse, urine foncée ou décolorée (rhabdomyolyse).

· Augmentation des taux d'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les symptômes de gonflement mammaire et/ou d’écoulement laiteux du mamelon).

· Erection douloureuse et prolongée du pénis.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment au cours des études cliniques : prise de poids significative, urticaire et augmentation de la quantité de triglycérides dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AngoisseArticulation douloureuseConfusDépressionSensation vertigineuseOedèmePerte d'énergieAnalyse de laboratoireAppétit augmentéAmnésieHypertriglycéridémieHypotension orthostatiqueTremblementUrticaireBouche sècheMal musculaireRêves anormauxSédationGain pondéral anormalInsomnieComportement suicidaireSomnolence