TARDYFERON B9, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Apport de fer et d’acide folique.

Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas de grossesse lorsqu’un apport alimentaire suffisant ne peut être assuré.

Ne doit pas être utilisé dans la prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN : spina bifida...).

Tardyferon B9, comprimé pelliculé est indiqué seulement chez la femme enceinte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient ce médicament ?

acide folique

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour 50 mg de fer élément et 350 µg d’acide folique pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Mode d’administration

Les comprimés Tardyferon B9 doivent être utilisés par voie orale.

Avaler les comprimés entiers avec de l’eau. Ne pas sucer, mâcher ou garder le comprimé dans la bouche.

A prendre avec un grand verre d’eau, de préférence avant ou pendant les repas en fonction de la tolérance digestive

Si vous avez pris plus de TARDYFERON B9, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

En cas d’ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant.

Les symptômes d’un surdosage en fer comprennent les signes suivants :

· Une irritation gastro-intestinale intense pouvant aller jusqu’à la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont : douleurs abdominales, nausées, vomissements (accompagnés parfois de sang), diarrhées (parfois avec des selles noires).

· Pouvant s’accompagner d’une acidose métabolique et d’un état de choc. Les principaux symptômes sont : respiration rapide ou courte, augmentation du rythme cardiaque, maux de tête, confusion, somnolence, fatigue, perte d’appétit, douleurs abdominales, vomissements et chute rapide de la tension artérielle pouvant évoluer jusqu’à une perte de la conscience avec des convulsions (coma convulsif).

Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive) pouvant se caractériser par des nausées, sensation de ballonnement, constipation et gonflement abdominal.

Si vous avez pris trop de TARDYFERON B9, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d’urgence de votre département dans le but de recevoir un traitement approprié.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants, classés par ordre décroissant de fréquence, peuvent survenir :

Fréquent (1 à 10 patients sur 100)

· constipation,

· diarrhée,

· distension abdominale,

· douleur abdominale,

· coloration anormale des selles,

· nausée.

Peu fréquent (1 à 10 patients sur 1000)

· gonflement de la gorge (œdème laryngé),

· selles anormales,

· malaise et douleur dans la région supérieure de l’abdomen (dyspepsie),

· vomissement,

· inflammation aiguë de l’estomac (gastrite),

· démangeaison (prurit),

· éruption rouge de la peau (rash érythémateux).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réaction d’hypersensibilité incluant une réaction anaphylactique (réaction allergique sérieuse pouvant conduire à un décès),

· angioedemes (gonflement soudain des lèvres, des joues, des paupières, de la langue du voile du palais, du pharynx ou de la glotte),

· dermatite allergique (réactions allergiques cutanées),

· urticaire (éruption cutanée accompagnée de démangeaisons),

· altération de la couleur dentaire **,

· ulcération buccale **,

· ulcération de la gorge,

· lésions œsophagiennes (ulcération de l’œsophage)*,

· Nécrose pulmonaire (mort des tissus pulmonaires)*,

· Granulome pulmonaire (inflammation pulmonaire)*,

· Sténose bronchique (rétrécissement des voies aériennes)*,

**En cas d’usage incorrect quand les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche.

***D’après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi de l’estomac et du tube digestif chez des patients âgés recevant un traitement à base de fer et souffrant d’une insuffisance rénale, de diabète et/ou d’une augmentation de la tension. Cette coloration peut gêner une intervention chirurgicale au niveau gastro-intestinal.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominaleConstipationDiarrhéeMal au coeurSelles de couleur anormale