SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension

À quoi sert ce médicament ?

SIMBRINZA contient deux principes actifs : le brinzolamide et le tartrate de brimonidine. Le

brinzolamide appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et le tartrate de brimonidine appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes du récepteur

alpha-2 adrénergique. Ces deux substances agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.

SIMBRINZA est utilisé pour réduire la pression dans les yeux chez les patients adultes (âgés de 18 ans

et plus) ayant des pathologies oculaires appelées glaucome ou hypertension oculaire et pour qui une pression élevée dans les yeux ne peut pas être contrôlée efficacement par un seul médicament.

Que contient ce médicament ?

brimonidine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 9.8€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,

optométriste (opticien) ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

N'utilisez SIMBRINZA que dans les yeux. Ne pas avaler ou injecter.

La dose recommandée

est une goutte dans l'œil ou les yeux affecté(s) deux fois par jour. Utilisez-le chaque jour à la même heure.

Comment l’utiliser

Lavez-vous les mains avant de commencer.

Agitez bien avant usage. Enlevez le bouchon du flacon. Si après avoir retiré le bouchon, le dispositif de sécurité du col du

flacon est trop lâche, retirez-le avant d’utiliser le produit. Ne touchez pas l'embout du flacon avec vos doigts lors de l'ouverture ou de la fermeture du flacon.

Vous risqueriez de contaminer le collyre. Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.

Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière inférieure vers le bas pour créer un sillon entre

la paupière et votre œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1). Rapprochez l’embout du flacon de l’œil. Vous pouvez vous aider d'un miroir si besoin.

Ne touchez pas votre œil, votre paupière, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte- gouttes. Vous risqueriez de contaminer le collyre.

Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de SIMBRINZA. Ne comprimez pas le flacon ; il est conçu pour qu’une légère pression sur la base suffise (figure 2).

Pour réduire la quantité de médicament pouvant pénétrer dans le reste du corps après application de la

goutte de collyre, fermez l’œil et appuyez doucement sur le coin de l'œil proche du nez avec un doigt pendant au moins 2 minutes.

Si vous devez traiter les deux yeux , recommencez ces étapes pour l'autre œil. Il n'est pas nécessaire

de fermer et d’agiter le flacon avant d’appliquer la goutte dans l'autre œil. Refermez bien le flacon immédiatement après usage.

Si vous devez mettre un autre collyre comme SIMBRINZA

, attendez au moins cinq minutes entre l'application de SIMBRINZA et celle de l'autre collyre.

Si une goutte tombe à côté de votre œil , recommencez.

Si vous avez utilisé plus de SIMBRINZA que vous n’auriez dû

Rincez-le avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autre goutte jusqu’à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.

Des adultes ayant accidentellement avalé des médicaments contenant de la brimonidine ont présenté une diminution du rythme cardiaque, une baisse de la tension artérielle pouvant être suivie d'une

augmentation de la tension artérielle, une insuffisance cardiaque, des difficultés à respirer et des effets sur le système nerveux. Si cela arrive, contactez immédiatement votre médecin.

Des effets indésirables graves ont été signalés chez des enfants ayant accidentellement avalé des médicaments contenant de la brimonidine. Ces enfants ont présenté les signes suivants : somnolence,

torpeur, température corporelle basse, pâleur et difficultés à respirer. Si cela devait arriver, contactez immédiatement votre médecin.

En cas d'ingestion accidentelle de SIMBRINZA, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser SIMBRINZA

Continuez votre traitement en prenant la dose suivante, comme prévu. N’utilisez pas de double dose

pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. Ne mettez pas plus d’une goutte dans l’œil (les yeux) atteint(s), deux fois par jour.

Si vous arrêtez d’utiliser SIMBRINZA

N’arrêtez pas de prendre SIMBRINZA sans en parler d’abord à votre médecin. Si vous arrêtez de

prendre SIMBRINZA sans en parler à votre médecin, la pression de votre œil ne sera pas contrôlée, ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, optométriste (opticien) ou pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin, puisqu’ils peuvent être un signe de réaction au médicament. La fréquence d’une

réaction allergique à ce médicament n’est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Réactions cutanées graves, notamment érythème ou rougeur et démangeaisons corporelles ou oculaires

Problèmes pour respirer

Douleurs à la poitrine, irrégularité du battement cardiaque

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez une fatigue extrême ou des vertiges.

Les effets secondaires suivants ont été observés avec SIMBRINZA et d'autres médicaments contenant uniquement du brinzolamide ou de la brimonidine.

Effets secondaires fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Effets oculaires : conjonctivite allergique (allergie oculaire), inflammation à la surface de l’œil, douleur oculaire, gêne oculaire, vision trouble ou anormale, rougeur oculaire.

Effets indésirables généraux : somnolence, vertiges, mauvais goût dans la bouche, bouche sèche.

Effets secondaires peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets oculaires : lésion de la surface oculaire avec perte de cellules, inflammation de la

paupière, dépôts à la surface de l'œil, sensibilité à la lumière, gonflement de l'œil (affectant la cornée ou la paupière), sécheresse oculaire, écoulement oculaire, yeux larmoyants, rougeur de la

paupière, sensation anormale ou réduite dans l'œil, fatigue oculaire, baisse de la vision, vision double, particules de médicament dans les yeux.

Effets indésirables généraux : baisse de la pression artérielle, douleur à la poitrine, battements du cœur irréguliers, rythme cardiaque lent ou rapide, palpitations, difficulté pour dormir

(insomnie), cauchemars, dépression, faiblesse généralisée, maux de tête, vertiges, nervosité, irritabilité, sensation générale de malaise, perte de mémoire, souffle court, asthme, saignements

du nez, symptômes de rhume, sécheresse du nez ou de la gorge, maux de gorge, irritation de la gorge, toux, écoulement nasal, nez bouché, éternuements, infection des sinus, congestion de la

poitrine, bourdonnement d'oreille, indigestion, gaz intestinaux ou maux d'estomac, nausées, diarrhée, vomissements, sensation anormale dans la bouche, symptômes allergiques aggravés

sur la peau, érythème (rash), sensation cutanée anormale, perte de cheveux, démangeaisons généralisées, augmentation du taux de chlore dans le sang ou baisse du nombre de globules

rouges lors de la prise de sang, douleur, mal au dos, douleurs ou spasmes musculaires, douleur au rein comme une douleur dans le bas du dos, baisse de la libido, problèmes sexuels masculins.

Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Effets oculaires : diminution de la taille de la pupille

Effets indésirables généraux : évanouissement, augmentation de la pression artérielle Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Effets oculaires : diminution de la croissance des cils

Effets indésirables généraux : tremblements, sensation diminuée, perte du goût, valeurs de la

fonction hépatique anormales lors de la prise de sang, gonflement du visage, douleur articulaire, envie fréquente d'uriner, douleur à la poitrine, gonflement des extrémités.

ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Désir sexuel diminuéPerturbation du goûtPerte d'énergieGazInflammation de la cornéeMal au coeurNerveux/nerveuseCauchemarTête qui tourneVomiBouche sècheDouleur dans les yeuxOeil inflammatoireYeux troublesAffections oculaires NCAAllergie oculaireGêne dans l'oeilSomnolence