AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

À quoi sert ce médicament ?

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes :

· infections de l’oreille moyenne et des sinus ;

· infections des voies respiratoires ;

· infections des voies urinaires ;

· infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires ;

· infections des os et des articulations.

Que contient ce médicament ?

amoxicilline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.58€

Comment le prendre ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n’est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus.

Demandez conseil à votre médecin ou au pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

· Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament ;

· si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de son foie.

Mode d'administration

Voie orale.

Donnez ce médicament à votre enfant au cours d’un repas.

Dès addition d'eau et entre chaque utilisation, conserver le flacon au réfrigérateur.

Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.

Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas 2 doses en 1 heure.

Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez de nouveau un médecin.

L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel.

MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE

Pour la première utilisation :

1. Agiter le flacon pour détacher la poudre. (A)

2. Remplir d'eau non gazeuse jusqu'au niveau de remplissage indiqué sur l’étiquette du flacon (B). Bien agiter pour obtenir un liquide homogène (C). Compléter par de l'eau jusqu'au niveau si nécessaire. (D)

Agiter fortement le flacon pour détacher la poudre.

3. Introduire la seringue pour administration orale.

4. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant en maintenant la collerette (E). Lire le poids en kg au niveau de la collerette.

5. Sortir la seringue pour administration orale. Attention : ne pas tirer sur le piston.

6. Administrer le médicament directement dans la bouche de l’enfant ou à l’aide d’une cuillère.

7. Après chaque utilisation, bien rincer la seringue pour administration orale (F). Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

8. Mettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation (G).

A chaque nouvelle utilisation :

1. Bien agiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.

2. Répéter les opérations de 3 à 8 (voir ci-dessus).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

· éruption cutanée ;

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps ;

· fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine ;

· gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-œdème), entraînant des difficultés respiratoires ;

· malaise brutal avec chute de la pression artérielle ;

· douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

è Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

Inflammation aiguë du pancréas (pancréatite aiguë)

Si vous ressentez une douleur intense et continue au niveau de l'estomac, cela peut être un signe de pancréatite aiguë.

Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM)

Le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après la prise du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse.

è Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :

· diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

· muguet (affection due à un champignon, le candida,qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ;

· nausées, en particulier aux doses élevées.

è si votre enfant présente ces effets indésirables, administrez AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG avant les repas.

· vomissements ;

· diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquents

Effets indésirables rares

è si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

· faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;

· faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée

La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

· réactions allergiques (voir ci-dessus) ;

· inflammation du gros intestin (voir ci-dessus) ;

· inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique) ;

· éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire) ;

è Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

· inflammation du foie (hépatite) ;

· ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux ;

· inflammation des reins ;

· prolongation du temps de coagulation du sang ;

· hyperactivité ;

· convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG ou ayant des problèmes rénaux) ;

· langue noire pileuse (glossophytie) ;

· coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.

Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d’urine

· réduction importante du nombre de globules blancs ;

· faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ;

· cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Candida SAIDiarrhéeVomiInfestationInfection