JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Le nom de votre médicament est JEVTANA. Sa dénomination commune est cabazitaxel. Il appartient à la famille des médicaments anticancéreux appelés « taxanes ».

JEVTANA est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui a progressé après avoir eu une autre chimiothérapie. Il fonctionne en stoppant la croissance et la multiplication des cellules.

Vous prendrez aussi un autre médicament qui fait partie de votre traitement. Il s’agit d’un

corticostéroïde (prednisone ou prednisolone) par voie orale tous les jours. Demandez à votre médecin qu’il vous donne des informations concernant cet autre médicament.

Que contient ce médicament ?

cabazitaxel

Comment le prendre ?

Instructions d’utilisation

Des médicaments antiallergiques vous seront donnés avant votre traitement par JEVTANA afin de réduire les risques de réactions allergiques.

• JEVTANA vous sera administré par un médecin ou une infirmière.

• JEVTANA doit être préparé (dilué) avant d’être administré. Les informations pratiques pour

la préparation et l’administration de JEVTANA destinées aux médecins, infirmières et pharmaciens sont fournies dans cette notice.

• JEVTANA vous sera administré par injection (perfusion) dans une de vos veines (voie intraveineuse). La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l’hôpital.

• Dans le cadre de votre traitement, vous prendrez également un médicament corticoïde (prednisone ou prednisolone) par voie orale chaque jour.

Combien et à quelle fréquence

• La dose habituelle dépend de votre surface corporelle. Votre médecin calculera votre surface

corporelle en mètres carrés (m 2

) et déterminera la dose qu’il vous convient de vous administrer.

• Habituellement vous recevrez une perfusion toutes les trois semaines.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien hospitalier ou à votre infirmière.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.

Consulter un médecin immédiatement si vous notez un de ces effets indésirables :

• Fièvre (température élevée). Cet effet est fréquent (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 au maximum).

• Perte importante de liquide corporel (déshydratation). Cet effet est fréquent (pouvant survenir

chez 1 personne sur 10 au maximum) et peut arriver si vous avez une diarrhée importante ou persistante, ou de la fièvre, ou si vous êtes malade (vomissement).

• Des douleurs sévères de l’estomac, ou des douleurs de l’estomac persistantes. Ceci peut

arriver si vous avez un trou dans l’estomac, l’œsophage ou l’intestin (perforation digestive). Ceci peut entraîner la mort.

Si vous ressentez un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables :

Très fréquent (pouvant survenir chez plus d’1 personne sur 10) :

• diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui jouent un rôle important contre les infections)

• diminution du nombre de plaquettes, (qui entraine un risque élevé de saignement)

• perte de l’appétit (anorexie)

• troubles de la digestion, troubles gastriques incluant nausées, vomissements, diarrhée ou constipation

• douleur dorsale

• sang dans les urines

• sensation de fatigue, faiblesse ou manque d’énergie

Fréquent (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 au maximum) :

• altération du goût

• respiration courte

• toux

• douleur abdominale

• perte temporaire des cheveux (dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à l’arrêt du traitement)

• douleur des articulations

• infection urinaire

• manque de globules blancs associé à de la fièvre et une infection

• sensation d’engourdissement, de picotement, de brûlure ou la perte de sensibilité des mains et des pieds

• étourdissements

• maux de tête

• diminution ou augmentation de la tension artérielle

• impression de lourdeur dans l’estomac, brûlure d’estomac ou éructation

• douleur gastrique

• hémorroïdes

• spasme musculaire

• miction douloureuse ou fréquente

• incontinence urinaire

• maladie rénale ou problèmes aux reins

• plaie buccale ou sur les lèvres

• infections ou risque d’infections

• taux de sucre élevé dans le sang

• insomnie

• confusion mentale

• sensation d’anxiété

• sensation anormale ou perte de sensation ou douleur dans les bras et les jambes

• trouble de l’équilibre

• rythme cardiaque rapide ou irrégulier

• caillot de sang dans la jambe ou le poumon

• sensation de rougissement de la peau

• douleur dans la bouche ou la gorge

• saignement rectal

• inconfort, douleurs, ou faiblesse musculaires

• gonflement des pieds ou des jambes

• frissons

• altération des ongles (changement de la couleur des ongles ; ongles qui pourraient se détacher).

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• taux de potassium bas dans le sang

• bourdonnement dans les oreilles

• sensation de chaleur dans la peau

• rougeur de la peau

• inflammation de la vessie, qui peut se produire lorsque votre vessie a été précédemment exposée à la radiothérapie (cystite due à un phénomène de rappel après radiothérapie ).

Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

• pneumopathie interstitielle diffuse (inflammation des poumons entraînant une toux et des difficultés respiratoires).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Thrombopénie