ADASUVE 9,1 mg, poudre pour inhalation en récipient unidose

À quoi sert ce médicament ?

ADASUVE 9,1 mg contient le principe actif loxapine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. ADASUVE 9,1 mg agit en bloquant certains composés chimiques dans le

cerveau (des neurotransmetteurs), tels que la dopamine et la sérotonine, ce qui induit des effets calmants et une atténuation du comportement agressif.

ADASUVE 9,1 mg est utilisé pour le traitement des symptômes aigus de l’agitation légère à modérée,

pouvant se manifester chez des patients adultes souffrant de schizophrénie ou de trouble bipolaire. Ces maladies se caractérisent par des symptômes, tels que:

• (schizophrénie) entendre, voir ou ressentir des choses qui n’existent pas, de la méfiance, avoir des croyances fausses, des paroles et un comportement incohérents et de l’indifférence émotionnelle.

Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues;

• (trouble bipolaire) une euphorie intense, une énergie excessive, le besoin de dormir beaucoup

moins que d’habitude, le fait de parler très vite avec des idées qui se bousculent et parfois une forte irritabilité.

Que contient ce médicament ?

loxapine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmier/ère en cas de doute.

La dose initiale recommandée est de 9,1 mg. Après 2 heures, votre médecin peut prescrire une seconde

dose, après avoir soigneusement examiné votre état et votre dose peut être réduite à 4,5 mg, si votre médecin estime que cette dose est plus adaptée pour votre état.

Vous utiliserez ADASUVE 9,1 mg sous la surveillance d’un médecin ou d’un(e) infirmier/ère.

ADASUVE 9,1 mg est destiné à une utilisation par inhalation. Après que le médecin ou l’infirmier/ère aura préparé ADASUVE 9,1 mg pour que vous l’utilisiez, il vous sera demandé de prendre le

dispositif dans votre main, d’expirer, de prendre ensuite l’embout buccal dans votre bouche, d’inhaler le médicament à travers le dispositif, puis de retenir votre respiration pendant un court instant.

Si vous avez utilisé plus d’ADASUVE 9,1 mg que vous n’auriez dû

Si vous craignez d’avoir pris plus d’ADASUVE 9,1 mg que vous estimez nécessaire, faites part de vos

inquiétudes à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Les patients qui ont reçu plus d’ADASUVE 9,1 mg qu’ils n’auraient dû peuvent ressentir l’un des symptômes suivants: fatigue extrême ou

somnolence, trouble respiratoire, pression artérielle faible, irritation de la gorge ou mauvais goût dans la bouche, mouvements des muscles ou de yeux que vous ne pouvez pas contrôler.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque des effets indésirables suivants, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère et arrêtez de prendre le médicament:

• tout symptôme respiratoire, tel que respiration sifflante, toux, essoufflement ou oppression dans la

poitrine, car ils peuvent signifier que le médicament irrite vos voies aériennes (survenue peu fréquente, à moins que vous n’ayez de l’asthme ou une BPCO);

• sensation de tête qui tourne ou évanouissement, car ces symptômes pourraient signifier que le médicament fait chuter votre pression artérielle (survenue peu fréquente);

• aggravation de l’agitation ou confusion, en particulier en association avec de la fièvre ou une

rigidité des muscles (survenue rare). Ces symptômes peuvent être associés à un état grave appelé syndrome malin des neuroleptiques (SMN).

Informez également votre médecin, si vous ressentez l’un quelconque des effets indésirables suivants, qui pourraient également apparaître avec d’autres formes de ce médicament:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10): mauvais goût dans la bouche ou somnolence.

Fréquent

(peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10): sensation vertigineuse, irritation de la gorge, sécheresse de la bouche ou fatigue.

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100): mouvements des muscles ou des yeux que

vous ne pouvez pas contrôler, manque de coordination, contraction durable des muscles ou vous vous sentez agité(e)ou incapable de rester calme.

D’autres effets indésirables ayant été associés à une utilisation de longue durée de la loxapine par voie orale et pouvant être associés à ADASUVE 9,1 mg sont les suivants: évanouissement lors de la

position debout, accélération du rythme cardiaque, augmentation de la pression artérielle, vision trouble, sécheresse des yeux et diminution mictions urinaires.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation vertigineusePerturbation du goûtPerte d'énergieLimitation chronique d'écoulement gazeuxIrritation de la gorgeAffections respiratoires NCASomnolenceNerveux/nerveuseBouche sècheSédation