REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Revestive contient la substance active teduglutide. Il améliore l’absorption des nutriments et des liquides dans la partie restante de votre intestin.

Revestive est utilisé pour le traitement du syndrome du grêle court chez les adultes, les enfants et les

adolescents (âgés de 1 an et plus). Le syndrome du grêle court est un ensemble de troubles dus à l’inaptitude des voies digestives (intestin) à absorber les nutriments et les liquides provenant de

l’alimentation. Il est souvent dû à l’ablation chirurgicale de tout ou partie de l’intestin grêle (petit intestin).

Que contient ce médicament ?

téduglutide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 17609.8€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

La dose quotidienne recommandée est de 0,05 mg par kilogramme de poids corporel. La dose sera administrée sous forme de millilitres (ml) de solution.

Votre médecin choisira la dose qui vous convient selon votre poids corporel. Il/elle vous indiquera

quelle est la dose à injecter. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Revestive peut être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de 1 an et plus). Veillez à utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Comment utiliser Revestive

Revestive est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) une fois par jour. L’injection peut être

effectuée par vous-même ou par une autre personne, par exemple votre médecin, son assistant(e) ou votre infirmier/ère à domicile. Si vous-même ou votre soignant effectuez l’injection, vous ou votre

soignant devez avoir été correctement entraînés à le faire par votre médecin ou votre infirmier/ère. Vous trouverez des instructions détaillées pour les injections à la fin de cette notice.

Chaque fois que vous ou votre enfant recevez une dose de Revestive, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin de maintenir la traçabilité des lots utilisés.

Si vous avez utilisé plus de Revestive que vous n’auriez dû

Si vous avez injecté une dose de Revestive plus élevée que celle prescrite par votre médecin, vous devez contacter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser Revestive

Si vous oubliez une injection de ce médicament (ou si vous ne pouvez pas l’injecter au moment

habituel), effectuez l’injection dès que possible le même jour. N’effectuez jamais plus d’une injection le même jour. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser Revestive

Continuez à utiliser ce médicament tant que votre médecin vous le prescrit. Ne cessez pas d’utiliser ce

médicament sans consulter votre médecin, car un arrêt brutal peut provoquer des modifications de votre équilibre liquidien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si l’un quelconque des effets indésirables survient :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

- Insuffisance cardiaque congestive. Si vous ressentez une fatigue ou un essoufflement ou si vous

constatez un gonflement de vos chevilles ou de vos jambes ou du visage, consultez votre médecin.

- Inflammation du pancréas (pancréatite). Si vous présentez des douleurs abdominales intenses et de la fièvre, consultez votre médecin ou rendez-vous dans un service des urgences.

- Occlusion intestinale (obstruction de l’intestin). Si vous présentez des douleurs abdominales

intenses, des vomissements et une constipation, consultez votre médecin ou rendez-vous dans un service des urgences.

- Réduction de l’écoulement de la bile provenant de la vésicule biliaire et/ou inflammation de la

vésicule biliaire. Si vous présentez un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, des démangeaisons, des urines sombres et des selles claires ou une douleur dans la partie supérieure

droite ou au milieu de l’abdomen, consultez votre médecin ou rendez-vous dans un service des urgences.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100) :

- Évanouissement. Si votre rythme cardiaque et votre respiration sont normaux, et si vous

reprenez conscience rapidement après cet évanouissement, parlez-en à votre médecin. Dans les autres cas, demandez immédiatement de l’aide.

D’autres effets indésirables sont les suivants :

Très fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

- Infection des voies respiratoires (toute infection des sinus, de la gorge, des voies respiratoires ou des poumons)

- Maux de tête

- Douleurs abdominales, ballonnements, nausées, gonflement d’une stomie (ouverture artificielle pour l’élimination des selles), vomissements

- Rougeur, douleur ou gonflement au site de l’injection.

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

- Grippe ou syndrome pseudo-grippal

- Diminution de l’appétit

- Gonflement des mains et/ou des pieds

- Difficultés à dormir, anxiété

- Toux, essoufflement

- Polypes (petites excroissances anormales) dans le gros intestin

- Gaz (flatulences)

- Rétrécissement ou obstruction du canal pancréatique, pouvant provoquer une inflammation du pancréas

- Inflammation de la vésicule biliaire.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100) :

- Polypes (petites excroissances anormales) dans l’intestin grêle.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

- Réaction allergique (hypersensibilité)

- Rétention hydrique (rétention d’eau)

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominale