ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Les comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO contiennent de l’acéclofénac. L’acéclofénac appartient à une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Les comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO sont utilisés pour soulager la douleur et l’inflammation chez les patients souffrant des affections suivantes :

· l’arthrite des articulations (arthrose). Cette maladie est fréquente chez les patients de plus de 50 ans, et provoque une perte du cartilage et du tissu osseux situés à côté des articulations ;

· une maladie auto-immune qui provoque une inflammation chronique des articulations (polyarthrite rhumatoïde) ;

· l’arthrite de la colonne vertébrale, susceptible d’entraîner la fusion des vertèbres (spondylarthrite ankylosante).

Que contient ce médicament ?

acéclofénac

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.37€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Le médecin vous prescrira la plus faible dose efficace pendant la plus courte période possible afin de limiter les effets indésirables. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose quotidienne recommandée chez les adultes est de 200 mg (deux comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO). Prenez un comprimé de 100 mg le matin et un autre comprimé le soir.

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec une quantité suffisante d’eau, et doivent être pris pendant ou après le repas. N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Ne dépassez pas la dose quotidienne indiquée.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de l’acéclofenac chez les enfants n’est pas recommandée.

Utilisation chez les personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, vous avez plus de risques de développer des effets indésirables graves (mentionnés à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Si votre médecin vous prescrit ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé, vous prendrez la plus faible dose efficace durant la plus courte période possible.

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance cardiaque.

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre. La prudence est de mise et des contrôles réguliers doivent être effectués.

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique

La dose doit être réduite à 1 comprimé de 100 mg par jour.

Traitement à long terme

Si vous prenez de l'acéclofénac pendant une longue période, votre médecin doit effectuer des contrôles trimestriels, tels que des tests rénaux, hépatiques et sanguins.

Si vous souffrez d'arthrose, vous ne devez pas prendre de l'acéclofénac en continu. Il n'est nécessaire de prendre de l'acéclofénac que lorsque l'inflammation commence. Des antalgiques peuvent être utilisés entre ces poussées. Votre médecin vous indiquera quels antalgiques prendre et comment les prendre.

Si vous avez pris plus d’ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris, accidentellement, trop d’ACECLOFENAC EG LABO, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Lorsque vous vous rendrez à l’hôpital, munissez-vous de cette notice ou de la boîte contenant les comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO, afin que le personnel médical sache ce que vous avez pris.

Le traitement, si nécessaire, consiste en un lavage gastrique et en l'administration de doses répétées de charbon actif et d'antiacides selon les besoins ou d'autres traitements symptomatiques.

Les thérapies spécifiques, telles que la diurèse forcée, la dialyse ou l'hémoperfusion ne permettent pas l'élimination des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en raison du pourcentage élevé de liaison aux protéines sanguines et de leur métabolisme important.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements, des douleurs d'estomac, des vertiges, une somnolence et des maux de tête.

Si vous oubliez de prendre ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez oublié de prendre une dose, ne vous inquiétez pas : prenez simplement la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ACECLOFENAC EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé :

N’arrêtez pas de prendre vos comprimés d’ACECLOFENAC EG LABO, sauf si votre médecin vous le demande.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

ACECLOFENC EG LABO contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez IMMEDIATEMENT un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, éruption cutanée irritante et bronchospasme (œdème de Quincke), troubles visuels, hypertension artérielle, aggravation d'une tension artérielle déjà élevée, insuffisance cardiaque, essoufflement.

· douleurs intenses à l'estomac ou tout signe de saignement dans l'estomac ou les intestins, sang dans le tractus gastro-intestinal (sang dans les selles ou coloration noire des selles).

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

· jaunissement de la peau et des yeux, parfois accompagné d'une forte fièvre ou d'un gonflement et d'une sensibilité de la partie supérieure de l'abdomen (hépatite et/ou pancréatite)

· vomissements de sang

ARRÊTEZ DE PRENDRE ce médicament et consultez un médecin si vous présentez :

des douleurs abdominales (douleur au niveau de votre estomac) ou tout autre symptôme anormal au niveau de l’estomac ;

Les effets indésirables suivant ont aussi été rapportés :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· étourdissements ;

· douleur abdominal, nausées ;

· diarrhée ;

· élévation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· émission de gaz (flatulence) ;

· inflammation ou irritation de la muqueuse de l’estomac (gastrite) ;

· constipation ;

· vomissements ;

· ulcères de la bouche ;

· démangeaisons ;

· éruption cutanée ;

· inflammation de la peau (dermatite) ;

· plaques cutanées rouges, circulaires, avec protubérances, provoquant une sensation de picotements ou de brûlure (urticaire) ;

· augmentation des taux d’urée sanguine ;

· augmentation des taux de créatinine sanguine.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· anémie (faibles taux de globules rouges dans le sang) ;

· hyperkaliéme (taux élevés de potassium dans le sang) ;

· hypersensibilité (réaction allergique) ;

· sévère réaction allergique, y compris un choc anaphylactique

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie) ;

· diminution de la concentration en hémoglobine dans le sang causée par la destruction des globules rouges (anémie hémolytique) ;

· diminution sévère du nombre de granulocytes dans le sang (granulocytopénie) ;

· diminution de fonction de la moelle osseuse qui produit les cellules sanguines (dépression de la moelle osseuse)

· dépression ;

· rêves étranges ;

· troubles du sommeil ;

· fourmillements, picotements ou engourdissement de la peau ;

· tremblements incontrôlables ;

· endormissement ;

· maux de tête ;

· goût anormal dans la bouche ;

· sensation de tête qui tourne en position debout immobile ;

· bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ;

· cœur qui bat très fort ou très vite (palpitations) ;

· rougeur ;

· bouffées de chaleur ;

· inflammation des veines (vascularite)

· difficulté à respirer ;

· production d’un bruit aigu lors de la respiration ;

· inflammation de la bouche ;

· ulcère gastrique ;

· perforation intestinale ;

· exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn ;

· saignement spontané sous la peau (se manifestant comme une éruption cutanée), réactions sévères de la peau ;

· irritation de la peau (eczéma)

· insuffisance rénale

· rétention hydrique et gonflement ;

· fatigue ;

· crampes dans les jambes ;

· diminution des taux de phosphatases alcalines dans le sang ;

Les autres effets indésirables rapportés avec ce type de médicament (AINS) incluent :

· hallucinations ;

· confusion ;

· vision floue, perte de vision partielle ou complète ;

· mouvements douloureux des yeux ;

· aggravation de l’asthme ;

· réaction de la peau au soleil ;

· inflammation des reins ;

Exceptionnellement, des infections cutanées graves se sont produites au cours d’une varicelle. Les médicaments tels que ACECLOFENAC EG LABO peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleInflammation du côlonDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionHémorragieMal au coeurUlcère gastro-duodénalUlcèreIssues fatalesEnzyme hépatiquePerforation