CELECOXIB TEVA 200 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Célécoxib Teva 200 mg, gélule est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.

Célécoxib Teva 200 mg, gélule contient la substance active célécoxib qui appartient à la classe des médicaments appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des inhibiteurs des cyclo-oxygénases-2 (COX-2).

Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. Célécoxib Teva 200 mg, gélule agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l'inflammation.

Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Que contient ce médicament ?

célécoxib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.08€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous pensez ou sentez que l’effet de Célécoxib Teva est trop fort ou trop faible pour vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous informera de la dose à prendre. Comme le risque d’effets indésirables liés à des problèmes cardiaques peut augmenter avec la dose et la durée de traitement, il est important d’utiliser la dose la plus faible pour soulager votre douleur et de ne pas prendre Célécoxib Teva plus longtemps que le temps nécessaire à contrôler vos symptômes.

Mode d'administration :

Les gélules de Célécoxib Teva doivent être prises par voie orale. Les gélules peuvent être prises à n’importe quel moment de la journée, au cours ou en dehors des repas. Cependant, essayez de prendre chaque dose de Célécoxib Teva toujours au même moment de la journée.

Si vous avez des difficultés à avaler les gélules : l’intégralité du contenu de la gélule peut être saupoudré sur une cuillère à café rase contenant de la nourriture semi-solide (telle que de la compote de pommes, du riz au lait, du yaourt ou de la purée de banane froid(e) ou à température ambiante) et avalé immédiatement avec un verre d’environ 240 ml d’eau.

Pour ouvrir la gélule, maintenez-la à la verticale pour que les granules restent au fond, puis pincez légèrement la partie supérieure et la tourner pour la retirer en faisant attention de ne pas renverser le contenu.

Si vous ne ressentez pas d’amélioration après deux semaines de traitement, contactez votre médecin.

La dose recommandée est :

Pour l'arthrose

La dose recommandée est de 200 mg par jour ; elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum, si besoin.

La dose est habituellement :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables listés ci-dessous ont été observés chez des patients atteints d'arthrose qui ont pris du célécoxib. Les effets indésirables indiqués avec un astérisque (*) listés ci-dessous sont ceux survenus aux fréquences les plus élevées chez les patients ayant pris du célécoxib pour prévenir les polypes du côlon. Les patients de ces études ont pris du célécoxib à de fortes doses pendant une longue durée.

Arrêtez de prendre Célécoxib Teva et contactez immédiatement votre médecin, si vous avez :

· une réaction allergique pouvant être caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des râles ou une difficulté à respirer,

· une réaction cutanée telle qu'une éruption, des bulles ou un décollement de la peau,

· des troubles cardiaques pouvant se caractériser par une douleur dans la poitrine,

· une douleur intense au niveau de l'estomac ou des signes de saignement au niveau de l'estomac ou des intestins incluant une coloration noire des selles, la présence de sang dans les selles ou les vomissements,

· une insuffisance hépatique dont les symptômes peuvent inclure des nausées (mal au cœur), des diarrhées, une jaunisse (votre peau ou le blanc de vos yeux se colorent en jaune).

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· hypertension, y compris aggravation d’une hypertension pré-existante*.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· crise cardiaque* ;

· accumulation de liquide avec gonflement des chevilles, des jambes et/ou des mains ;

· infection des voies urinaires ;

· essoufflement*, sinusite (inflammation des sinus, infection des sinus, sinus bouchés ou douloureux), nez bouché ou coulant, mal de gorge, toux, rhume, symptômes grippaux ;

· vertiges, difficultés à s'endormir ;

· vomissements*, douleurs à l'estomac, diarrhée, indigestion, gaz ;

· éruption cutanée, démangeaisons ;

· raideurs musculaires ;

· difficultés à avaler*

· maux de tête ;

· nausée ;

· articulations douloureuses ;

· aggravation d'allergies existantes ;

· blessure accidentelle.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· accident vasculaire cérébral* ;

· insuffisance cardiaque, palpitations (sensation des battements du cœur), rythme cardiaque rapide ;

· anomalies des tests sanguins du foie ;

· anomalies des tests sanguins des reins ;

· anémie (modifications des globules rouges qui peuvent causer une fatigue ou de l'essoufflement) ;

· anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensations de picotements (fourmillements) ;

· taux élevés de potassium dans les résultats des tests sanguins (peuvent provoquer des nausées, une fatigue, une faiblesse musculaire ou des palpitations)

· vision altérée ou trouble, tintements d'oreilles, douleur et ulcères de la bouche, problèmes d’ouïe* ;

· constipation, renvois, inflammation de l’estomac (indigestion, douleurs à l'estomac ou vomissements), aggravation d’une inflammation de l’estomac ou des intestins ;

· crampes dans les jambes ;

· éruption cutanée saillante avec démangeaisons (urticaire) ;

· inflammation de l’œil ;

· difficultés à respirer ;

· coloration anormale de la peau (contusions) ;

· douleur thoracique (douleur généralisée non liée au cœur) ;

· gonflement du visage.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

· ulcères (saignements) de l’estomac, de l’œsophage ou des intestins ou rupture de l'intestin (peut entraîner des douleurs à l'estomac, de la fièvre, des nausées, des vomissements, une obstruction de l'intestin), selles foncées ou noires, inflammation du pancréas (peut causer des douleurs à l'estomac), inflammation de l’œsophage ;

· faibles taux de sodium dans le sang (état appelé hyponatrémie) ;

· réduction du nombre de globules blancs (qui contribuent à protéger l'organisme contre les infections) ou de plaquettes sanguines (risque accru de saignements ou de contusions) ;

· difficultés à coordonner les mouvements musculaires ;

· confusion, modification du goût des aliments ;

· sensibilité accrue à la lumière ;

· perte de cheveux ;

· hallucinations ;

· saignements dans l’œil ;

· réaction aiguë pouvant mener à une inflammation des poumons ;

· battements du cœur irréguliers ;

· bouffées de chaleur ;

· caillot dans les vaisseaux sanguins des poumons. Les symptômes peuvent inclure un essoufflement soudain, de vives douleurs quand vous respirez ou un collapsus ;

· saignements de l'estomac ou des intestins (peuvent donner lieu à des selles sanguinolentes ou des vomissements), inflammation des intestins ou du côlon ;

· inflammation grave du foie (hépatite). Les symptômes peuvent inclure nausées (malaise), diarrhée, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, selles pâles, tendance aux saignements, démangeaisons ou frissons ;

· insuffisance rénale aiguë ;

· troubles menstruels ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, ou difficultés à avaler.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· réactions allergiques graves (y compris choc anaphylactique potentiellement fatal) ;

· maladies graves de la peau telles que syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative et nécrolyse épidermique toxique (pouvant entraîner une éruption cutanée, la formation de vésicules ou une desquamation de la peau) et pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (les symptômes comprennent une peau devenant rouge, gonflée à certains endroits, couverte de nombreuses petites pustules) ;

· réaction allergique tardive avec possibilité de symptômes tels qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, de la fièvre, un gonflement des glandes, et des résultats d'analyse anormaux (par ex. du foie, des cellules sanguines [éosinophilie, une augmentation du nombre d’une sorte de globules blancs]) ;

· saignement à l'intérieur du cerveau entraînant le décès ;

· méningite (inflammation de la membrane qui entoure le cerveau et la moelle épinière) ;

· insuffisance du foie, atteinte du foie et inflammation grave du foie (hépatite fulminante) (parfois d’issue fatale ou requérant une transplantation hépatique). Les symptômes peuvent inclure nausées, diarrhée, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, selles pâles, tendance aux saignements, démangeaisons ou frissons ;

· problèmes de foie (comme la cholestase et l’hépatite cholestatique, qui peuvent être accompagnées de symptômes tels que selles décolorées, nausées et jaunissement de la peau et des yeux) ;

· inflammation des reins et autres problèmes de rein (comme le syndrome néphrotique et la maladie de changement minimal, qui peuvent être accompagnés de symptômes tels que rétention d’eau (œdème), urine mousseuse, fatigue et perte d’appétit) ;

· aggravation d'une épilepsie (possibilité de crises plus fréquentes et/ou plus sévères) ;

· obstruction d’une artère ou d’une veine dans l’œil entraînant une perte partielle ou complète de la vision ;

· inflammation des vaisseaux sanguins (peut donner lieu à de la fièvre, des douleurs, des taches pourpres sur la peau) ;

· réduction du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (peut causer une fatigue, une tendance aux contusions, des saignements de nez fréquents et un risque accru d’infections) ;

· douleur et faiblesse musculaire ;

· altération de l’odorat ;

· perte du goût.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Diminution de la fertilité chez les femmes, qui est habituellement réversible à l’arrêt du traitement.

Au cours des études cliniques non reliées aux indications arthrose et autres maladies rhumatologiques dans lesquelles célécoxib a été administré à des doses de 400 mg par jour pendant 3 ans, les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· problèmes cardiaques : angine de poitrine (douleur dans la poitrine) ;

· problèmes digestifs : syndrome du côlon irritable (pouvant se manifester par une douleur à l'estomac, des diarrhées, une indigestion, une flatulence) ;

· calculs rénaux (pouvant provoquer une douleur gastrique ou dorsale, la présence de sang dans les urines), difficulté à uriner ;

· prise de poids.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· thrombose veineuse profonde (caillot de sang survenant généralement dans la jambe, qui peut provoquer des douleurs, un gonflement ou des rougeurs du mollet ou des problèmes respiratoires) ;

· problèmes digestifs ; infection de l’estomac (qui peut causer une irritation et des ulcères de l’estomac et des intestins) ;

· fracture des membres inférieurs ;

· zona, infection de la peau, eczéma (éruption prurigineuse sèche), pneumonie (infection thoracique (possibilité de toux, fièvre, difficultés à respirer)) ;

· corps flottants dans les yeux provoquant une vision altérée ou trouble, hémorragies conjonctivales, vertiges dus à des troubles de l’oreille interne, plaie, inflammation ou saignement des gencives, aphtes ;

· besoin excessif d'uriner la nuit, saignement hémorroïdal/hémorroïdes, selles fréquentes ;

· amas graisseux dans la peau ou ailleurs, kyste ganglionnaire (gonflements bénins sur ou autour des articulations et des tendons de la main ou du pied), difficultés à parler, saignements vaginaux anormaux ou très abondants, douleur mammaire ;

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleTouxDiarrhéeIndigestionGazAllergieHypertensionInfarctusTonus augmentéPharyngiteDémangeaisonsRhiniteInfection des sinusInfection des voies aériennes supérieuresTête qui tourneOedème périphériqueInfectionRétention de liquides organiquesInsomnieLésion