Notice médicament
RIVAROXABAN SANDOZ 20 MG, COMPRIME PELLICULE
À quoi sert ce médicament ?
RIVAROXABAN SANDOZ contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour :
· prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ou AVC) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre corps si vous souffrez d’une irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation atriale non valvulaire,
· traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons.
RIVAROXABAN SANDOZ est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans et ayant un poids corporel de 30 kg ou plus pour :
· traiter les caillots sanguins et prévenir la réapparition de caillots dans les veines ou dans les vaisseaux sanguins des poumons, après un traitement initial d’au moins 5 jours avec des médicaments injectables utilisés pour traiter les caillots sanguins.
RIVAROXABAN SANDOZ appartient à une classe de médicaments appelés anti-thrombotiques. Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RIVAROXABAN SANDOZ doit être pris au cours des repas.
Avalez le(s) comprimé(s), de préférence avec de l’eau.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre RIVAROXABAN SANDOZ. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. L’ingestion de ce mélange doit être immédiatement suivie par une prise d’aliments.
Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ écrasé en utilisant une sonde gastrique.
Quelle quantité prendre
La dose recommandée est d’un comprimé de 15 mg deux fois par jour pendant les 3 premières semaines. Après ces 3 premières semaines de traitement, la dose recommandée est d’un comprimé de 20 mg par jour.
Après au moins 6 mois de traitement contre les caillots sanguins, votre médecin pourra décider de vous faire poursuivre le traitement avec soit un comprimé de 10 mg une fois par jour, soit un comprimé de 20 mg une fois par jour.
Si vous avez des problèmes rénaux et que vous prenez un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN SANDOZ par jour, votre médecin peut décider de réduire la dose après 3 semaines de traitement à un comprimé de 15 mg par jour si le risque de saignement est plus important que celui d’avoir un autre caillot sanguin.
Prenez chaque dose de RIVAROXABAN SANDOZ avec une boisson (par exemple : de l’eau ou du jus) au cours d’un repas. Prenez les comprimés chaque jour environ à la même heure. Pensez à régler une alarme pour vous en rappeler.
Aux parents et aidants : veuillez suivre l’enfant afin de s’assurer que la totalité de la dose a été prise.
La dose de RIVAROXABAN SANDOZ étant basée sur le poids corporel, il est important de bien respecter les visites prévues chez le médecin, car un ajustement de la dose peut être nécessaire en fonction des changements de poids.
N’ajustez jamais la dose vous-même. Le médecin ajustera la dose si nécessaire.
Ne divisez pas le comprimé dans le but de donner une partie de dose d’un comprimé. Si une dose plus faible est nécessaire, utilisez du rivaroxaban sous forme de granulés pour suspension buvable.
Pour les enfants et les adolescents qui ne parviennent pas à avaler les comprimés entiers, il convient d’utiliser rivaroxaban sous forme de granulés pour suspension buvable.
Si la suspension buvable n’est pas disponible, le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pomme immédiatement avant l’administration. Ce mélange doit être suivi d’un repas. Si nécessaire, votre médecin pourra également administrer le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ écrasé par l’intermédiaire d’une sonde gastrique.
Si vous recrachez la dose ou vomissez
· Moins de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ, prenez une nouvelle dose.
· Plus de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ, ne prenez pas de nouvelle dose. Dans ce cas, prenez la dose de RIVAROXABAN SANDOZ suivante à l’heure habituelle.
Contactez le médecin si vous recrachez ou vomissez systématiquement après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ.
À quel moment prendre RIVAROXABAN SANDOZ
Prenez le(s) comprimé(s) chaque jour jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.
Essayez de prendre le(s) comprimé(s) à heure fixe chaque jour pour ne pas risquer de les oublier. Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.
Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps :
· si votre rythme cardiaque doit être ramené à la normale à l’aide d’une intervention appelée cardioversion, prenez RIVAROXABAN SANDOZ à l’heure indiquée par votre médecin.
Si vous oubliez de prendre RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
Si vous avez pris plus de RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de RIVAROXABAN SANDOZ. Ingérer trop de RIVAROXABAN SANDOZ augmente le risque de saignement.
Si vous arrêtez de prendre RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
N’arrêtez pas de prendre RIVAROXABAN SANDOZ sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin car RIVAROXABAN SANDOZ traite et prévient des maladies graves.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Fréquent
Hémorragie du vagin
Pare
Peu fréquent
A perdu connaissance
Accélération cardiaque
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Allergie
Amylase
Analyse de laboratoire
Anémie
Anémie post-opératoire
Asthénie
Bilirubine
Bleu
Bouche sèche
Crachats à traces de sang
Créatinine
Diarrhée
Douleur
Douleur gastro-intestinale
Démangeaisons
Ecchymoses
Eczéma allergique
Fièvre
Hématome
Hématurie
Hémorragie
Hémorragie cutanée
Hémorragie cérébrale
Hémorragie de l'oeil
Hémorragie de la conjonctive
Hémorragie des gencives
Hémorragie du rectum
Hémorragie intra-articulaire
Hémorragie nasale
Indigestion
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Intervention
Intoxication
Lipase
Lésion
Mal au coeur
Mal de tête
Maladie de Lyell
Nerveux/nerveuse
Numération plaquettaire
Oedème allergique
Oedème périphérique
PA basse
Perte d'énergie
Plaie
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Syndrome de Stevens-Johnson
Thrombocytose
Thrombopénie
Transaminases
Trouble de la peau
Urticaire
Urticaire géante
Éruption cutanée
Rare
Atteinte, foie
Bilirubine conjuguée
Faux anévrisme
Hémorragie musculaire
Hépatite
Jaunisse
Oedème localisé
Rétention biliaire
Très rare
Choc allergique
Pneumonie
Réaction anaphylactique
Éosinophilie
Fréquence indéterminée
Hypoperfusion
Insuffisance rénale aiguë
Néphropathie liée aux anticoagulants
Fréquence non détectée
Accident vasculaire cérébral
Adolescence
Angine de poitrine
Chirurgie
Choc
Douleur dans la poitrine
Embolie
Embolie pulmonaire
Fibrillation auriculaire
Hypertension
Hémoglobine
Hémostase
Ischémie cardiaque
Poids
Pression artérielle diastolique
Prévention
Pâleur
Respiration difficile
Règles abondantes
Thrombose veineuse profonde
Traitement anticoagulant
Volume de globules concentrés
Vomi