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information medicament

FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens antiparasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés - code ATC : J01XD01 – P01AB01

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles (bactéries, parasites).

Que contient ce médicament ?

métronidazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.62

Comment le prendre ?

La posologie dépend de l'âge et de l'indication thérapeutique.

A titre indicatif, la posologie usuelle est :

    · Chez l'adulte : de 0,50 g/jour à 1,5 g/jour,

    · Chez l'enfant : 250 mg/jour à 20-40 mg/kg/jour.

Dans certains cas, votre partenaire doit être impérativement traité, qu'il présente ou non des signes cliniques.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Instructions pour la prise de ce médicament :

Utilisez cette cuillère-mesure pour administration orale pour mesurer la dose de métronidazole qui doit être prise.

La cuillère-mesure remplie à ras bord correspond à une dose de 125 mg de métronidazole (soit un volume de 5 ml).

Il est possible d’administrer une dose de 62,5 mg de métronidazole, à l’aide de la cuillère-mesure remplie au niveau de la graduation « ½ cuiller » (soit un volume de 2,5 ml).

D’autres quantités de métronidazole peuvent être administrées avec cette cuillère-mesure. Par exemple : pour administrer une dose de 250 mg de métronidazole, remplir la cuillère-mesure à ras bord, administrer cette dose, puis répéter l’opération une deuxième fois.

Fréquence d'administration

2 à 3 fois par jour, selon les indications.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particuliers : la durée de traitement de la lambliase (infection due à un parasite) est de 5 jours ; la durée de traitement de l'amibiase (infection due à un parasite) et de certaines vaginites (infection du vagin) est de 7 jours ; celle de la trichomonase (infection due à un parasite) est de 10 jours.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Manifestations digestives

    · Troubles digestifs non graves : douleurs au niveau de l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée ;

    · Inflammation de la langue avec sensation de bouche sèche, inflammation de la bouche, troubles du goût, perte d'appétit ;

    · Pancréatite (inflammation du pancréas) réversible à l'arrêt du traitement ;

    · Décoloration ou modification de l’aspect de la langue (peut être provoquée par le développement d’un champignon).

Manifestations au niveau de la peau et des muqueuses

    · Bouffées de chaleur avec rougeur du visage, démangeaisons, éruption sur la peau parfois accompagnée de fièvre ;

    · Urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie), brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke), choc d'origine allergique pouvant mettre la vie en jeu (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;

    · Très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée) (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;

    · Eruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson ;

    · Erythème pigmenté fixe : éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaisons et sensation de brûlure laissant des taches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament.

Manifestations nerveuses

    · Atteinte des nerfs des membres (neuropathie sensitives périphériques) se traduisant par des manifestations au niveau des mains et des pieds telles que des fourmillements, picotements, sensations de froid, engourdissements, diminution de la sensibilité du toucher ;

    · Maux de tête ;

    · Vertiges (sensation de « tête qui tourne ») ;

    · Convulsions ;

    · Confusion ;

    · Troubles neurologiques appelés encéphalopathies ou syndrome cérébelleux, se traduisant par un état de confusion, des troubles de la conscience, du comportement, des difficultés à coordonner les mouvements, des troubles de la prononciation, des troubles de la marche, des mouvements involontaires des yeux, des tremblements. Ces troubles sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement et peuvent être associés à des modifications de l’imagerie médicale (IRM). D’exceptionnels cas d’évolution fatale ont été rapportés (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;

    · Méningite non microbienne.

Troubles psychiques

    · Hallucinations ;

    · Troubles de la personnalité (paranoïa, délire) pouvant s’accompagner d’idées ou d’actes suicidaires (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions »;

    · Tendance à la dépression.

Troubles visuels

    · Troubles visuels passagers tels que vision trouble, vision double, myopie, diminution de la vision, changement dans la vision des couleurs ;

    · Atteinte/inflammation du nerf optique.

Troubles sanguins

    · Taux anormalement bas de plaquettes dans le sang, taux anormalement bas ou chute importante de certains globules blancs (neutrophiles) dans le sang.

Troubles cardiaques

    · Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : perturbations du rythme cardiaque (également appelées prolongation de l’intervalle QT, visible sur l’électrocardiogramme), en particulier lorsque FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable est utilisé avec d’autres médicaments susceptibles de provoquer des perturbations du rythme cardiaque.

Manifestations au niveau du foie

    · Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines) ;

    · Très rares cas de maladie grave du foie (parfois accompagnés de jaunisse) notamment des cas d’insuffisance hépatique nécessitant une transplantation.

    · Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : insuffisance hépatique aiguë chez les patients atteints du syndrome de Cockayne (voir rubrique 2, paragraphe "Avertissements et précautions").

Autres

    · Coloration brun-rougeâtre des urines due au médicament.

Déclaration des effets secondaires