IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

IRINOTECAN MEDAC est un médicament anticancéreux contenant une substance active appelée chlorhydrate d’irinotécan trihydraté.

Le chlorhydrate d’irinotécan trihydraté interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans l’organisme.

IRINOTECAN MEDAC est indiqué en association avec d’autres médicaments dans le traitement des patients présentant un cancer du côlon ou du rectum avancé ou métastatique.

IRINOTECAN MEDAC peut être utilisé seul chez les patients atteints de cancer du côlon ou du rectum métastatique dont la maladie a récidivé ou progressé suite à un traitement initial à base de 5‑fluorouracile.

Que contient ce médicament ?

irinotécan

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

IRINOTECAN MEDAC vous sera administré par des professionnels de santé.

Votre médecin pourra recommander la réalisation d’un test ADN avant l’administration de la première dose d’IRINOTECAN MEDAC.

Certaines personnes sont génétiquement plus susceptibles de présenter certains effets indésirables liés à ce médicament.

La quantité d’IRINOTECAN MEDAC que vous recevrez dépend de nombreux facteurs, notamment de votre taille et de votre poids, de votre état de santé général ou de vos autres problèmes de santé, et du type de cancer ou de maladie traité(e). Votre médecin déterminera la dose nécessaire et le calendrier de traitement.

IRINOTECAN MEDAC sera injecté dans une veine, c’est-à-dire administré par voie intraveineuse (IV). Vous recevrez cette injection dans une clinique ou un hôpital. IRINOTECAN MEDAC doit être administré lentement et la perfusion IV complète pourra prendre jusqu’à 90 minutes.

D’autres médicaments destinés à prévenir les nausées, les vomissements, les diarrhées ou d’autres effets indésirables pourront vous être administrés au cours de votre traitement par IRINOTECAN MEDAC. Il est possible que vous ayez besoin de continuer à utiliser ces médicaments pendant au moins un jour après votre injection d’IRINOTECAN MEDAC.

Informez vos soignants en cas de sensation de brûlure, de douleurs ou de gonflement autour de l’aiguille IV lors de l’injection d’IRINOTECAN MEDAC. Si le médicament s’échappe de la veine, il peut provoquer des lésions tissulaires. Si vous ressentez une douleur ou si vous remarquez des rougeurs ou un gonflement au niveau du site de perfusion IV pendant l’administration d’IRINOTECAN MEDAC, avertissez immédiatement votre professionnel de santé.

Il existe à ce jour plusieurs calendriers de traitement recommandés pour IRINOTECAN MEDAC. Il est habituellement administré soit une fois toutes les 3 semaines (IRINOTECAN MEDAC utilisé seul), soit une fois toutes les 2 semaines (IRINOTECAN MEDAC en association avec la chimiothérapie à base de 5-fluorouracile/acide folinique). La dose dépendra d’un certain nombre de facteurs, notamment du calendrier de traitement, de la taille de votre corps, de votre âge et de votre état de santé général, de vos numérations sanguines, de l’état de fonctionnement de votre foie, de l’administration antérieure ou non d’une radiothérapie abdominale/pelvienne et de la présence ou non d’effets indésirables tels que la diarrhée.

Seul votre médecin pourra estimer la durée de traitement nécessaire.

Si vous avez reçu plus d'IRINOTECAN MEDAC que vous n’auriez dû

Demandez des soins médicaux d’urgence. Les symptômes de surdosage peuvent inclure certains des effets indésirables graves mentionnés dans cette notice.

Si vous oubliez d’utiliser IRINOTECAN MEDAC

Si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’IRINOTECAN MEDAC, contactez votre médecin pour obtenir des instructions à ce sujet.

Si vous arrêtez d’utiliser IRINOTECAN MEDAC

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants (voir rubrique 2).

Demandez des soins médicaux d’urgence si vous présentez l’un des signes de réaction allergique suivants : urticaire ; difficultés pour respirer ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Diarrhée (voir rubrique 2)

· Diarrhée précoce : survenant dans les 24 heures suivant l’administration du médicament, accompagnée de symptômes tels que nez qui coule, salivation augmentée, yeux larmoyants, sécrétion de sueur, bouffées congestives, crampes abdominales. (Cela peut se produire lors de l’administration du médicament. Si tel est le cas, avertissez tout de suite votre professionnel de santé. Un médicament pourra vous être administré pour stopper et/ou amoindrir cet effet indésirable précoce).

· Diarrhée tardive : survenant plus de 24 heures après l’administration du médicament. En raison du risque de déshydratation et de déséquilibres électrolytiques relatif à la diarrhée, il est important de rester en contact avec les professionnels de santé en vue d’instaurer une surveillance et d’obtenir des conseils au sujet du traitement et des modifications du régime alimentaire.

Contactez votre médecin ou infirmier/ère si vous ressentez l’un des symptômes ci-dessous :

* Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

† Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Fréquences indéterminées (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· diarrhée sévère, persistante ou sanglante (pouvant être associée à des douleurs à l’estomac ou une fièvre) provoquée par une bactérie appelée (Clostridium difficile) ;

· infection du sang ;

· déshydratation (liée à une diarrhée ou à des vomissements) ;

· sensations vertigineuses, rythme cardiaque rapide et peau pâle (une maladie appelée hypovolémie) ;

· réaction allergique ;

· troubles de la parole temporaires survenant pendant ou peu après le traitement ;

· fourmillements et picotements ;

· hypertension artérielle (pendant ou après la perfusion) ;

· problèmes cardiaques* ;

· maladie pulmonaire provoquant un sifflement respiratoire et un essoufflement (voir rubrique 2) ;

· hoquets ;

· occlusion intestinale ;

· élargissement du côlon ;

· saignement dans les intestins ;

· inflammation du gros intestin ;

· résultats d’analyse anormaux ;

· perforation de l’intestin ;

· stéatose hépatique (« foie gras ») ;

· réactions cutanées ;

· réactions au site d’administration du médicament ;

· faible taux de potassium dans le sang ;

· faible taux de sel dans le sang, principalement lié à une diarrhée ou à des vomissements ;

· crampes musculaires ;

· problèmes rénaux* ;

· hypotension artérielle* ;

· infections fongiques ;

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Neutropénie fébrileDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieAsthénieConjonctiviteConstipationDéshydratationDiarrhéeEmbolieFièvreTroubles hématologiquesPA basseInfarctusMyosisNeutropénieRhiniteSalive augmentéeCancer du foie, secondaireSymptômes de nausées et vomissementsSyndrome cholinergiqueTrouble de la peauThrombopénieThromboseTête qui tourneVomiFrissonsIschémie cardiaqueCréatinineSe sent très malInfectionVasodilatationBilirubineTroubles visuels NCATransaminases