COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Cotellic ?

Cotellic est un médicament anticancéreux qui contient la substance active appelée cobimetinib.

Dans quel cas est-il utilisé ?

Cotellic est utilisé pour traiter des patients adultes atteints d’un type de cancer de la peau appelé mélanome qui s’est étendu à d’autres parties du corps ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.

• Il est utilisé en association à un autre médicament anticancéreux appelé le vemurafenib. Lisez aussi attentivement la notice se rapportant à ce médicament.

• Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le cancer présente une modification (mutation) de

la protéine « BRAF ». Avant de commencer le traitement, votre médecin fera une recherche de cette mutation. Cette modification peut avoir entraîné le développement du mélanome.

Comment Cobimetinib agit-il ?

Cotellic cible la protéine « MEK » qui joue un rôle important dans le contrôle de la croissance des

cellules cancéreuses. Quand Cotellic est administré en association au vemurafenib (qui cible la protéine « BRAF » modifiée), il ralentit davantage ou arrête la croissance du cancer.

Que contient ce médicament ?

cobimétinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 5647.3€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle est la dose à prendre ?

La dose recommandée est de 3 comprimés (soit un total de 60 mg) une fois par jour.

• Prenez les comprimés tous les jours pendant 21 jours (appelés une « période de traitement »).

• Après ces 21 jours, ne prenez aucun comprimé de Cotellic pendant 7 jours. Durant cette pause de

7 jours du traitement par Cotellic, vous devez continuer à prendre le vemurafenib comme prescrit par votre médecin.

• Commencez la période suivante de 21 jours de traitement par Cotellic après la pause de 7 jours.

• Si vous ressentez des effets indésirables, votre médecin pourra décider de diminuer votre dose,

d’arrêter temporairement ou définitivement le traitement. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.

Prise du médicament

• Avaler les comprimés entiers avec de l’eau.

• Cotellic peut être pris avec ou sans aliments.

Si vous vomissez

Si vous vomissez après avoir pris Cotellic, ne prenez pas de dose supplémentaire de Cotellic le même jour. Continuez à prendre Cotellic au moment habituel le lendemain.

Si vous avez pris plus de Cotellic que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Cotellic que vous n’auriez dû, consultez immédiatement un médecin. Apportez la boîte du médicament et cette notice avec vous.

Si vous oubliez de prendre Cotellic

• Si vous devez prendre votre dose suivante dans plus de 12 heures, prenez la dose omise dès que vous vous apercevez de votre oubli.

• Si vous devez prendre votre dose suivante dans moins de 12 heures, ne prenez pas la dose omise, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Cotellic

Il est important de continuer à prendre Cotellic tant que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez des effets indésirables, votre

médecin pourra décider de diminuer votre dose, d’arrêter temporairement ou définitivement le traitement.

Veuillez également consulter la notice fournie dans la boîte du vemurafenib, qui est utilisé en association avec Cotellic.

Effets indésirables graves

Si vous ressentez un des effets indésirables listés ci-dessous ou s’ils s’aggravent pendant le traitement, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Saignements sévères (fréquent : peut affecter jusqu’à une personne sur 10)

Cotellic peut être à l’origine de saignements sévères, en particulier au niveau du cerveau ou de l'estomac. En fonction de la localisation du saignement, les symptômes peuvent comprendre:

• maux de tête, vertiges ou faiblesse

• vomissements de sang

• douleur abdominale

• selles de couleur rouge ou noir

Problèmes oculaires (visuels)

(très fréquent : peut affecter plus d’une personne sur 10) Cotellic peut causer des problèmes oculaires. Certains de ces problèmes oculaires peuvent être

dus à une « rétinopathie séreuse » (une accumulation de liquide dans les yeux). Les symptômes de la rétinopathie séreuse comportent :

• vision trouble

• vision déformée

• déficience visuelle partielle

• toutes autres modifications de la vue.

Problèmes au niveau du cœur (fréquent : peut affecter jusqu’à une personne sur 10)

Cotellic peut être à l’origine d’une diminution du volume de sang pompé par le coeur. Les symptômes peuvent comporter :

• sensation de vertige

• sensation d’étourdissement

• sensation d’essoufflement

• sensation de fatigue

• sensation que le cœur bat plus fort, que le rythme cardiaque s’accélère ou qu’il devient irrégulier

• gonflement au niveau des jambes.

Problèmes musculaires (peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Cotellic peut être à l’origine d’une destruction musculaire (rhabdomyolyse). Les symptômes peuvent comprendre:

• douleurs musculaires

• spasmes et faiblesse musculaires

• urines foncée ou rouge.

Diarrhée (très fréquent: peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Si vous présentez une diarrhée, signalez-le immédiatement à votre médecin et suivez ses instructions sur la conduite à tenir afin de vous aider à prévenir et à traiter la diarrhée.

Autres effets indésirables

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, parlez-en immédiatement à votre médecin :

Très fréquent (Peut affecter plus d’une personne sur 10)

• sensibilité accrue au soleil

• éruption cutanée

• « mal au cœur » (nausées)

• fièvre

• frissons

• augmentation des enzymes du foie (mise en évidence par des analyses sanguines)

• anomalie des résultats d’analyse sanguine de la créatine phosphokinase, une enzyme retrouvée principalement dans le cœur, le cerveau et les muscles squelettiques

• vomissements

• éruption cutanée avec taches colorées sans relief ou boutons de type acné

• tension artérielle élevée

• anémie (un niveau bas de globules rouges dans le sang)

• saignement

• épaississement anormal de la peau

Fréquent (Peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• certains types de lésion cancéreuse (tels que carcinome baso-cellulaire, carcinome épidermoïde cutané et kératoacanthome)

• déshydratation, lorsque votre corps ne dispose pas de suffisamment d’eau

• diminution des taux de phosphate et de sodium (mise en évidence par des analyses sanguines)

• augmentation du taux de sucre (mise en évidence par des analyses sanguines)

• augmentation d’un pigment du foie (appelé « bilirubine ») dans le sang. Les symptômes comprennent le jaunissement de la peau ou des yeux

• infection des poumons qui peut être à l’origine de difficultés pour respirer et peut mettre la vie en danger (appelée « pneumopathie inflammatoire »)

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieKysteDéshydratationDiarrhéeHémorragieHyperglycémieHypertensionSodium sanguin diminuéKératoacanthomeAnalyse de laboratoireMaladie des poumonsMal au coeurPolypesVomiHypophosphatémieTumeur bénigneRéaction photosensibleAlanine aminotransféraseYeux troublesCarcinome épidermode cutanéAffections oculaires NCACréatine phosphokinase sanguineAffections respiratoires NCARétinopathie séreuse