INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

INVANZ contient l’ertapénème qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il agit en

tuant un large panel de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre corps.

INVANZ peut être administré aux patients âgés de 3 mois et plus.

Traitement :

Votre médecin a prescrit INVANZ parce que vous ou votre enfant avez une (ou plusieurs) des infections suivantes :

infection de l’abdomen

infection des poumons (pneumonie)

infections gynécologiques

infections cutanées du pied chez le diabétique.

Que contient ce médicament ?

ertapénem

Comment le prendre ?

INVANZ sera toujours préparé et administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou un autre professionnel de santé.

La dose recommandée d’INVANZ chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans et plus est de

1 gramme (g), administré une fois par jour. La dose recommandée chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans est de 15 mg/kg administrés deux fois

par jour (ne pas dépasser 1 g/jour). Votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.

Pour la prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum, la dose

recommandée d’INVANZ est de 1 g en administration intraveineuse unique, dans l’heure qui précède la chirurgie.

Il est très important de poursuivre votre traitement par INVANZ aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Si vous avez reçu plus d’INVANZ que vous n’auriez dû

Si vous craignez que l’on vous ait administré une trop grande quantité d’INVANZ, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé.

Si une dose d’INVANZ a été oubliée :

Si vous craignez qu’une dose ait été omise, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Adultes de 18 ans et plus :

Depuis la commercialisation de ce médicament, des réactions allergiques graves (anaphylaxie),

syndrome d’hypersensibilité (réactions allergiques incluant éruption cutanée, fièvre, résultats sanguins anormaux) ont été rapportés. Les premiers symptômes d’une réaction allergique sévère peuvent

inclure gonflement du visage, et/ou de la gorge. Si ces symptômes apparaissent informez-en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent.

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :

maux de tête

diarrhée, nausées, vomissements

rash, démangeaisons

augmentation du nombre de plaquettes

modifications de certains tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :

étourdissements, somnolence, insomnie, confusion, convulsions

pression artérielle basse, rythme cardiaque lent,

essoufflement, mal de gorge

constipation, mycose buccale, diarrhée due à l’antibiotique, régurgitation acide, sécheresse de la bouche, indigestion, perte de l’appétit

rougeur de la peau

pertes blanches et irritation vaginale

douleur abdominale, fatigue, infection due à un champignon, fièvre, œdème/gonflement, douleur thoracique, goût anormal

modifications de certains tests sanguins et urinaires

Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont :

diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes dans le sang

diminution du sucre dans le sang

agitation, anxiété, dépression, tremblement

rythme cardiaque irrégulier, augmentation de la pression artérielle, saignement, rythme cardiaque rapide

congestion nasale, toux, saignement de nez, pneumonie, râles bronchiques, sifflement

inflammation de la vésicule biliaire, difficulté à avaler, incontinence des matières fécales, jaunisse, trouble du foie

inflammation de la peau, infection de la peau due à un champignon, desquamation cutanée, infection de la plaie après une opération

crampe musculaire, douleur de l’épaule

infection des voies urinaires, insuffisance rénale

fausse couche, saignement génital

allergie, malaise, péritonite pelvienne, modifications de la partie blanche de l’œil, évanouissement

la peau peut devenir dure au point d’injection

gonflement des vaisseaux sanguins de la peau

Les effets indésirables rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sont :

hallucinations

diminution de l’état de conscience

modifications de l’état mental (dont agressivité, délire, désorientation, changements de l’état mental)

mouvements anormaux

faiblesse musculaire

démarche mal assurée

coloration des dents

Il y a eu également des cas de modifications de certains paramètres biologiques.

Si vous présentez de taches cutanées surélevées ou remplies de liquide sur une grande surface de votre corps, informez-en votre médecin ou infirmier/ère immédiatement.

Enfants et adolescents (3 mois à 17 ans) :

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :

diarrhée

érythème fessier du nourrisson

douleur au point de perfusion

modification du nombre de globules blancs

modification de certains tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :

maux de tête

bouffées de chaleur, pression artérielle élevée, petites taches rouge violacé sur la peau

décoloration des selles, selles noires à l’aspect de goudron

rougeur de la peau, rash cutané

brûlures, démangeaisons, rougeur et chaleur au point de perfusion, rougeur au point d’injection

augmentation du nombre de plaquettes

modification de certains tests biologiques

Les effets indésirables rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sont :

hallucinations

votre pharmacien. Ceci s'applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Érythème fessierDiarrhéeOedèmeÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreMal de têteAdolescenceAsthénieMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsVomiASATPerfusion