MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution à injecter dans l'œil.

Il contient 3 substances actives :

· le tropicamide, qui appartient à un groupe de médicaments bloquant le passage de l’influx nerveux à travers des nerfs particuliers (connus sous le nom des anticholinergiques) ;

· la phényléphrine (sous forme de chlorhydrate de phényléphrine), qui appartient à un groupe de médicaments mimant les effets des influx nerveux transmis à travers les nerfs particuliers (qui appartient au groupe des alpha-sympathomimétiques) ;

· si vous êtes allergique au tropicamide, au chlorhydrate de phényléphrine et/ou au chlorhydrate de lidocaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

· Si vous êtes allergique aux anesthésiques de type amide (articaïne, bupivacaïne, mepivacaïne, prilocaïne, ropivacaïne).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable.

L'utilisation de MYDRANE n'est pas recommandée :

· si vous devez subir une opération de la cataracte combinée à un certain type de chirurgie de l'œil (vitrectomie) ;

· si la partie antérieure (chambre antérieure) de votre œil est peu profonde ;

· si vous avez des antécédents d'augmentation aiguë de la pression intraoculaire (glaucome aigu à angle étroit).

Adressez-vous à votre médecin en particulier :

· si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension) ;

· si vous présentez un épaississement de la paroi de vos artères (athérosclérose) ;

· si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque et en particulier si cela entraîne un trouble du rythme cardiaque ;

· si vous présentez une contre-indication aux médicaments augmentant la pression sanguine (amines vasopressives : épinéphrine, norépinéphrine, dopamine, dobutamine) administrés par voie générale ;

· si votre glande thyroïde est hyperactive (hyperthyroïdie) ;

· si vous avez des problèmes de prostate ;

· si vous êtes épileptique ;

· si vous avez des problèmes de foie ou de reins ;

· si vous avez des problèmes respiratoires ;

Ce médicament ne doit pas être utilisé :

· en cas de grossesse ;

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Que contient ce médicament ?

lidocaïne (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

Ce médicament doit vous être administré uniquement si vous avez déjà présenté, lors d’une évaluation préopératoire, une dilatation satisfaisante de la pupille suite à l'administration d'agents mydriatriques topiques.

Posologie et mode d’administration

1. L'injection de MYDRANE doit être effectuée par un chirurgien ophtalmologiste sous anesthésie locale au début de l'opération de la cataracte.

2. La dose recommandée est de 0,2 ml de solution en une seule injection. Aucune dose supplémentaire ne doit être injectée dans la mesure où aucun effet additionnel n’a été démontré et qu’une augmentation de la perte en cellules endothéliales (cellules de la couche recouvrant la surface postérieure de la cornée) a été observée.

La même dose doit être utilisée chez l'adulte et la personne âgée.

Si vous avez utilisé plus de MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Ce médicament doit être administré par un chirurgien ophtalmologiste.

Il est peu probable qu’il vous soit administré un surdosage.

Un surdosage peut entraîner une perte accrue de cellules endothéliales cornéennes (cellules couvrant la surface postérieure de la cornée).

Si vous oubliez d’utiliser MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Principales complications graves bien connues survenant pendant et après la chirurgie de la cataracte :

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

· Traumatisme chirurgical du cristallin (rupture de la capsule postérieure),

Dans ce cas, veuillez consulter un médecin de toute urgence.

Autres effets indésirables :

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

· Maux de tête,