Notice médicament
TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable. Trousse pour la préparation de macroagrégats d’albumine humaine technétiés (99mTc)
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se localiser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, les poumons, le cœur, les os ou tout autre organe). Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détectée à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans l'organe concerné et dans l'organisme. Ces images scintigraphiques sont analysées par le médecin et apportent des informations importantes sur la structure et l'état fonctionnel de l'organe.
Après injection intraveineuse, les macroagrégats d'albumine humaine marqués au technétium-99m circulent dans le sang et permettent de réaliser des scintigraphies des poumons ou de certaines veines.
Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il va utiliser les macroagrégats d'albumine humaine technétiés.
Que contient ce médicament ?
albumine humaine
Comment le prendre ?
Instructions pour un bon usage
L’utilisation, la manipulation et l’élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut être manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d’emploi de matériel radioactif.
Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d’agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d’être porteurs d’infections, et le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d’infection.
Les fabricants de ces médicaments mettent également en œuvre dans leur procédé de fabrication des étapes capables d’éliminer ou d’inactiver les virus.
Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s’applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d’agents infectieux.
Aucun cas de contamination virale par l’albumine fabriquée conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne et selon des procédés établis n’a été rapporté.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Etant donné la règlementation stricte qui couvre l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives, le Technescan LYOMAA est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Le TECHNESCAN LYOMAA doit être reconstitué grâce à une solution appropriée de pertechnétate (99mTc) de sodium avant son administration.
Posologie
Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire décide de la quantité minimale de macroagrégats d'albumine humaine technétiés (99mTc) à utiliser pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Les activités généralement utilisées vont de 40 MBq à 200 MBq chez l'adulte.
Mode d’administration
Administration par voie intraveineuse.
Fréquence d'administration
En général, une injection est suffisante pour fournir à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire l’information dont il a besoin.
Durée du traitement
En fonction du type d’examen, les images sont réalisées à différents moments après l’injection.
Après l’examen, votre médecin spécialiste de médecine nucléaire peut vous recommander de boire souvent afin d’accélérer l’élimination de la radioactivité par votre organisme. Ceci est habituel lors d’examen de médecine nucléaire.
N’hésitez pas à questionner votre médecin spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable. Trousse pour la préparation de macroagrégats d’albumine humaine technétiés (99mTc) que vous n’auriez dû :
Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu’une seule dose préparée et contrôlée avec précision juste avant administration.
Un surdosage au sens usuel du terme n’est pas envisageable ; par contre, le surdosage peut être compris comme l’administration d’un nombre trop important de macroagrégats.
N’hésitez pas à contacter votre médecin spécialiste de médecine nucléaire pour tout besoin d’information.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable, trousse pour la préparation de macroagrégats d’albumine humaine technétiés (99mTc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
L’administration de radiopharmaceutiques entraine une faible exposition aux rayonnements ionisants pouvant induire avec l’induction de cancers et l’apparition potentielle d’anomalies congénitales, cependant la probabilité de survenue de ces événements indésirables est jugée faible.
Des informations quant à la fréquence d’apparition d’effets décrits, ci-dessous, ne sont pas encore complètement connues.
L’administration unique ou répétée de macroagrégats d’albumine Tc-99m peut provoquer des réactions d’hypersensibilité et douleur thoracique, frissons et collapsus. Des réactions locales de type allergique peuvent se présenter au site d’injection.