NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable

À quoi sert ce médicament ?

Norvir contient la substance active ritonavir. Norvir est un inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) utilisé pour contrôler l’infection à VIH. Norvir est prescrit en

association avec d’autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux) afin de contrôler votre infection par le VIH. Votre médecin vous expliquera quelle est l’association la plus adaptée à votre cas.

Norvir est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.

Que contient ce médicament ?

ritonavir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 25.22€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Prenez ce médicament une ou deux fois par jour, tous les jours, au cours d’un repas.

Pour les doses en multiples exacts de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 ou 600 mg), versez tout le contenu de chaque sachet sur un aliment semi-liquide (compote de pomme ou crème dessert à la

vanille) ou mélangez avec une petite quantité de liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile) et administrez tout le mélange.

Pour les doses inférieures à 100 mg ou les doses comprises entre les multiples exacts de 100 mg,

mélangez tout le contenu du sachet avec un liquide, puis administrez le volume en ml approprié indiqué par votre médecin en utilisant la seringue-doseuse pour administration orale.

Pour l’administration par une sonde d’alimentation, suivre les instructions à la rubrique « Comment prendre la dose correcte de Norvir poudre pour suspension buvable avec du liquide ? »

Utiliser de l’eau pour le mélange

et suivre les instructions concernant la sonde d’alimentation pour administrer le médicament.

Les doses recommandées de Norvir sont :

Si Norvir est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments anti-VIH, la dose habituelle chez l’adulte est de l ou 2 sachets une ou deux fois par jour. Pour des

informations posologiques plus détaillées, notamment les doses recommandées chez l’enfant, se reporter à la notice des autres médicaments anti-VIH avec lesquels Norvir est administré.

Si Norvir est prescrit à dose pleine, les adultes peuvent commencer à la dose de 3 sachets le

matin et 3 sachets 12 heures plus tard, avec une augmentation progressive sur une période ne dépassant pas 14 jours jusqu’à la dose maximale de 6 sachets deux fois par jour. Les enfants (de

2 à 12 ans) commenceront avec une dose plus faible et la posologie sera augmentée progressivement jusqu’à la dose maximale pour leur taille.

Votre médecin vous indiquera quelle dose vous devez prendre.

Norvir doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous vous sentez

mieux. En cas d’effet indésirable vous empêchant de prendre Norvir, avertissez immédiatement votre médecin. En cas de diarrhées, votre médecin pourra décider qu’une surveillance accrue est nécessaire.

Conservez toujours une quantité suffisante de Norvir pour éviter d’en manquer. Si vous voyagez ou si

vous devez séjourner à l’hôpital, veillez à avoir suffisamment de médicament jusqu’au prochain renouvellement de votre stock de Norvir.

Norvir poudre pour suspension buvable a un arrière-goût persistant. La consommation de beurre de

cacahuète, de pâte à tartiner au chocolat ou de sirop de cassis immédiatement après la prise du médicament peut aider à éliminer l’arrière-goût dans votre bouche.

Préparez une seule dose à la fois en utilisant le nombre correct de sachets. Après avoir mélangé la

poudre avec des aliments ou des liquides, veillez à prendre la pleine dose dans les 2 heures. Ne mélangez pas Norvir à un autre produit sans avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

Comment prendre la dose correcte de Norvir poudre pour suspension buvable avec des aliments (sachet complet) ?

Suivre les instructions ci-dessous :

Étape 1. Avant de mélanger la poudre de Norvir, préparez les éléments suivants (voir Figure 1).

Étape 2. Vérifiez le nombre de sachets mentionné

sur l’ordonnance ou appelez votre médecin ou pharmacien.

Godet Sachet de Cuillère Aliment semi-liquide, compote de pommes ou Norvir crème dessert à la vanille

Figure 1

Étape 3. Avant d’utiliser le godet pour mélange pour la première fois, lavez le godet avec de l’eau tiède et du produit vaisselle. Rincez et laissez sécher à l’air libre.

Étape 4. Mettez une petite portion d’aliment semi-

liquide (compote de pommes ou crème dessert à la vanille) dans le godet (voir Figure 2).

Figure 2

Étape 5. Ouvrez le sachet (voir Figure 3).

Figure 3

Étape 6. Versez TOUTE la poudre contenue dans le sachet sur l’aliment (voir Figure 4).

Figure 4

Étape 7. Mélangez soigneusement (voir Figure 5).

Figure 5

Étape 8. Administrez le mélange au patient.

Étape 9. La portion COMPLÈTE doit être ingérée (voir Figure 6). S’il reste desrésidus de poudre ,

ajoutez quelques cuillères d’aliment et administrez au patient. Utilisez dans les 2 heures.

Figure 6

Étape 10. Jetez le sachet vide avec les ordures

ménagères. Lavez et séchez le plan de travail. Lavez immédiatement la cuillère et le godet avec

de l’eau tiède et du produit vaisselle (voir Figure 7). Rincez et laissez sécher à l’air.

Figure 7

Comment prendre la dose correcte de Norvir poudre pour suspension buvable avec un liquide ?

Suivre les instructions ci-dessous :

Ce dont vous avez besoin :

Avant de mélanger la poudre de Norvir, préparez les éléments présentés dans la Figure 1.

Vous pouvez avoir besoin de plus d’un sachet.

Sachet(s) de Verre contenant Godet pour Seringue 100 mg de

de plus d’un sachet, répétez toutes les étapes pour chaque sachet.

Si vous avez pris plus de Norvir que vous n’auriez dû

Des sensations d’engourdissement, de picotements ou de « piqûres d’aiguille » peuvent survenir si vous prenez trop de Norvir. Si vous réalisez que vous avez pris plus de Norvir que vous n’auriez dû,

contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de prendre Norvir

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque

l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez qu’une seule dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Norvir

Même si vous vous sentez mieux, n’interrompez pas votre traitement par Norvir sans en parler à votre

médecin. Le respect des indications d’utilisation de Norvir vous donnera les meilleures chances de retarder l’apparition d’une résistance aux médicaments.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d’évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, Norvir peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Par ailleurs, les effets indésirables de Norvir administré en

association avec d’autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres médicaments. Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de ces médicaments.

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

douleurs abdominales hautes ou basses

sensations de picotements ou d’engourdissement dans les mains, les

vomissements pieds, ou autour des lèvres et de la bouche

diarrhées (parfois importantes)

sensation de faiblesse ou de fatigue

nausées (« mal au cœur »)

mauvais goût dans la bouche

rougeur du visage, bouffées de chaleur

atteinte nerveuse pouvant provoquer

maux de tête faiblesse et douleur

étourdissements

démangeaisons

maux de gorge

éruption cutanée

toux

douleurs des articulations et du dos

maux d’estomac ou indigestion

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

réactions allergiques incluant des éruptions

gaz (flatulences) cutanées (peau rouge, gonflée, avec des

perte d’appétit démangeaisons), œdème sévère de la peau

aphtes et d’autres tissus

douleurs, sensibilité ou faiblesse

difficultés pour dormir (insomnies) musculaires

anxiété

fièvre

augmentation du cholestérol

perte de poids

augmentation des triglycérides

analyses biologiques :

goutte modifications des paramètres sanguins

saignements digestifs (chimie du sang et numération sanguine)

inflammation du foie et coloration jaune de

confusion la peau ou du blanc de l’œil

difficultés de concentration

augmentation des émissions d’urine

évanouissements

diminution de la fonction rénale

vision trouble

convulsions

gonflement des mains et des pieds

taux bas de plaquettes sanguines hypertension

soif (déshydratation) hypotension et sensation de vertige en se

règles anormalement abondantesmettant debout

froideur des mains et des pieds

acné

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne 100

crise cardiaque insuffisance rénale

diabète

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

réaction cutanée grave ou potentiellement

réaction allergique sévère (anaphylaxie) mortelle incluant la formation de lésions

taux élevé de sucre dans le sang

bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, (hyperglycémie) nécrolyse épidermique toxique)

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

calculs rénaux

Si vous avez mal au cœur (nausées), si vous vomissez ou si vous avez mal à l’estomac, consultez votre

médecin car ces symptômes peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas. Prévenez également votre médecin si vous présentez une raideur, une sensibilité ou des douleurs articulaires (en

particulier dans la hanche, le genou et l’épaule) et si vous avez des difficultés pour vous mouvoir, car cela peut être un signe d’ostéonécrose. Voir également rubrique 2 Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Norvir .

Chez des patients hémophiles de types A et B, des cas d’augmentation de saignements ont été

rapportés pendant le traitement par ce médicament ou par un autre inhibiteur de protéase. Si c’est votre cas, consultez immédiatement votre médecin.

Des cas d’anomalies des enzymes hépatiques, d’hépatite (inflammation du foie) et rarement d’ictère ont été rapportés chez des patients traités par Norvir. Certains patients présentaient d’autres maladies

ou prenaient d’autres médicaments. Une aggravation de la maladie de foie peut survenir chez les patients présentant une maladie de foie préexistante ou une hépatite.

Des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaires ont été rapportées, en

particulier en cas de prise concomitante de médicaments destinés à baisser le taux de cholestérol avec un traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de protéase et des analogues nucléosidiques.

Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves (rhabdomyolyse). En cas de douleurs, de sensibilité ou de faiblesse musculaires ou de crampes inexpliquées ou continuelles, arrêtez de prendre

le médicament et contactez le plus rapidement possible votre médecin ou rendez vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent

une réaction allergique après avoir pris Norvir, telle que rash (éruption cutanée étendue), urticaire ou difficultés pour respirer.

Si vous ressentez l’un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets

indésirables non mentionnés dans cette notice, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un service des urgences ou, en cas d’urgence, appelez immédiatement un médecin. Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Éruption cutanéePerte d'énergieFièvreGazReflux gastro-oesophagienHémorragie gastro-intestinaleGoutteMal de têteHépatiteHyperbilirubinémieHypercholestérolémieOliguriePancréatiteParesthésieParePharyngiteDémangeaisonsRhabdomyolyseConvulsionsTrouble de la peauA perdu connaissanceThrombopénieFréquence urinaireUrticaireTête qui tourneVomiOedème périphériquePlaies dans la boucheNeutrophiles augmentésAmylaseASATCréatinineT4 libreThyroxineMal musculaireAllergieHypertensionHypertriglycéridémiePA basseHypotension orthostatiqueJaunisseRègles abondantesTrouble musculaireInflammation musculaireMal au coeurNerveux/nerveuseDouleur abdominale hauteRash érythémateuxExtrémités froidesDéséquilibre électrolytiqueYeux troublesLithiases rénalesAnorexie mentale et boulimieHémoglobineParesthésie oraleOedème facialAcnéAffections oculaires NCAInsomnieAngoisseArticulation douloureuseAsthénieMal de dosConfusTouxDéshydratationDiarrhéePerturbation du goûtIndigestionOedèmeÉosinophilieAffections respiratoires NCAPerte de poidsInsuffisance rénaleDouleur oropharyngéeInsuffisance rénale aiguëTrouble nerveux périphérique SAI