MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

MEROPENEM BRADEX contient la substance active méropénem et appartient à un groupe d’antibiotiques appelés « carbapénèmes ». Il agit en tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.

MEROPENEM BRADEX est utilisé chez l’adulte et l’enfant de 3 mois et plus dans le traitement des infections suivantes :

· Infections des poumons (pneumonies) ;

· Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose ;

· Infections compliquées des voies urinaires ;

· Infections compliquées de l’abdomen ;

· Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement ;

· Infections compliquées de la peau et des tissus mous ;

· Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.

MEROPENEM BRADEX peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie est en cause.

MEROPENEM BRADEX peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang qui peut être associée à un type d’infection mentionné ci-dessus.

Que contient ce médicament ?

méropénem

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Utilisation chez les adultes

· La dose dépend du type d’infection que vous avez, de sa localisation au niveau de votre organisme et de sa gravité. Votre médecin décidera la dose dont vous avez besoin.

· La dose, pour les adultes, est habituellement comprise entre 500 mg (milligrammes) et 2 g (grammes). Vous recevrez généralement une dose toutes les 8 heures. Cependant, vous pouvez recevoir une dose moins souvent si vous avez des problèmes rénaux.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

· La dose pour les enfants de plus de 3 mois et de moins de 12 ans est déterminée selon l’âge et le poids de l’enfant. La dose habituelle est comprise entre 10 mg et 40 mg de MEROPENEM BRADEX par kilogramme (kg) du poids de l’enfant. Une dose est généralement administrée toutes les 8 heures. Les enfants pesant plus de 50 kg recevront la même dose qu’un adulte.

Comment utiliser MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

· MEROPENEM BRADEX vous sera administré en injection ou en perfusion dans une grosse veine.

· Normalement, c’est un médecin ou un(e) infirmier/ère qui vous administrera MEROPENEM BRADEX.

· Cependant, certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer MEROPENEM BRADEX à domicile. Pour cela, des instructions sont fournies dans la présente notice (à la rubrique intitulée « Instructions pour l’auto-administration de MEROPENEM BRADEX ou pour l’administration de MEROPENEM BRADEX à une autre personne à domicile »). Utilisez toujours MEROPENEM BRADEX exactement comme indiqué par votre médecin. En cas de doute, contactez votre médecin.

· Votre injection ne doit pas être, mélangée avec, ou ajoutée à, des solutions contenant d’autres médicaments.

· L’injection peut durer environ 5 minutes ou entre 15 et 30 minutes. Votre médecin vous dira comment MEROPENEM BRADEX doit être administré.

· Normalement, les injections doivent avoir lieu chaque jour aux mêmes heures.

Si vous avez utilisé plus de MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement dépassé la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.

Si vous oubliez d’utiliser MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Si vous oubliez une injection, vous devez la faire le plus rapidement possible. Toutefois, si l’heure de l’injection suivante est très proche, vous ne devez pas effectuer l’injection oubliée. Ne prenez pas de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

N’arrêtez pas d’utiliser MEROPENEM BRADEX tant que votre médecin ne vous l’a pas dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques sévères

Si vous présentez l’un de ces signes et symptômes, signalez le immédiatement à votre médecin ou infirmier/ère. Un traitement médical en urgence peut être nécessaire. Les signes et symptômes peuvent inclure l’apparition soudaine de :

· Une éruption sévère, des démangeaisons ou une urticaire sur la peau ;

· Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps ;

· Un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer.

Atteinte des globules rouges (fréquence indéterminée)

Les signes incluent :

· Un essoufflement inattendu ;

· Des urines rouges ou brunes.

Si vous remarquez l’un des signes ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.

Autres effets indésirables éventuels :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Douleurs abdominales (estomac) ;

· Nausées ;

· Vomissements ;

· Diarrhées ;

· Maux de tête ;

· Éruption cutanée, démangeaisons ;

· Douleur et inflammation ;

· Augmentation du nombre de plaquettes dans le sang (révélée par un test sanguin) ;

· Modifications de tests sanguins, y compris les tests qui vérifient le fonctionnement du foie.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Modifications des paramètres de votre sang. Ces modifications incluent une diminution du nombre de plaquettes (entraînant plus facilement l’apparition de bleus), une augmentation du nombre de certains globules blancs, une diminution du nombre d’autres globules blancs et une augmentation d’une substance appelée « bilirubine ». Votre médecin pourra demander des tests sanguins de temps en temps ;

· Modifications des tests sanguins, y compris des tests qui évaluent le fonctionnement du rein ;

· Sensation de picotement (épingles et aiguilles) ;

· Infections de la bouche ou du vagin causées par un champignon (muguet, mycose) ;

· Inflammation de l’intestin avec diarrhée ;

· Veines douloureuses à l’endroit où MEROPENEM BRADEX est injecté ;

· Autres modifications dans votre sang. Les symptômes incluent des infections fréquentes, une température élevée et des maux de gorge. Votre médecin pourra demander des tests sanguins de temps en temps ;

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Convulsions.

· Désorientation aiguë et confuse (délire)

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Inflammation au site d'injectionAnalyse de laboratoireDouleur abdominaleDiarrhéeÉruption cutanéeMal de têteInflammationMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsTrouble de la peauVomiEnzyme hépatiqueThrombocytoseTransaminases