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information medicament

FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)

À quoi sert ce médicament ?

Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables. Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule est utilisé en traitement de courte durée pour soulager certains symptômes lors des poussées de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire.

Ce médicament est utilisé par voie injectable lorsque les voies orale et rectale ne peuvent être utilisées.

Que contient ce médicament ?

piroxicam

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 15%

Prix: 3

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et personnes âgées :

La dose maximale quotidienne est de 20 milligrammes (une ampoule) de piroxicam en une dose quotidienne unique.

Votre médecin est susceptible de vous prescrire, en association avec le piroxicam, un autre médicament destiné à protéger votre estomac et votre intestin contre d'éventuels effets indésirables.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie intramusculaire.

Cette spécialité peut être injectée, soit avec une seringue en verre, soit avec une seringue à usage unique.

Pratiquer l'injection dès le remplissage de la seringue.

Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique dans la partie externe du quadrant supéro-externe de la fesse, profondément et lentement. Lorsqu'elles sont répétées, il est recommandé de changer de côté à chaque injection.

Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.

En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ci immédiatement.

En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faite du côté opposé.

Fréquence d'administration

Une seule injection par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée de traitement

Elle est de l'ordre de 2 ou 3 jours. Au-delà, poursuivre le traitement par voie orale ou rectale.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM) que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les médicaments tels que FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.

Peuvent survenir :

Des effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

En cas de survenue d’un des effets indésirables listés ci-dessus vous devez en avertir immédiatement un médecin et envisager un arrêt du traitement.

Des effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

En cas de survenue d’un des effets indésirables listés ci-dessus vous devez en avertir immédiatement un médecin et envisager un arrêt du traitement.

Des effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Des effets au niveau des yeux :

    · irritation des yeux, gonflement des yeux.

Des effets au niveau de l’oreille :

    · diminution de la perception des sons.

Des effets vasculaires :

    · inflammation aiguë des parois des vaisseaux sanguins (vascularite),

    · élévation de pression dans les artères (hypertension).

Des effets respiratoires :

    · contraction des poumons qui entraîne une obstruction temporaire des voies respiratoires (bronchospasme),

    · difficulté à respirer (dyspnée),

    · saignement de nez (epistaxis),

    · crise d'asthme.

Des effets digestifs :

    · perforations et ulcères gastro-intestinaux,

    · inflammation du pancréas (pancréatite),

    · hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche (hématémèse) ou dans les selles, coloration des selles en noir (méléna). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée,

    · inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite).

Des effets au niveau hépatobiliaire :

    · inflammation sévère du foie qui peut être fatale,

    · jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Des effets au niveau de la peau :

    · cloques, souvent associées à des démangeaisons et d’une sensation de brûlure urticaire au visage avec gêne respiratoire (œdème de Quincke),

    · réactions cutanées graves telles qu’une éruption cutanée, des cloques ou une desquamation / décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome DRESS, réactions cutanées bulleuses, dermatite exfoliative, erythème polymorphe).

    · forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V.,

    · érythème pigmenté fixe (pouvant ressembler à des plaques de rougeurs rondes ou ovales et à un gonflement de la peau), cloques souvent associées à des démangeaisons et d’une sensation de brûlure (urticaire),

    · purpura vasculaire se traduisant par des taches hémorragiques cutanées (Schönlein-Henoch),

    · décollement progressif de l'ongle (onycholyse),

    · aggravation des cloques, souvent associées à des démangeaisons et d’une sensation de brûlure (urticaire chronique),

    · perte des cheveux (alopécie).

Des effets sur le rein :

    · anomalie de la fonction de filtration du rein (insuffisance rénale aiguë (IRA) fonctionnelle, syndrome néphrotique),

    · inflammation de certains tissus du rein (glomérulonéphrite, néphrite interstitielle),

    · nécrose d’une partie du rein (nécrose papillaire, nécrose tubulaire aiguë).

Des effets sur la reproduction :

    · diminution de la fertilité chez la femme.

Des effets généraux et au site d’administration :

    · réactions indésirables locales (sensations de brulure) ou lésion des tissus au site de l’injection,

    · malaise,

    · douleur au point d'injection.

Des effets au niveau des analyses biologiques :

    · recherche d'anticorps antinucléaires positive,

    · élévation transitoire ou réversible du taux de la bilirubine dans le sang,

    · diminution de l'agrégabilité plaquettaire et allongement du temps de saignement.

En cas de survenue d’un des effets indésirables listés ci-dessus vous devez en avertir immédiatement un médecin et envisager un arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Anémie aplasiqueCrohnDouleur abdominaleUrée sanguineInflammation du côlonConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionOedèmeÉruption cutanéeGazHémorragie gastro-intestinaleMal de têteVolume de globules concentrésMal au coeurDémangeaisonsBruits dans la têteTête qui tourneVomiGêne abdominaleAplasieAnorexie mentale et boulimieHémoglobineTransaminasesSomnolence