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ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

ABACAVIR/LAMIVUDINE EG est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg.

ABACAVIR/LAMIVUDINE EG contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l'abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).

ABACAVIR/LAMIVUDINE EG ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre organisme, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs qui sont importants pour aider votre organisme à combattre les infections.

Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Que contient ce médicament ?

abacavir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 135.44

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée de ABACAVIR/LAMIVUDINE EG chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg est d'un comprimé une fois par jour.

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau. ABACAVIR/LAMIVUDINE EG peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Consultez régulièrement votre médecin

ABACAVIR/LAMIVUDINE EG aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin d’empêcher votre maladie de s’aggraver. Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.

Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG sans son avis.

Si vous avez pris plus de ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez accidentellement pris plus de ABACAVIR/LAMIVUDINE EG que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche, pour avis.

Si vous oubliez de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Il est important de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE EG régulièrement, car une prise irrégulière est susceptible d'augmenter le risque de réaction d'hypersensibilité.

Si vous arrêtez de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG pour quelque raison que ce soit et tout particulièrement parce que vous pensez que vous présentez des effets indésirables ou en raison d'une autre maladie :

Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera de ne jamais reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir. Il est important que vous respectiez cette consigne.

Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d'une structure médicalisée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une augmentation des taux de lipides, de glucose et de votre poids peut survenir lors du traitement du VIH. C’est en partie lié au rétablissement de votre santé et style de vie, et dans le cas des lipides sanguins est parfois uniquement du au traitement lui-même. Votre médecin évaluera ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque vous êtes traité(e) pour l’infection par le VIH, il est difficile de savoir si un symptôme est lié à un effet indésirable de ABACAVIR/LAMIVUDINE EG ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l'encadré intitulé « Réactions d'hypersensibilité ».

Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.

En plus des effets indésirables de ABACAVIR/LAMIVUDINE EG listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement antirétroviral en association.

II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à un traitement antirétroviral en association ? ».

Réactions d'hypersensibilité ABACAVIR/LAMIVUDINE EG contient de l'abacavir (qui est également une substance active contenue dans d’autres médicaments apparentés). L'abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée « réaction d'hypersensibilité ». Ces réactions d'hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des médicaments contenant de l'abacavir. Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ? Toute personne prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE EG est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG. Vous avez plus de risque de développer cette réaction si vous êtes porteur/porteuse d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur/porteuse de ce gène). Un test de dépistage pour détecter la présence de ce gène doit avoir été effectué avant qu’ABACAVIR/LAMIVUDINE EG ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur/porteuse de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE EG. Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par l’abacavir qui n’étaient pas porteurs du HLA-B*5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité. Quels sont les symptômes ? Les symptômes les plus fréquents sont : · fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée. Les autres symptômes fréquemment observés sont : · nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense. D'autres symptômes possibles incluent : Douleurs articulaires ou musculaires, gonflement du cou, essoufflement, mal de gorge, toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes, hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds. A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ? Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n'importe quel moment pendant le traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des six premières semaines de traitement. Contactez immédiatement votre médecin : 1. si vous développez une éruption cutanée, OU 2. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins deux des catégories suivantes :

    · fièvre ;

    · essoufflement, mal de gorge ou toux ;

    · nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales ;

    · fatigue sévère ou courbatures, ou sensation de malaise général.

Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG. Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG. Si vous avez arrêté de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE EG en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez JAMAIS REPRENDRE votre traitement par ABACAVIR/ LAMIVUDINE EG, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir, car cela pourrait causer, en quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner le décès. Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG pour quelle que raison que ce soit, et tout particulièrement parce que vous pensez présenter des effets indésirables, ou en raison d'une autre maladie : Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir. Il est important que vous respectiez cette consigne. Parfois, des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement contenant de l'abacavir, bien qu'elles n'avaient présenté qu'un seul des symptômes signalés sur la Carte de Mise en Garde avant l'arrêt du traitement. Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans avoir développé de symptôme d'hypersensibilité, ont développé une réaction d'hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments. Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE EG, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d'une structure médicalisée. Si vous présentez une hypersensibilité à ABACAVIR/LAMIVUDINE EG, vous devez rapporter tous les comprimés de ABACAVIR/LAMIVUDINE EG inutilisés pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Une Carte de mise en garde est incluse dans la boîte d’ABACAVIR/LAMIVUDINE EG pour vous rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque de réaction d'hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en permanence.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 :

    · réaction d'hypersensibilité ;

    · maux de tête ;

    · vomissements ;

    · envie de vomir (nausées) ;

    · diarrhée ;

    · maux d'estomac ;

    · perte d'appétit ;

    · fatigue, manque d'énergie ;

    · fièvre (température corporelle élevée) ;

    · sensation générale de malaise ;

    · troubles du sommeil (insomnie) ;

    · douleurs et gêne musculaires ;

    · douleurs articulaires ;

    · toux ;

    · nez irrité ou nez qui coule ;

    · éruption cutanée ;

    · chute des cheveux.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 et être révélés à l'occasion d'analyses de sang :

    · taux faible de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie) ;

    · augmentation des taux d'enzymes hépatiques ;

    · diminution du nombre de plaquettes, les cellules sanguines qui jouent un rôle dans la coagulation du sang (thrombopénie).

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000 :

    · troubles du foie tels que jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite).

    · inflammation du pancréas (pancréatite) ;

    · destruction du tissu musculaire.

Un effet indésirable rare pouvant être révélé par les analyses de sang est :

    · augmentation d'une enzyme appelée amylase

Effets indésirables très rares

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

    · engourdissement, fourmillements et picotements sur la peau ;

    · sensation de faiblesse dans les membres ;

    · éruption cutanée, pouvant former des cloques ayant l'apparence de petites cibles (petites taches centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe) ;

    · éruption cutanée étendue, avec cloques et décollement de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'une forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique).

    · Acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang)

Si vous remarquez l'un de ces symptômes, consultez un médecin en urgence.

Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par les analyses de sang est :

    · absence de production de nouveaux globules rouges par la moelle osseuse (érythroblastopénie).

Si vous constatez des effets indésirables

Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à un traitement antirétroviral en association ?

D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels qu’ABACAVIR/LAMIVUDINE EG.

Symptômes d'infection ou d'inflammation

Réactivation d'anciennes infections

Vous pouvez développer des problèmes osseux

Les signes d’ostéonécrose comprennent :

    · raideur des articulations ;

    · douleurs (en particulier dans les hanches, les genoux ou les épaules) ;

    · difficultés pour se mouvoir.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :

Informez-en votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

TouxDiarrhéeMaladie de LyellÉrythème polymorpheÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreMal de têteAllergieLéthargieMal au coeurNerveux/nerveusePareSyndrome de Stevens-JohnsonVomiSe sent très malAffections respiratoires NCA