HUMALOG 100 unites/ml, solution injectable en flacon

À quoi sert ce médicament ?

Humalog est utilisé dans le traitement du diabète. Humalog agit plus rapidement que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.

Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose dans votre sang. Humalog remplace votre propre insuline et assure un contrôle du

glucose à long terme. Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5 heures). Vous utiliserez normalement Humalog 15 minutes avant ou après un repas.

Votre médecin peut vous prescrire Humalog ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée. Une notice

spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline.

Humalog convient aux adultes et aux enfants.

Que contient ce médicament ?

insuline lispro

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 18.52€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre Humalog en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.

Dose

• Vous devez normalement injecter Humalog dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.

Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas. Votre médecin vous aura avisé de la dose exacte de l'injection, de son heure et de sa fréquence. Ces consignes vous sont

exclusivement réservées. Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin.

• Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Humalog), vous pouvez nécessiter un changement de dose. Ce changement

peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois.

• Injectez Humalog sous la peau. Humalog peut, si votre médecin vous l'a indiqué, être injecté dans un muscle.

Préparation d’Humalog

• Humalog est une solution, il n'est donc pas nécessaire de la mélanger. Vous ne devez l’utiliser

que

si elle a l'apparence de l'eau. Le liquide doit être transparent, incolore et exempt de toute particule. Vérifiez-le avant chaque injection.

Injection d’Humalog

• Lavez-vous d'abord les mains.

• Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données. Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon sans toutefois le retirer.

• Prenez une seringue et une aiguille stériles pour percer le bouchon en caoutchouc et prélevez le volume d’Humalog voulu. Suivez les instructions de votre médecin ou du personnel infirmier.

Ne partagez pas vos aiguilles ou seringues avec qui que ce soit.

• Injectez sous la peau comme on vous l'a appris. N’injectez pas directement dans une veine.

Après l’injection, laissez l’aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin de vous assurer que vous avez injecté votre dose en totalité. Ne frottez pas l’endroit où vous venez de faire

l’injection. Assurez-vous que vous injectez à une distance d’au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d’injection, comme on vous

l’a appris. Quel que soit le site d’injection utilisé, les bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen, Humalog agira toujours plus rapidement que l’insuline humaine rapide.

• Votre médecin vous dira si vous devez mélanger Humalog avec une autre insuline humaine. Si,

par exemple, vous devez injecter un mélange, prélevez Humalog en premier lieu dans la seringue avant l’insuline d’action longue durée. Procédez à l'injection immédiatement après le

mélange. Observez la même procédure à chaque fois. Normalement, vous ne devez pas mélanger Humalog avec des mélanges d'insuline humaine. Humalog ne doit jamais être mélangé avec des insulines produites par d’autres fabricants ou avec des insulines d’origine animale.

• Vous ne devez pas utiliser Humalog par voie intraveineuse. Injectez Humalog comme votre médecin ou votre infirmière vous l’a appris. Seul votre médecin peut administrer Humalog par

voie intraveineuse. Il le fera seulement dans certaines circonstances telles qu’une opération chirurgicale ou si vous êtes malade et que votre taux de glucose est trop élevé.

Utilisation d'Humalog dans une pompe à insuline

• Seules certaines pompes à insuline disposant d’un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro. Avant toute perfusion d’insuline lispro, consultez les instructions du fabricant

afin de vous assurer que la pompe peut être utilisée. Lisez et suivez les instructions qui accompagnent la pompe.

• Assurez-vous d'utiliser le réservoir et le cathéter adaptés à votre pompe.

• Le matériel de perfusion (tubulure et aiguille) doit être remplacé conformément aux instructions

données dans la notice d’utilisation jointe au matériel de perfusion.

• En cas d'épisode hypoglycémique, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit

résolu. En cas d’hypoglycémie répétée ou importante, notifiez-le à votre médecin et envisagez de diminuer ou d'arrêter votre injection d'insuline.

• Un dysfonctionnement de la pompe ou l'obstruction du matériel d'injection peuvent conduire à

une augmentation rapide de la glycémie. Si vous suspectez un arrêt du débit d'insuline, suivez les instructions portées dans la notice de la pompe et si nécessaire, contactez votre médecin.

• En cas d'utilisation avec une pompe à insuline, Humalog ne doit pas être mélangé à une autre insuline.

Si vous avez pris plus d’Humalog que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’Humalog que vous n’auriez dû ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, une baisse du taux de sucre dans le sang peut survenir. Vérifiez votre taux de sucre.

Si votre glycémie est basse ( hypoglycémie légère ), consommez des préparations glucosées, du sucre ou des boissons sucrées. Puis, consommez des fruits, des biscuits ou un sandwich selon les conseils de

votre médecin et reposez-vous. Ceci vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline. En cas d'aggravation, si votre respiration est superficielle et

si votre peau devient pâle, avisez-en immédiatement votre médecin. Une injection de glucagon peut traiter une hypoglycémie assez grave. Prenez du glucose ou du sucre après l'injection de glucagon. Si

vous n'obtenez aucune réaction au glucagon, un traitement hospitalier sera nécessaire. Demandez à votre médecin des renseignements concernant le glucagon.

Si vous oubliez d’utiliser Humalog

Si vous prenez moins d’Humalog que vous n’auriez dû ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir. Vérifiez votre taux de sucre.

Si une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées,

vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir parties A et B de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

Si vous arrêtez d’utiliser Humalog

Si vous prenez moins d’Humalog que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir. Ne changez pas d’insuline sauf sur prescription de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’allergie généraleest rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000). En voici les symptômes :

• éruption généralisée sur tout le corps • baisse de la tension artérielle

• difficultés de respiration • accélération du pouls

• respiration sifflante de type asthmatique • transpiration.

Si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Humalog, consultez votre médecin immédiatement.

L’allergie locale est fréquente (≥ 1/100 à < 1/10). Elle peut se manifester par une rougeur, un œdème

ou des démangeaisons au point d'injection. Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours voire quelques semaines. Consultez votre médecin si ceci vous arrive.

La lipodystrophie est peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100). Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais

(lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée). L’insuline risque de ne pas agir correctement

si vous l’injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d’injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.

Un œdème (par exemple, gonflement au niveau des bras, des chevilles ; rétention d’eau) a été rapporté

en particulier au début du traitement par insuline ou lors d’un changement du traitement pour améliorer le contrôle de votre glycémie.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Problèmes courants du diabète

A. Hypoglycémie

Hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par :

• une dose trop élevée d'Humalog ou d'une autre insuline ;

• le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire ;

• des exercices ou des activités intenses juste avant ou après un repas ;

• une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements) ;

• des changements de vos besoins en insuline ; ou

• une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.

Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d’influencer votre glycémie.

Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent :

• fatigue • accélération du pouls

toute situation, comme la conduite de véhicule, dans laquelle vous ou d’autres personnes pourraient être exposés à un risque du fait de votre hypoglycémie.

B. Hyperglycémie et acidocétose diabétique

Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline. L’hyperglycémie peut être provoquée par le fait que :

• vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog ou d'une autre insuline ;

• vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin ;

• votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire ; ou

• vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.

L'hyperglycémie peut entraîner une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes se manifestent lentement sur plusieurs heures, voire plusieurs jours. Parmi ceux-ci, citons les suivants :

• somnolence • absence d'appétit

• rougeur au visage • odeur acétonique de l'haleine

Liste des effets indésirables possibles :

InjectionOedèmeHypoglycémieDémangeaisons