XGEVA 120 mg, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

XGEVA contient du denosumab, une protéine (anticorps monoclonal) qui ralentit la destruction

osseuse due à un cancer se disséminant dans les os (métastases osseuses) ou d’une tumeur osseuse à cellules géantes.

XGEVA est utilisé afin de prévenir des complications osseuses graves dues à des métastases osseuses

(ex. : fracture, compression de la moelle épinière ou nécessité de radiothérapie ou chirurgie) chez l’adulte atteint de cancer avancé.

XGEVA est également utilisé dans le traitement des tumeurs osseuses à cellules géantes qui ne

peuvent pas être traitées par chirurgie ou lorsque la chirurgie n’est pas la meilleure option, chez les adultes et les adolescents ayant terminé leur croissance.

Que contient ce médicament ?

dénosumab

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 273.97€

Comment le prendre ?

XGEVA doit être administré sous la responsabilité d’un professionnel de santé.

La dose recommandée de XGEVA est de 120 mg administrés une fois toutes les quatre semaines au moyen d’une seule injection sous la peau (sous-cutanée). XGEVA sera injecté dans votre cuisse, votre

abdomen ou le haut de votre bras. Si vous êtes traités pour une tumeur osseuse à cellules géantes, vous recevrez une dose supplémentaire 1 semaine et 2 semaines après la dose initiale.

Ne pas agiter.

Vous devez également prendre un supplément de calcium et de vitamine D pendant votre traitement par XGEVA, sauf si vous avez un excès de calcium dans le sang. Votre médecin en parlera avec vous.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmière.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin

si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement par XGEVA (peut affecter plus d’une personne sur 10) :

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre dentistesi vous ressentez l’un des symptômes

suivants pendant votre traitement par XGEVA ou après l’arrêt du traitement (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

douleurs persistantes et/ou des gonflements ou des ulcères non cicatrisants dans la bouche et/ou les mâchoires, écoulement, engourdissement ou sensation de lourdeur des mâchoires,

déchaussement d’une dent pouvant être dus à une altération des os de la mâchoire (ostéonécrose).

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) :

douleur osseuse, articulaire et/ou musculaire, qui peut être parfois sévère,

essoufflement,

diarrhée.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

faible taux de phosphates dans le sang (hypophosphatémie),

extraction d’une dent,

sueurs excessives,

chez les patients atteints d’un cancer avancé : développement d’une autre forme de cancer.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) après l’arrêt du traitement chez les patients atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes,

douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la hanche, de l’aine ou de la cuisse (ceci peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse),

éruptions pouvant survenir sur la peau ou ulcères dans la bouche (éruptions lichénoïdes d’origine médicamenteuse).

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

réactions allergiques (ex. respiration sifflante ou difficultés à respirer ; gonflement du visage,

des lèvres, de la langue, de la gorge et d’autres parties du corps ; éruptions, démangeaisons ou urticaire de la peau). Dans de rares cas les réactions allergiques peuvent être sévères.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s’agir de signes de lésions osseuses de l’oreille.

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Trouble osseuxCancerKysteDiarrhéeRespiration difficileCalcium sanguin augmentéHypocalcémieMyélomeDouleurPolypesTrouble de la peauInjectionArrêt du traitementOstéonécrose de la mâchoireExtraction dentaireTumeur bénigneTumeur osseuse à cellules géantesVitamine DAffections respiratoires NCA