RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de RIVASTIGMINE BIOGARAN est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase.

En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE BIOGARAN permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.

RIVASTIGMINE BIOGARAN est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement. Les gélules et la solution buvable peuvent également être utilisées pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.

Que contient ce médicament ?

rivastigmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Comment débuter le traitement

Votre médecin vous dira quelle dose de RIVASTIGMINE BIOGARAN vous devez prendre.

· Le traitement débute habituellement à de faibles doses.

· Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.

Votre médecin évaluera régulièrement si le médicament est efficace pour vous. Il surveillera également votre poids durant la période où vous prendrez ce traitement.

Si vous n’avez pas pris RIVASTIGMINE BIOGARAN pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.

Prendre votre traitement

· Avertissez votre entourage que vous prenez RIVASTIGMINE BIOGARAN.

· Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez RIVASTIGMINE BIOGARAN tous les jours.

· Prenez RIVASTIGMINE BIOGARAN deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.

· Avalez les gélules avec une boisson.

· N’ouvrez pas ou n’écrasez pas les gélules.

Si vous avez pris plus de RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de RIVASTIGMINE BIOGARAN qu’il ne vous en a été prescrit, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.

Si vous oubliez de prendre RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg, gélule

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de RIVASTIGMINE BIOGARAN, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)

· Sensation de vertiges

· Perte d’appétit

· Troubles de l’estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Anxiété

· Sueurs

· Maux de tête

· Brûlures d’estomac

· Perte de poids

· Douleurs d’estomac

· Sensation d’agitation

· Sensation de fatigue ou d’affaiblissement

· Sensation de malaise général / se sentir malade

· Tremblements ou sensation de confusion

· Appétit diminué

· Cauchemars

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Dépression

· Difficulté à s’endormir

· Evanouissement ou chute accidentelle

· Altération de la fonction du foie

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· Douleurs dans la poitrine

· Eruptions cutanées, démangeaisons

· Crises convulsives

· Ulcères gastro-intestinaux

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

· Elévation de la tension artérielle

· Infection urinaire

· Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations)

· Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur

· Saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles ou lors de vomissements

· Inflammation du pancréas – les signes incluent des douleurs importantes du haut de l’estomac, associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements

· Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires – tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage)

· Déshydratation (perte importante de liquide)

· Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d’appétit)

· Agressivité, sensation d’impatience

Patients atteints de démences et de la maladie de Parkinson

Ces patients développent des effets indésirables plus souvent. Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires :

Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)

· Tremblements

· Evanouissement

· Chute accidentelle

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Anxiété

· Sensation d’impatience

· Ralentissement et accélération des battements du cœur

· Difficulté à s’endormir

· Hypersécrétion de salive et déshydratation

· Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler

· Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine et peuvent se produire avec les gélules :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Fièvre

· Confusion sévère

· Incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine)

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée

En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’une assistance médicale.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngoisseTroubles de l'appétitAsthénieConfusDéshydratationDépressionDiarrhéeDyskinésieIndigestionPerte d'énergieMal de têteHyperhidroseHypertensionTonus augmentéMal au coeurNerveux/nerveuseCauchemarMaladie de ParkinsonSalive augmentéeTrouble de la peauTremblementTête qui tourneVomiAgitationChuteSous-activitéRigidité en roue dentéeSe sent très malMouvement ralentiHallucination visuelleDémarche parkinsonienneFréquence cardiaque basseAnorexie mentale et boulimieTroubles de la marcheInsomnieImpatiencePerte de poidsSomnolence