TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Topotécan Hospira aide à détruire les tumeurs. Un médecin ou un(e) infirmier/ère vous administrera le médicament sous la forme d’une perfusion dans une veine à l’hôpital.

Topotécan Hospira est utilisé dans le traitement :

du cancer de l’ovaire ou du cancer du poumon à petites cellules réapparus après une chimiothérapie.

du cancer avancé du col de l’utérusquand un traitement par chirurgie ou radiothérapie n’est pas

possible. Lors du traitement du cancer du col de l’utérus, Topotécan Hospira est associé à un autre médicament appelécisplatine .

Votre médecin décidera avec vous si le traitement par Topotécan Hospira est plus adapté qu’un nouveau traitement par votre chimiothérapie initiale.

Que contient ce médicament ?

topotécane (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

La dose de Topotécan Hospira qui vous sera administré est définie par votre médecin en fonction :

de votre taille (surface corporelle mesurée en mètres carrés) ;

des résultats de vos analyses de sang effectuées avant le traitement ;

de la pathologie traitée.

La dose habituelle est :

Cancer de l’ovaire et le cancer du poumon à petites cellules : 1,5 mg par mètre carré de surface

corporelle par jour. Vous recevrez le traitement une fois par jour pendant 5 jours. Ces modalités de traitement seront généralement répétées toutes les 3 semaines.

Cancer du col de l’utérus : 0,75 mg par mètre carré de surface corporelle par jour. Vous recevrez

le traitement une fois par jour pendant 3 jours. Ces modalités de traitement seront généralement répétées toutes les 3 semaines.

Le traitement peut être adapté en fonction des résultats de vos analyses de sang régulières.

Comment Topotécan Hospira est-il administré

Un médecin ou un(e) infirmier/ère vous administrera Topotécan Hospira par perfusion au niveau du bras sur une durée d’environ 30 minutes.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves : parlez-en à votre médecin

Ces effets indésirablestrès fréquents peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 traitées par Topotécan Hospira :

Signes d’infection. Topotécan Hospira peut réduire le nombre de vos globules blancs et diminuer votre résistance aux infections. Ceci peut mettre votre vie en danger. Ces signes incluent :

 une fièvre ;

 une grave détérioration de votre état général ;

Douleurs abdominales occasionnellement sévères, fièvre et éventuellement diarrhées (rarement avec du sang) pouvant être les signes d’une inflammation de l’intestin ( colite ).

Cet effet indésirablerarepeut concernerjusqu’à 1 personne sur 1 000 traitées par Topotécan Hospira :

Inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle) : vous êtes plus à risque si vous avez une maladie pulmonaire préexistante, si vous avez reçu un traitement par irradiation des

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent concernerplus d'1 personne sur 10 traitées par Topotécan Hospira :

Sensation de faiblesse et de fatigue ( anémie temporaire). Dans certains cas, vous pourrez avoir besoin d’une transfusion sanguine.

Perte de poids et d'appétit ( anorexie ) ; fatigue ; faiblesse.

Mal au cœur (nausées), vomissements, diarrhées, douleurs d'estomac, constipation.

Inflammation et ulcérations dans la bouche, sur la langue et les gencives (aphtes).

Température corporelle élevée (fièvre).

Perte de cheveux.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 10 traitées par Topotécan Hospira :

Allergies ou réactions d’hypersensibilité (dont éruption cutanée).

Jaunisse.

Sensation de malaise.

Sensations de démangeaisons.

Effets indésirables rares

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 1 000 traitées par Topotécan Hospira :

Allergies sévères ou réactions anaphylactiques.

Gonflement provoqué par l’accumulation de liquide (angio-œdème).

Légère douleur et inflammation au site d'administration.

Eruption cutanée avec démangeaisons (ou urticaire).

Effets indésirables de fréquence indéterminée

La fréquence de certains effets indésirables n’est pas connue (événements provenant de rapports spontanés et dont la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

Douleurs abdominales sévères, nausées, vomissement contenant du sang, selles noires ou contenant du sang (possibles symptômes d’une perforation gastro-intestinale).

Lésions buccales, difficultés à avaler, douleur abdominale, nausées, vomissements, diarrhée, selles

contenant du sang (possibles signes et symptômes d’une inflammation de la muqueuse de la bouche, de l’estomac et/ou de l’intestin [inflammation des muqueuses]).

Si vous êtes traitée pour un cancer du col de l’utérus, vous pouvez avoir les effets indésirables de

l’autre médicament (cisplatine) qui vous sera donné en parallèle avec Topotécan Hospira. Ces effets indésirables sont décrits dans la notice du cisplatine.

Déclaration des effets indésirables

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsRéaction anaphylactiqueAnémieUrticaire géanteAsthénieConstipationDiarrhéePerte d'énergieFièvreHémorragieHyperbilirubinémieLeucopénieMal au coeurNeutropénieDémangeaisonsTrouble de la peauThrombopénieUrticaireVomiPerforation GIInfection systémiqueInflammation muqueuseNeutropénie fébrileInfestationInfection