information medicament

BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

À quoi sert ce médicament ?

BUDESONIDE EVOLUGEN contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.

BUDESONIDE EVOLUGEN nébulisation s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.

Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

Attention : ce médicament n’est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d’asthme.

Que contient ce médicament ?

budésonide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 18.1

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de l’asthme.

Adultes : de 0,5 mg à 4 mg par jour (soit 1 à 8 ampoules pour nébulisation par jour).

Enfant : 0,25 mg à 2 mg par jour (soit 1/2 à 4 ampoules par jour). La dose maximale de 2 mg est réservée au traitement de l'asthme sévère.

Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de nébulisation par jour. Une dose quotidienne allant jusqu’à 1 mg peut être administrée en une seule séance de nébulisation par jour.

Après plusieurs jours (ou semaines) de ce traitement lorsque l’état clinique est amélioré, que les symptômes ont régressé et que l’asthme est contrôlé, votre médecin peut prescrire une seule séance de nébulisation par jour. Si les symptômes (toux, sifflement…) augmentent, la dose et le nombre de séances d’aérosolthérapie pourront être réaugmentés.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie inhalée exclusivement

NE PAS AVALER – NE PAS INJECTER

Cette suspension de budésonide doit être administrée par voir inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur). La nébulisation est une technique d’inhalation qui fait appel à un appareil générateur d’aérosol utilisant de l’air comprimé ou de l’oxygène (6 à 8 litres/minute).

L’appareillage complet se compose :

I. d’une source de pression, le compresseur, qui sert à pulvériser la suspension médicamenteuse ;

II. du nébuliseur proprement dit, récipient en plastique dans lequel on verse la suspension à nébuliser ;

III. d’un masque facial, relié au nébuliseur par une tubulure, à adapter au visage de l’enfant (ou d’un embout buccal pour les enfants plus grands).

Les nébuliseurs munis de générateurs ultrasoniques ne sont pas recommandés car ils peuvent ne pas être adaptés pour une administration correcte de BUDESONIDE EVOLUGEN.

COMMENT UTILISER BUDESONIDE EVOLUGEN (accompagné des schémas correspondants).

L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l’appareil de nébulisation.

Lire très attentivement le mode d’emploi de l’appareil. Respectez les instructions du fabricant pour l'utilisation et l'entretien de l'appareil de nébulisation.

Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées. Si vous êtes hospitalisé, regardez bien le personnel soignant afin de bien connaître ces quelques gestes simples.

1ère étape : préparation (voir schémas)

1. Se laver les mains avec de l’eau et du savon.

2. Prendre une unidose de BUDESONIDE EVOLUGEN.

3. Ouvrir l’unidose.

4. Verser la quantité prescrite* dans la cuve du nébuliseur.

Un volume de remplissage de 2 à 4 ml convient pour la plupart des nébuliseurs. Si nécessaire, compléter au volume recommandé avec de sérum physiologique stérile.

    * Les unidoses sont marquées sur une de leurs faces par un trait noir correspondant à un volume de 1 ml lorsqu’elles sont retournées (ceci permet d’ajuster la dose). Lorsqu’on ne doit utiliser qu’1 ml, vider le contenu de l’unidose jusqu’à ce que le liquide atteigne le trait.

2ème étape : pendant la nébulisation (voir schémas)

5. Adapter le masque au visage.

6. Mettre l’appareil en marche.

7. Les enfants doivent être distraits pendant la durée de leur nébulisation, afin qu’il respire au rythme habituel. La nébulisation ne devra pas excéder 10 à 15 min.

3ème étape : après la nébulisation (voir schémas)

8. Ne pas oublier de rincer à l’eau la bouche et le pourtour buccal. En cas d’utilisation d’un masque facial, rincer le visage à l’eau. Ne pas appliquer de crème grasse sur le visage.

9. Après la séance de nébulisation, la suspension inutilisée restant dans la cuve du nébuliseur doit être jetée.

10. Laver à l’eau savonneuse le réservoir du nébuliseur et le masque.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

De rares cas de réactions allergiques ont été signalés (survenant chez moins de 1 personne sur 1000). Elles se manifestent par la brusque apparition d'un gonflement du visage, de la langue et/ou gorge), de difficulté pour avaler ou pour respirer, d'éruption cutanée (urticaire) et/ou sensation de malaise après l'administration de BUDESONIDE EVOLUGEN. Dans ce cas, vous devez cesser d’utiliser BUDESONIDE EVOLUGEN et consulter votre médecin immédiatement.

En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge, de modification de voix, de voix rauque, avertir votre médecin, ne pas modifier ou arrêter le traitement sans son avis.

Une candidose buccale peut parfois apparaître. Elle ne nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement mais peut être la mise en route d’un traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit.

Des cas d’irritation du visage après l’utilisation d’un masque facial ont été décrits. Il est recommandé de rincer le visage à l’eau après utilisation d’un masque facial.

Les corticoïdes inhalés à forte dose ou administrés durant une longue durée peuvent interférer sur la fonction des glandes surrénales, pouvant se manifester par des symptômes tels que : fatigue, perte de poids, nausées et diarrhées persistantes, causés par un mauvais fonctionnement de ces glandes.

Si vous ressentez ces symptômes, consulter votre médecin.

Autres effets indésirables possibles :

Peu fréquent (survient chez 1 patient sur 100 à 1 patient sur 1000) :

    · cataracte (opacification du cristallin de l’œil) ;

    · contractures musculaires, tremblements ;

    · anxiété, dépression ;

    · vision floue.

Rares (survient chez 1 patient sur 1000 à 1 patient sur 10 000) :

    · bronchospasme (réduction du calibre des bronches) se traduisant par une gêne respiratoire et un sifflement bronchique. Si ces symptômes apparaissent brusquement après la nébulisation, ne renouvelez pas la prise de BUDESONIDE EVOLUGEN et contactez votre médecin.

    · nervosité, agitation, troubles du comportement (principalement observés chez l’enfant) ;

    · ecchymoses ;

    · réactions cutanées allergiques.

Très rare (survient chez moins d’1 patients sur 10 000) :

    · possibilité de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil).

Fréquence indéterminée (la fréquence de survenue n'est pas connue) :

    · difficulté pour s’endormir ou trouble du sommeil, état d’hyperexcitation ou d’irritabilité ;

    Liste des effets indésirables possibles :

    InfestationInfectionCandidose oropharyngée