PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

PRAMIPEXOLE ZENTIVA contient la substance active pramipexole et appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps.

Indications thérapeutiques

· PRAMIPEXOLE ZENTIVA, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte.

· PRAMIPEXOLE ZENTIVA, est indiqué pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.

Que contient ce médicament ?

pramipexole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 67.3€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous pouvez prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés avec de l’eau.

Maladie de Parkinson

La dose quotidienne doit être prise en 3 doses égales.

Au cours de la première semaine, la dose habituelle est d’1 comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg trois fois par jour (équivalent à 0,264 mg par jour) :

Elle sera augmentée tous les 5 - 7 jours conformément aux instructions données par votre médecin jusqu’à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d’entretien).

La dose d’entretien habituelle est de 1,1 mg par jour. Cependant, votre dose pourra être supérieure. Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu’à 3,3 mg de pramipexole par jour au plus. Une dose d’entretien inférieure de trois comprimés PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg par jour est également possible.

Patients atteints d’une insuffisance rénale

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin vous prescrira une dose plus faible. Dans ce cas, vous devrez prendre les comprimés en une ou deux prise(s) quotidienne(s). Si vous souffrez d’une insuffisance rénale de sévérité modérée, la dose initiale habituelle est d’1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg deux fois par jour. Dans les cas d‘insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n’est que d’1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg une fois par jour.

Syndrome des jambes sans repos

La posologie habituelle est de un comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg une fois par jour, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.

Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg une fois par jour (équivalent à 0,088 mg par jour) :

Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).

Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.

Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.

Patients présentant une insuffisance rénale :

Si vous souffrez d’insuffisance rénale, PRAMIPEXOLE ZENTIVA peut ne pas vous convenir.

Si vous oubliez de prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg, comprimé sécable :

Ne vous inquiétez pas. Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et prenez la suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg, comprimé sécable :

N’arrêtez pas la prise de PRAMIPEXOLE ZENTIVA sans en parler d’abord avec votre médecin. Si vous devez arrêter la prise de ce médicament, votre médecin réduira la dose progressivement. Ceci permettra de diminuer le risque d’aggraver les symptômes.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’évaluation de ces effets indésirables s’opère sur la base des fréquences suivantes :

Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous pourriez présenter les effets indésirables suivants:

Très fréquents

· Dyskinésie (mouvements anormaux involontaires des membres).

· Somnolence.

· Vertiges.

· Nausées (avoir mal au cœur).

Fréquents

· Comportement inhabituel.

· Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas).

· Confusion.

· Fatigue.

· Insomnie.

· Rétention d’eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique).

· Céphalées.

· Hypotension (pression artérielle basse).

· Rêves anormaux.

· Constipation.

· Altération de la vision.

· Vomissements.

· Perte de poids y compris diminution de l’appétit.

Peu fréquents

· Paranoïa (crainte excessive par rapport à son propre bien-être).

· Délire.

· Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d’apparition soudaine.

· Amnésie (troubles de la mémoire).

· Hyperkinésie (hyperactivité et incapacité à rester immobile).

· Prise de poids.

· Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité).

· Perte de connaissance.

· Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*.

· Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique*.

· Agitation.

· Dyspnée (difficultés à respirer).

· Hoquet.

· Pneumonie (infection des poumons).

· Incapacité à résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :

o impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale,

o modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues,

o achats ou dépenses excessifs incontrôlables,

o manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d’habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.

Rares :

o Impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.

o Modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues.

o Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles de l'appétitConfusConstipationVision doubleSensation vertigineuseDyskinésiePerte d'énergieHallucinantMal de têtePA basseTroubles du contrôle des impulsionsMal au coeurNerveux/nerveuseMaladie de ParkinsonJambes sans reposVomiOedème périphériqueRêves anormauxAcuité visuelle faibleAffections oculaires NCAInsomniePerte de poidsSomnolence