VIMPAT 10 mg/ml, sirop

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Vimpat

Vimpat contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.

Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez.

Dans quel cas Vimpat est-il utilisé

Vimpat est utilisé :

 seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus pour traiter une forme d’épilepsie

caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau.

Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ;

Que contient ce médicament ?

lacosamide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 26.1€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Prendre Vimpat

Prenez Vimpat deux fois par jour, à environ 12 heures d’intervalle.

Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour.

Vous pouvez prendre Vimpat avec ou sans nourriture.

Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin

l’augmentera lentement sur plusieurs semaines. Lorsque vous aurez atteint la dose avec un effet pour vous, c’est ce que l’on appelle « la dose d’entretien », vous prendrez alors la même quantité chaque

jour. Vimpat est un traitement de longue durée. Vous devez continuer à prendre Vimpat jusqu’à ce que votre médecin vous demande d’arrêter.

Quelle quantité prendre

Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de Vimpat pour les différents groupes d’âge et poids. Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des

problèmes de rein ou de foie. Utilisez la seringue pour administration orale de 10 ml (graduation de couleur noire) ou le gobelet

doseur de 30 ml fournis dans la boîte en carton en fonction de la dose requise. Voir les instructions d’utilisation ci-dessous.

Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes

Lorsque vous prenez uniquement Vimpat

- La dose initiale habituelle de Vimpat est de 50 mg (5 ml) deux fois par jour.

- Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg (10 ml) de Vimpat deux fois par jour.

- Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg (5 ml) chaque

semaine. Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg (10 ml) et 300 mg (30 ml) deux fois par jour.

Lorsque vous prenez Vimpat avec d'autres médicaments antiépileptiques

- La dose initiale habituelle de Vimpat est de 50 mg (5 ml) deux fois par jour.

- Votre médecin pourra augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg (5 ml) chaque

semaine. Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg (10 ml) et 200 mg (20 ml) deux fois par jour.

- Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement par

Vimpat avec une dose « de charge » unique de 200 mg (20 ml). Vous commencerez ensuite à prendre régulièrement votre dose d’entretien après 12 heures.

Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg

- Dans le traitement des crises partielles : noter que Vimpat n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 2 ans.

Lorsque vous prenez uniquement Vimpat :

(0,1 ml) par kg de votre poids corporel. Ce sera le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien.

- Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-

dessous. Pour information uniquement. Votre médecin déterminera quelle est la dose adaptée pour vous. À prendre deux fois par jourpour les enfants à partir de 2 anspesant de 10 kg à moins de 40 kg

À prendre deux fois par jourpour les enfants et les adolescentspesant de 40 kg à moins de 50 kg

de 1 mg (0,1 ml) par kg de poids corporel. Ce sera le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien.

- Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-

dessous. Pour information uniquement. Votre médecin déterminera quelle est la dose adaptée pour vous :

À prendre deux fois par jourpour les enfants à partir de 2 anspesant de 10 kg à moins de 20 kg

À prendre deux fois par jourpour les enfants et adolescentspesant de 20 kg à moins de 30 kg.

À prendre deux fois par jourpour les enfants et adolescentspesant de 30 kg à moins de 50 kg.

Instructions d’utilisation

Il est important d’utiliser le bon dispositif pour mesurer la dose. Votre médecin ou pharmacien vous informera sur le dispositif à utiliser en fonction de la dose qui a été prescrite.

Instructions d’utilisation : gobelet doseur

1. Bien agitez le flacon avant utilisation.

2. Remplissez le gobelet doseur jusqu'à la graduation en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin.

3. Avalez la dose de sirop.

4. Puis buvez un peu d'eau.

Instructions d’utilisation : seringue pour administration orale

Votre médecin vous montrera comment utiliser la seringue pour administration orale avant que vous

l’utilisiez pour la première fois. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.

Bien secouer le flacon avant utilisation.

Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (figure 1).

Suivez ces étapes lors de la première utilisation de Vimpat :

Enlevez l’adaptateur de la seringue pour administration orale (figure 2).

Placez l’adaptateur dans le goulot du flacon (figure 3). Vérifiez qu’il soit fixé en bonne position. Il est inutile de retirer l’adaptateur après utilisation.

Suivez ces étapes à chaque utilisation de Vimpat

Placez la seringue pour administration orale dans l’ouverture de l’adaptateur (figure 4).

Renversez le flacon tête en bas (figure 5).

Maintenez la bouteille à l’envers d’une main et utilisez l’autre main pour remplir la seringue pour administration orale.

Tirez le piston vers le bas pour remplir la seringue pour administration orale d’une petite quantité de solution (figure 6).

Poussez sur le piston pour éliminer les bulles éventuelles (figure 7).

Tirez le piston vers le bas jusqu’à la graduation de la dose en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin (figure 8).

Retournez le flacon tête en haut (figure 9).

Ôtez la seringue pour administration orale de l’adaptateur (figure 10).

Vous avez le choix entre deux façons d’avaler le médicament :

buvez directement la solution de la seringue pour administration orale sans eau (figure 12) – buvez tout le contenu de la seringue.

Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n’avez pas besoin de retirer l’adaptateur).

Nettoyez la seringue pour administration orale à l’eau uniquement (figure 13).

Si vous avez pris plus de Vimpat que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus de Vimpat que vous n’auriez dû.

N’essayez pas de conduire. Vous pourriez présenter :

des sensations vertigineuses

la sensation de vous sentir mal (nausées) ou d’être malade (vomissements)

Si vous oubliez de prendre Vimpat

Si vous avez oublié de prendre une dose durant les six premières heures suivant l’heure de prise prévue, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.

Si vous avez oublié de prendre une dose après les six premières heures suivant l’heure de prise

prévue, ne prenez pas la dose de sirop oubliée. A la place, prenez la dose suivante de votre traitement au moment prévu.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Vimpat

N'arrêtez pas Vimpat sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.

Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par Vimpat, il vous indiquera comment diminuer progressivement la dose.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables affectant le système nerveux, comme les sensations vertigineuses, peuvent être plus importants après une dose de charge unique.

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous constatez l’un des effets indésirables suivants :

Très fréquents : pouvant survenir chez plus d’1 personne sur 10

Maux de tête ;

Etourdissement ou se sentir mal (nausées) ;

Vision double (diplopie).

Fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 personnes

Brèves contractions d’un muscle ou d’un groupe de muscles (crises myocloniques) ;

Difficultés pour coordonner vos mouvements ou pour marcher ;

Troubles de l’équilibre, tremblements, picotements (paresthésie) ou spasmes musculaires, chute et bleus ;

Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion ;

Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;

Sensation de tournis (vertiges), sensation d’ivresse ;

Être malade (vomissements), bouche sèche, constipation, indigestion, présence excessive de gaz dans l’estomac ou l’intestin, diarrhée ;

Diminution de la sensibilité et des sensations, difficultés pour articuler les mots, troubles de l'attention ;

Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement ;

Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;

Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;

Démangeaison, éruption cutanée.

Peu fréquent : pouvant survenirchez 1 à 100 personnes

Ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, pouls irrégulier ou autres modifications de l’activité électrique de votre cœur (trouble de la conduction) ;

Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n’existent pas ;

Réaction allergique à la prise de médicament, urticaire ;

Tests sanguins pouvant montrer une fonction anormale du foie ou une lésion du foie ;

Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;

Sensation de colère ou d’agitation ;

Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;

Réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, de la gorge, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes ;

Évanouissement ;

Mouvements involontaires anormaux (dyskinésie).

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles

Accélération des battements cardiaques (tachyarythmie ventriculaire) ;

Mal de gorge, température élevée et tendance à avoir des infections plus facilement. Des

analyses sanguines peuvent indiquer une diminution importante d’un certain type de globules blancs (agranulocytose) ;

Une réaction cutanée grave peut induire une température élevée ou d’autres symptômes pseudo-

grippaux, une éruption cutanée sur le visage, une éruption cutanée étendue, des ganglions gonflés (ganglions lymphatiques gonflés). Des analyses sanguines peuvent indiquer une

augmentation des taux d'enzymes du foie et une augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) ;

Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la

bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;

Convulsions.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Les effets indésirables supplémentaires chez les enfants étaient la fièvre (pyrexie), le nez qui coule

(rhinopharyngite), des maux de gorge (pharyngite), manger moins que d’habitude (diminution de l’appétit), changements de comportement, comportement différent du comportement habituel

(comportement anormal) et un manque d’énergie (léthargie). Se sentir endormi (somnolence) est un effet indésirable très fréquent chez les enfants et peut affecter plus d’1 enfant sur 10.

Déclaration des effets secondaires

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation vertigineuseÉruption cutanéeJeûneFièvreTroubles de la fonction hépatiqueFibrillationDépendanceRéaction indésirableArrêt du traitementPersonne âgéeSyndrome d'hypersensibilité médicamenteuse