HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule

À quoi sert ce médicament ?

Le nom de votre médicament est HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule.

HALDOL contient une substance active appelée halopéridol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».

HALDOL est utilisé chez les adultes pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.

Ces maladies peuvent provoquer chez vous :

· un état de confusion (délire)

· voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)

· croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)

· une suspicion anormale (paranoïa)

· un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de l’impulsivité ou de l’hyperactivité

· un comportement très agressif, hostile ou violent.

HALDOL est également utilisé chez l’adulte :

· pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington

· pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements lors d’une opération chirurgicale.

HALDOL peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments et il est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n’ont pas fonctionné, ont provoqué des effets indésirables inacceptables ou ne peuvent pas être utilisés par voie orale.

Que contient ce médicament ?

halopéridol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 2.16€

Comment le prendre ?

Quelle quantité de médicament recevrez-vous ?

Votre médecin déterminera la quantité d’Haldol dont vous avez besoin et la durée du traitement. Il peut falloir un certain temps pour que le médicament fasse pleinement effet. En principe, votre médecin vous prescrira d’abord une faible dose, qu’il ajustera ensuite selon vos besoins. La dose d’halopéridol que vous prendrez dépendra :

· de votre âge

· de la maladie traitée

· de l’état de vos reins ou votre foie

· des autres médicaments que vous prenez.

Adultes

· La dose initiale sera normalement comprise entre 1 et 5 mg.

· Des doses supplémentaires, en principe espacées de 1 à 4 heure(s), pourront vous être administrées.

· La dose totale administrée ne devra pas dépasser 20 mg par jour.

Personnes âgées

· En principe, les personnes âgées commenceront le traitement avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l’adulte.

· La dose sera ensuite ajustée jusqu’à ce que le médecin trouve celle qui vous convient le mieux.

· La dose totale administrée ne devra pas dépasser 5 mg par jour sauf si votre médecin estime qu’une dose supérieure est nécessaire.

Comment Haldol est-il administré ?

Haldol vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Il doit être administré par voie intramusculaire, c’est-à-dire injecté dans un muscle.

Si vous oubliez une dose ou si vous avez reçu plus d’HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû

Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère ; il est donc peu probable qu’une dose soit oubliée ou que vous receviez plus de médicament que vous n’auriez dû. En cas d’inquiétude, parlez-en avec le médecin ou l’infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Veillez à toujours suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Soyez attentif aux effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez ou suspectez l’un des effets indésirables suivants. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence.

Problèmes cardiaques :

· Rythme cardiaque anormal, empêchant le cœur de fonctionner normalement et pouvant provoquer une perte de conscience

· Rythme cardiaque anormalement rapide

· Battements de cœur supplémentaires.

Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant HALDOL (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100). Des cas de mort subite se sont produits chez des patients utilisant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n’est pas connue. Des arrêts cardiaques (cœur qui s’arrête de battre) se sont également produits chez des personnes prenant des antipsychotiques.

Problème grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques », qui provoque une forte fièvre, une raideur musculaire sévère, une confusion et une perte de conscience. Sa survenue est rare chez les personnes utilisant HALDOL (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).

Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome extrapyramidal), notamment :

· des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres (dyskinésie tardive)

· une agitation ou des difficultés à rester assis sans bouger, une amplification des mouvements du corps

· des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratiques

· un tremblement ou une raideur musculaire, un pas traînant

· une incapacité à bouger

· une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.

Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes utilisant HALDOL (peuvent affecter plus d’une personne sur 10). Si vous présentez l’un de ces effets, un médicament supplémentaire pourra vous être prescrit.

Réaction allergique sévère, avec notamment :

· un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge

· des difficultés à avaler ou à respirer

· une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).

Les réactions allergiques sont peu fréquentes chez les personnes utilisant HALDOL (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP). Ce problème a été signalé chez des personnes prenant des antipsychotiques. Les signes d’une TVP dans la jambe comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe, mais le caillot peut également se déplacer vers les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés à respirer. Les caillots sanguins peuvent être très graves ; vous devez donc prévenir immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un de ces problèmes.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin si vous remarquez ou suspectez l’un des effets indésirables suivants.

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· Agitation

· Troubles du sommeil

· Maux de tête.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)

· Dépression

· Tension musculaire anormale

· Sensations de vertiges, y compris en s’asseyant ou en se levant

· Somnolences

· Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à contrôler

· Problèmes de vision, tels qu’une vision floue

· Tension artérielle basse

· Nausées, vomissements

· Constipation

· Bouche sèche ou augmentation de la production de salive

· Éruption cutanée

· Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie

· Difficultés à obtenir et maintenir une érection (impuissance)

· Prise ou perte de poids

· Modifications mises en évidence par les analyses sanguines visant à contrôler le fonctionnement du foie.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Effets sur les cellules sanguines – diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler)

· Confusion

· Perte ou diminution du désir sexuel

· Crises épileptiques (convulsions)

· Raideur des muscles et des articulations

· Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d’un côté

· Troubles de la marche

· Essoufflement

· Inflammation du foie ou problème de foie entraînant un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)

· Sensibilité accrue de la peau au soleil

· Démangeaisons

· Transpiration excessive

· Modifications du cycle menstruel (règles), telles qu’une absence de règles ou des règles prolongées, abondantes, douloureuses

· Production inattendue de lait maternel

· Douleur ou gêne à la poitrine

· Température corporelle élevée

· Gonflement dû à l’accumulation de liquide dans le corps

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· Taux élevé de l’hormone appelée « prolactine » dans le sang

· Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer

· Difficultés ou incapacité à ouvrir la bouche

· Problèmes lors des rapports sexuels

Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence exacte n’est pas connue :

· Taux élevé d’hormone antidiurétique dans le sang (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique)

· Faible taux de sucre dans le sang

· Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales, pouvant entraîner des difficultés à parler ou à respirer

· Défaillance soudaine du foie

· Diminution du flux de bile dans les canaux biliaires

· Peau qui s’écaille ou qui pèle

· Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets

· Destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse)

· Érection persistante et douloureuse du pénis

· Augmentation du volume des seins chez les hommes

· Température corporelle basse

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

HyperkinésieMouvement ralentiDystonieCrise oculogyreSous-activitéDyskinésie tardiveConstipationPA basseHypotension orthostatiqueTonus augmentéMal au coeurDépressionSensation vertigineuseDyskinésieÉruption cutanéeTrouble extrapyramidalMal de têtePsychoseSalive augmentéeTremblementVomiBouche sècheRétention urineAgitationGain pondéral anormalYeux troublesAkathisieInsomniePerte de poidsSomnolence