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information medicament

IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)

À quoi sert ce médicament ?

Immugrip est un vaccin.

Ce vaccin vous aide, vous ou votre enfant, à vous protéger contre la grippe. IMMUGRIP doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Lorsqu’une personne reçoit le vaccin IMMUGRIP, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants du vaccin ne peut causer la grippe.

La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi, vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. Le plus grand risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous ou votre enfant n'avez pas été vacciné durant l'automne, il est encore possible de l’être jusqu'au printemps car vous ou votre enfant courrez le risque de contracter la grippe jusqu'à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner.

IMMUGRIP est destiné à vous protéger, ou à protéger votre enfant, contre les trois souches de virus contenues dans le vaccin, environ 2 à 3 semaines après l'injection.

La période d'incubation de la grippe est de quelques jours ; ainsi, si vous ou votre enfant êtes exposé à la grippe juste avant ou juste après la vaccination, vous ou votre enfant pouvez encore développer la maladie.

Le vaccin ne vous protègera pas, vous ou votre enfant, des rhumes, même si certains des symptômes ressemblent à ceux de la grippe.

Que contient ce médicament ?

virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - souche analogue (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)

Comment le prendre ?

Posologie

Les adultes reçoivent une dose de 0,5 ml.

Utilisation chez les enfants

Les enfants à partir de l’âge de 36 mois reçoivent une dose de 0,5 ml.

Les enfants âgés de 6 mois à 35 mois reçoivent une dose de 0,25 ml.

Si les recommandations nationales le préconisent, une dose de 0,5 ml peut être administrée.

Si votre enfant est âgé de moins de 9 ans et n'a pas été vacciné auparavant contre la grippe, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines.

Mode et/ou voie(s) d’administration

Votre médecin administrera la dose recommandée de vaccin par une injection dans le muscle ou profondément sous la peau.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation du produit, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous ou votre enfant avez utilisé plus d’ IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû

Dans certains cas, une dose plus importante que la dose recommandée a été utilisée.

Dans ces cas, lorsque des effets indésirables étaient rapportés, ils correspondaient à ce qui est décrit dans la rubrique 4.

Si vous oubliez d’utiliser IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser IMMUGRIP, suspension injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennet pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Consultez IMMEDIATEMENT un médecin si vous ou votre enfant présentez :

    · des réactions allergiques sévères :

    o pouvant conduire à une urgence médicale avec une tension basse, une respiration rapide et superficielle, un rythme cardiaque rapide et un pouls lent, une peau froide et moite, des vertiges pouvant entraîner un évanouissement (choc).

      Ces effets indésirables sont rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000) sauf l’urticaire qui est peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100) chez l’enfant âgé de 3 à 8 ans.

    Autres effets indésirables rapportés

    Très fréquent (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) chez les adultes et les personnes âgées

      · Maux de tête (1)

      · Douleurs musculaires (1)

      · Malaise (1) (2), fatigue ou faiblesse inhabituelle (1) (2)

      · Réactions au site d’injection (1) : douleur, rougeur, gonflement, durcissement, démangeaisons (2)

    Très fréquent (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) dans la population pédiatrique*

      · Maux de tête (1) (5) (6), pleurs inhabituels (1) (4), irritabilité (1) (4), somnolence (1) (4)

      · Douleurs musculaires (1) (5) (6)

      · Diarrhées (1) (4)

      · Diminution ou perte de l’appétit (1) (4)

      · Malaise (1) (5) (6), fièvre (1) (4), frissons (1) (6)

      · Réactions au site d’injection (1) : douleur, rougeur, gonflement, durcissement (4) (5)

    Fréquent (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) chez les adultes et les personnes âgées

      · Douleurs articulaires (1)

      · Augmentation de la transpiration (1)

      · Réactions au site d’injection : bleus (1), démangeaisons (3)

      · Frissons (1), fièvre (1), malaise (3), fatigue ou faiblesse inhabituelle (3)

    Fréquent (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) dans la population pédiatrique*

      · Sensation vertigineuse (6)

      · Insomnie (1) (4)

      · Vomissements (1) (4)

      · Fièvre (5) (6), frissons (5),

      · Réactions au site d’injection : bleus (1), démangeaisons, inconfort (6), durcissement (6), chaleur (6).

    Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100) chez les adultes et les personnes âgées

      · Gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l’aine (2)

      · Somnolence (3), sensation vertigineuse (3)

      · Nausées (2), diarrhées (1)

      · Syndrome pseudo-grippal (2)

      · Réactions au site d’injection (2) : inconfort, chaleur

    Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100) dans la population pédiatrique*

      · Gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l’aine (5)

      · Diarrhées (5)

      Rare (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000) chez les adultes et les personnes âgées

        · Engourdissement ou sensation de fourmillements (paraesthésie), diminution de la sensibilité (hypoesthésie) (2), engourdissement, douleur et faiblesse du bras (radiculite brachiale) (3), douleur siégeant sur le trajet du nerf (névralgie) (3)

        · Gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l’aine (3)

      Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

      Gonflement des glandes du cou, des aisselles ou de l'aine (4) (6)

      Engourdissement ou sensation de fourmillements (paraesthésie) (7)

      Douleur siégeant sur le trajet du nerf (névralgie) (5) (6)

      Convulsions

      Troubles neurologiques pouvant se traduire par une raideur du cou, de la confusion, des engourdissements, des douleurs et une faiblesse des membres, une perte de l'équilibre, une perte des réflexes, une paralysie d'une partie ou de tout le corps (encéphalomyélite, névrite (2) (3) (5) (6) et syndrome de Guillain-Barré (2) (3) (5) (6))

      Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant se traduire par des éruptions cutanées et dans de très rares cas par des problèmes rénaux transitoires

      Réduction temporaire du nombre de certains éléments du sang appelés plaquettes ; un faible nombre de celles-ci peut se traduire par des bleus ou saignements excessifs (thrombocytopénie transitoire).

      (1) Ces effets indésirables sont en général survenus dans les 3 jours suivant la vaccination et ont disparu dans les 1 à 3 jours sans traitement. La plupart de ces effets indésirables étaient d’intensité légère à modérée.

      (2) Chez les adultes (3) Chez les personnes âgées (4) Chez les 6 à 35 mois

      Liste des effets indésirables possibles :

      AdolescenceTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieDiarrhéeSensation vertigineuseOedèmeFièvreMal de têteIrritableNerveux/nerveuseDouleurTrouble de la peauPeau rougeVomiFrissonsDouleur au site d'injectionSe sent très malMal musculaireSensibilité au toucherSomnolencePleursAnorexie mentale et boulimieHémorragie au site d'injectionInduration au site d'injectionRougeur au site d'injectionGonflement au site d'injectionDémangeaisons au site d'injectionInsomnieInjectionPersonne âgée