GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Genvoya contient quatre substances actives :

• l’ elvitégravir, un médicament antirétroviral connu sous le nom d’inhibiteur de l’intégrase

• lecobicistat, un booster (potentialisateur) des effets de l’elvitégravir

• l’ emtricitabine, un médicament antirétroviral connu sous le nom d’inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)

• leténofovir alafénamide, un médicament antirétroviral connu sous le nom d’inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI).

Genvoya est un médicament dont le schéma posologique est d’un comprimé unique utilisé pour

traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)

chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans et plus, pesant au moins 25 kg.

Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps. Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l’infection par le VIH.

Que contient ce médicament ?

ténofovir alafénamide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 654.16€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture

Adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus, pesant au moins 25 kg : un comprimé par jour avec de la nourriture

En raison du goût amer, il est recommandé de ne pas croquer ni écraser le comprimé.

Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez le couper en deux. Avalez les

deux moitiés du comprimé l’une après l’autre pour prendre la totalité de la dose. Ne conservez pas les moitiés de comprimé.

Prenez toujours la dose indiquée par votre médecinafin de garantir la pleine efficacité de votre

médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté votre médecin auparavant.

Ne prenez pas d’antiacides ou de produits multivitaminés en même temps

que Genvoya. Si vous prenez

des médicaments, des compléments oraux, des antiacides ou des laxatifs contenant des minéraux (tels que magnésium, aluminium, calcium, fer, zinc)

, la prise doit avoir lieu au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de Genvoya.

Si vous êtes sous dialyse , prenez votre dose quotidienne de Genvoya une fois la dialyse terminée.

Si vous avez pris plus de Genvoya que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Genvoya prescrite par votre médecin, vous

pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ).

Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander

conseil. Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Genvoya

Il est important de ne pas oublier de dose de Genvoya.

Si vous vomissez moins d’une heure après avoir pris Genvoya,

prenez un autre comprimé avec de la nourriture.

N’arrêtez pas de prendre Genvoya

N’arrêtez pas de prendre Genvoya sans en parler avec votre médecin.

L’arrêt de Genvoya peut grandement modifier la manière dont vous pourriez répondre à un traitement futur. Si, pour quelque

raison que ce soit, la prise de Genvoya est interrompue, demandez l’avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Genvoya.

Si vous commencez à manquer de Genvoya,

rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement. Cela est très important car la quantité de virus peut

commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps. Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.

Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B,

il est particulièrement important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par Genvoya sans en parler avant avec votre médecin. Il se

peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez certains patients souffrant d’une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l’arrêt du

traitement n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite, ce qui peut être fatal.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin

• Tout signe d’inflammation ou d’infection. Chez certains patients ayant atteint un stade avancé

de l’infection par le VIH (SIDA) et ayant des antécédents d’infections opportunistes (infections touchant les personnes dont le système immunitaire est affaibli), les signes et symptômes d’une

inflammation due à des infections antérieures peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement anti-VIH. Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la

réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.

• Des maladies auto-immunes , au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus

sains de l’organisme, peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH. Les maladies auto-immunes peuvent



Si vous remarquez les effets indésirables décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

( Peuvent affecter plus de 1 personne sur 10 )

• envie de vomir (nausées)

Effets indésirables fréquents

( Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 )

• rêves anormaux

• maux de tête

• sensations vertigineuses

• diarrhées

• vomissements

• maux d’estomac

• flatulences

• éruption cutanée

• fatigue

Effets indésirables peu fréquents

( Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 )

• faible taux de globules rouges ( anémie )

• pensées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant souffert par le passé de dépression ou de troubles mentaux), dépression

• problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas ( dyspepsie )

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ( angiœdème )

• démangeaisons ( prurit )

• urticaire

 Si l’un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.

Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH

La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Problèmes osseux. Certains patients prenant une association d’antirétroviraux comme Genvoya peuvent développer une maladie osseuse appeléeostéonécrose (mort du tissu osseux causée par

la perte de l’afflux sanguin vers l’os). La prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la consommation d’alcool, la faiblesse extrême du système immunitaire et le

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l’augmentation des lipides, celle-ci est parfois

liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d’évaluer ces changements.

Déclaration des effets indésirables

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleUrticaire géanteDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsTrouble de la peauTentative de suicideUrticaireVomiRêves anormauxIdées suicidaires