DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Association d’agents anti-inflammatoires et anti-infectieux, association de corticostéroïdes et d’agents anti-infectieux - code ATC : S01CA01

De quel type de médicament s’agit-il et comment il agit ?

DUGRESSA est un collyre en solution qui contient de la lévofloxacine et de la dexaméthasone.

La lévofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones (parfois appelées quinolones). Son action consiste à tuer certains types de bactéries qui peuvent provoquer des infections.

La dexaméthasone est un corticostéroïde qui a une action anti-inflammatoire (arrêt des symptômes tels que la douleur, la chaleur, le gonflement et les rougeurs).

Que contient ce médicament ?

dexaméthasone (phosphate de)

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 goutte dans l’œil concerné toutes les 6 heures. La dose maximale est de 4 gouttes par jour. Le traitement total habituel avec DUGRESSA est de 7 jours, suivi, si le médecin le juge nécessaire, de 7 jours supplémentaires de collyre corticostéroïde.

Votre médecin vous indiquera la durée d’instillation des gouttes.

Si vous mettez un autre médicament dans l’œil, vous devez attendre au moins 15 minutes entre l’instillation des différents types de gouttes. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.

Mode d’administration

Si possible, demandez à quelqu’un d’autre de vous instiller les gouttes. Demandez à la personne qui instillera les gouttes de lire ces instructions avant d’administrer le traitement.

1) Lavez-vous soigneusement les mains (image 1).

2) Ouvrez le flacon. Retirez le col libre du capuchon lors de la première ouverture du flacon.

Faites particulièrement attention à ce que l’embout du flacon compte-gouttes ne touche pas l’œil, la peau autour de l’œil ou vos doigts.

3) Dévissez le capuchon du flacon. Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et les autres doigts.

4) Tirez doucement votre paupière inférieure vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil. La goutte sera déposée à cet endroit (image 2).

5) Inclinez la tête en arrière et rapprochez l’embout du flacon de l’œil, appuyez doucement sur le milieu du flacon et laissez tomber une goutte dans votre œil (image 3). Quelques secondes peuvent s’écouler entre la compression du flacon et la sortie de la goutte. N’appuyez pas trop fort sur le flacon.

6) Après avoir utilisé DUGRESSA, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez. Cela permet d’empêcher le médicament de pénétrer dans le reste du corps (image 4).

Si une goutte tombe à côté de l’œil, recommencez. Refermez bien le flacon immédiatement après utilisation.

Si vous avez utilisé plus de DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n’auriez dû, rincez l’excédent à l’eau tiède.

Si vous oubliez d’utiliser DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Si vous oubliez d’utiliser ce médicament, ne vous inquiétez pas, utilisez-le simplement dès que vous le pouvez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Si vous arrêtez d’utiliser ce médicament plus tôt que prévu, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables ne sont pas graves et n’affectent que l’œil.

· Dans de très rares cas, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques), accompagnées d’un gonflement et d’une obstruction des voies aériennes, ainsi que de difficultés respiratoires.

· Arrêtez d’utiliser DUGRESSA et contactez immédiatement votre médecin si l’un de ces symptômes apparaît.

· Un gonflement et une rupture des tendons se sont produits chez des personnes prenant des fluoroquinolones par voie orale ou intraveineuse, en particulier chez les patients plus âgés et les patients sous corticothérapie. Arrêtez d’utiliser DUGRESSA si vous commencez à ressentir une douleur ou un gonflement des tendons (tendinite).

Vous pouvez également ressentir certains ou l’ensemble des effets suivants dans vos yeux :

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :

· hypertension dans l’œil.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· inconfort, picotements ou irritation, brûlure, démangeaisons dans l’œil,

· vision floue ou diminuée

· mucosités dans l’œil.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· cicatrisation de la cornée plus longue que prévue

· infections oculaires

· sensation oculaire anormale

· larmoiement accru

· sécheresse et fatigue oculaire

· douleur oculaire

· vision plus lumineuse

· gonflement ou rougeur (yeux injectés de sang) de la membrane supérieure de l’œil (conjonctive)

· gonflement ou rougeur de la paupière

· sensibilité à la lumière

· paupières collantes.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· augmentation de la taille des pupilles

· paupières tombantes

· fixation du calcium sur la surface de l’œil (calcification de la cornée)

· larmes et sensations de sable dans l’œil (kératopathie cristalline)

· modification de l’épaisseur de la surface de l’œil

· ulcère sur la surface de l’œil

· petits trous sur la surface de l’œil (perforation de la cornée)

· gonflement de la surface de l’œil (œdème cornéen)

· inflammation de l’œil provoquant douleurs et rougeurs (uvéite).

Vous pouvez ressentir des effets indésirables dans d’autres parties du corps, notamment :

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· maux de tête

· altération du goût

· démangeaisons

· nez bouché ou écoulement nasal.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· gonflement du visage.

Effets indésirables à fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Réduction de la fonction des glandes surrénales, pouvant se manifester par un faible taux de sucre dans le sang, une déshydratation, une perte de poids et un sentiment de confusion quant à l’endroit où vous vous trouvez

· Problèmes hormonaux : croissance de poils sur le corps (en particulier chez les femmes), faiblesse et fonte musculaire, vergetures (taches) violacées sur la peau, augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changements des niveaux de protéines et de calcium dans votre corps, croissance ralentie chez les enfants et les adolescents, gonflement et prise de poids du corps et du visage (appelé « syndrome de Cushing ») (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires