CLOZAPINE BIOGARAN 25 MG, COMPRIME SECABLE

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable est la clozapine qui appartient à un groupe de médicaments appelé neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiter certains troubles mentaux tels que les psychoses).

CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable est utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez les patients pour lesquels d’autres médicaments n’ont pas été efficaces. La schizophrénie est une maladie mentale qui modifie votre façon de penser, de percevoir les choses et de vous comporter. Vous ne devez prendre ce médicament que si vous avez déjà essayé au moins deux autres neuroleptiques, incluant un des neuroleptiques atypiques de dernière génération, pour le traitement de la schizophrénie et que ces médicaments n’ont pas été efficaces ou ont entraîné des effets indésirables graves qui ne peuvent pas être traités.

CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable est également utilisé dans le traitement des troubles graves de la personnalité (pensées, émotions et comportement) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson lorsque d’autres médicaments n’ont pas été efficaces.

Comment le prendre ?

Afin de minimiser le risque d’hypotension artérielle, de convulsions et de somnolence, il est nécessaire que votre médecin augmente votre posologie progressivement.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Il est important de ne pas modifier votre dose de traitement et de ne pas arrêter de prendre CLOZAPINE BIOGARAN sans l’avis de votre médecin. Vous devez continuer à prendre les comprimés aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit. Si vous êtes âgé(e) de 60 ans ou plus, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible en début de traitement et l’augmenter progressivement car vous êtes davantage à risque de présenter certains effets indésirables (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre CLOZAPINE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ? »).

Si la dose qui vous est prescrite ne peut pas être obtenue avec le dosage de ce comprimé, d’autres dosages de ce médicament sont disponibles.

Traitement de la schizophrénie

La dose initiale habituelle est de 12,5 mg (un demi-comprimé de 25 mg) une ou deux fois par jour le premier jour, puis 25 mg une ou deux fois par jour le deuxième jour. Le comprimé doit être avalé avec de l’eau. Si vous tolérez bien le médicament, votre médecin augmentera ensuite la dose par paliers de 25 mg à 50 mg pendant les 2 à 3 semaines suivantes, jusqu’à ce que la dose de 300 mg par jour soit atteinte. Par la suite si nécessaire, la dose quotidienne pourra être augmentée par paliers de 50 mg à 100 mg deux fois par semaine ou, de préférence, une fois par semaine.

La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 200 mg et 450 mg, fractionnée en plusieurs prises par jour. Certains patients peuvent avoir besoin d’une dose plus élevée. Une dose quotidienne allant jusqu’à 900 mg peut être prescrite. Une augmentation des effets indésirables (en particulier des crises d’épilepsie) est possible à des doses quotidiennes supérieures à 450 mg. Vous devez toujours prendre la dose la plus faible qui est efficace pour vous. La plupart des patients prennent une partie de leur dose le matin et une partie le soir.

Votre médecin vous dira exactement comment fractionner votre dose quotidienne. Si votre dose quotidienne n’est que de 200 mg, vous pouvez la prendre en une seule fois le soir. Lorsque vous aurez pris CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable pendant un certain temps avec des résultats positifs, votre médecin pourra essayer de diminuer la dose. Vous devrez prendre CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable pendant au moins 6 mois.

Traitement des troubles mentaux sévères chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La dose initiale habituelle est de 12,5 mg (un demi-comprimé de 25 mg) le soir. Le comprimé doit être avalé avec de l’eau. Votre médecin augmentera ensuite progressivement la dose par paliers de 12,5 mg, sans dépasser deux paliers par semaine, jusqu’à une dose maximale de 50 mg à la fin de la deuxième semaine.

Les augmentations de la posologie doivent être arrêtées ou différées si vous présentez des évanouissements, des étourdissements ou une confusion. Pour éviter ces symptômes, votre tension artérielle sera surveillée pendant les premières semaines de traitement.

La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 25 mg et 37,5 mg, administrée en une prise le soir. La posologie de 50 mg par jour ne doit être dépassée que dans des cas exceptionnels. La dose quotidienne maximale est de 100 mg. Vous devez toujours prendre la dose la plus faible qui est efficace pour vous.

Si vous avez pris plus de CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous pensez que vous avez pris trop de comprimés ou si une autre personne a pris un de vos comprimés, contactez immédiatement un médecin ou appelez un service d’urgences médicales.

Les symptômes d’un surdosage sont :

Somnolence, fatigue, manque d’énergie, perte de conscience, coma, confusion, hallucinations, agitation, discours incohérent, raideur des membres, tremblements des mains, crises d’épilepsie (convulsions), augmentation de la production de salive, augmentation du diamètre de la pupille (la partie noire de l’œil), vision trouble, hypotension, baisse rapide et importante de la pression artérielle (collapsus), battements de cœur rapides ou irréguliers, respiration superficielle ou difficultés pour respirer.

Si vous oubliez de prendre CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable :

Si vous avez oublié de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si c’est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas les comprimés oubliés et prenez la prochaine dose au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous n’avez pas pris CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable pendant plus de 48 heures, contactez votre médecin le plus tôt possible.

Si vous arrêtez de prendre CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable :

Vous ne devez pas arrêter de prendre CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable sans l’avis de votre médecin, car vous pourriez présenter des réactions de sevrage. Ces réactions sont : sueurs abondantes, maux de tête, nausées (sensations de mal au cœur), vomissements et diarrhées. Si vous présentez l’un des signes ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin. Ces signes peuvent être suivis d’effets secondaires plus graves à moins d’être traité(e) immédiatement. Les signes de votre maladie pourraient réapparaître.

Si vous devez arrêter le traitement, il est recommandé de diminuer progressivement la dose par paliers de 12,5 mg en une à deux semaines. Votre médecin vous expliquera comment diminuer votre dose quotidienne. Si vous devez arrêter brutalement le traitement par CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable, vous devrez être surveillé(e) par votre médecin.

Si votre médecin décide de recommencer le traitement par CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable et que vous avez pris votre dernière dose il y a plus de deux jours, le traitement par CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable sera repris à la dose initiale de 12,5 mg.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Accélération cardiaque

Constipation

Nerveux/nerveuse

Salive augmentée

Sensation vertigineuse

Somnolence

Sédation

Fréquent

A perdu connaissance

Affections oculaires NCA

Akathisie

Anorexie mentale et boulimie

Changement de l'ECG

Convulsions

Dysarthrie

Enzyme hépatique augmentée

Fièvre

Gain pondéral anormal

Hypertension

Hyperthermie

Hypotension orthostatique

Incontinence d'urine

Leucocytose

Leucopénie

Mal au coeur

Mal de tête

Myoclonie

Neutropénie

Perte d'énergie

Psychose

Rigidité

Rétention urine

Tremblement

Tête qui tourne

Vomi

Yeux troubles

Éosinophilie

Peu fréquent

Agranulocytose

Chute

Dysphémie

Intoxication

Lésion

Syndrome malin des neuroleptiques

Rare

Affections respiratoires NCA

Agitation

Anémie

Choc

Coma

Confus

Cétose

Diabète

Difficulté à avaler

Délire

Dépendance

Embolie

Enzyme hépatique

Hépatite

Ictère obstructif

Infection

Jaunisse

Maladie de Parkinson

Myocardite

Obésité

Pancréatite

Pancréatite aiguë

Pneumonie

Péricardite

Schizophrénie

Syndrome d'apnée

Tolérance au glucose diminuée

Troubles du rythme cardiaque

Épanchement péricardique

Épilepsie

Très rare

Acidocétose

Arrêt cardiaque

Cardiomyopathie

Coma diabétique hyperosmolaire

Compulsions

Dyskinésie tardive

Dépression

Fécalome

Hypercholestérolémie

Hyperglycémie

Hypertriglycéridémie

Mort subite

Nécrose hépatique

Néphrite tubulo-interstitielle

Occlusion intestinale

Paralysie intestinale

Priapisme

Respiration arrêtée

Réaction cutanée

Syndrome du QT long

Tachycardie ventriculaire

Thrombocytose

Thrombopénie

Torsades de pointes

Trouble de la peau

Tuméfaction parotide

Fréquence indéterminée

Affections endocriniennes NCA

Angine de poitrine

Brûlure thermique

Cirrhose hépatique

Congestion nasale

Crise cardiaque

Diarrhée

Douleur dans la poitrine

Faiblesse musculaire

Fibrillation auriculaire

Fibrose hépatique

Gêne abdominale

Hépatotoxicité

Indigestion

Infarctus

Infestation

Inflammation du côlon

Insuffisance hépatique

Insuffisance mitrale

Insuffisance rénale

Insuffisance vasculaire intestinale

Jambes sans repos

Mal musculaire

Mégacôlon

Nécrose

PA basse

Palpitations

Phéochromocytome

Polysérite

Rhabdomyolyse

Spasmes

Stéatose hépatique

Syndrome cholinergique

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Syndrome de sevrage

Transplantation hépatique

Traumatisme du foie

Trouble du foie

Ulcères intestinaux et perforations intestinales NCA

Urticaire géante

Vascularite SAI

Éjaculation rétrograde

Électroencéphalogramme

Énurésie

Épanchement pleural

Éruption cutanée

Fréquence non détectée

Agression

Arrêt du traitement

Globules blancs

Iléus

Inhalation

Issues fatales

Néphrite

Pare

Respiration difficile

Symptômes de nausées et vomissements

Taux respiratoire augmenté