LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion est une émulsion huile dans eau. Les huiles contenues dans LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion fournissent de l'énergie et contiennent les acides gras essentiels dont votre organisme a besoin pour se développer ou récupérer.

LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion est utilisé pour fournir des lipides aux patients ayant besoin d'être nourris par perfusion intraveineuse parce qu'ils sont incapables de s'alimenter normalement ou que leurs apports sont insuffisants. LIPIDEM est indiqué chez l'adulte, les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants en bas-âge, les enfants et les adolescents.

Que contient ce médicament ?

triglycérides à chaîne moyenne

Comment le prendre ?

Posologie

Votre médecin décidera de la posologie et de la durée de traitement dont vous avez besoin pour ce médicament.

La dose quotidienne sera ajustée à vos besoins, à votre âge et à votre poids corporel. La dose est normalement calculée sur la base de « 1 g de lipides par kg de poids corporel ». Une attention particulière sera portée à ce que la dose et le débit de perfusion utilisés soient adaptés à votre état, de sorte que votre capacité corporelle à utiliser les graisses perfusées ne soit pas dépassée.

Mode d'administration

LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion sera administré par perfusion intraveineuse « goutte-à-goutte » dans le cadre d'un programme nutritionnel. Dans ce but, un tube (cathéter) sera inséré dans une veine, au travers duquel l'émulsion lipidique pourra être administrée séparément ou conjointement à d'autres liquides.

Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en bouteilles et kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration (voir la rubrique 2).

Si vous avez utilisé plus de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu trop de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion, vous risquez d'atteindre des taux anormalement élevés de lipides dans le sang (hyperlipidémie), votre sang risque de devenir trop acide (acidose métabolique) ou vous risquez de souffrir d'un syndrome dit de « surcharge lipidique». Pour connaître les symptômes du syndrome de surcharge lipidique, consultez la rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

Si vous avez reçu trop de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion, la perfusion sera immédiatement arrêtée. La perfusion ne recommencera qu'après récupération. Votre médecin ajustera la dose de lipides quotidienne si nécessaire. Il décidera de tout traitement complémentaire.

Si vous oubliez d’utiliser LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l'un de ces effets indésirables survient, contactez immédiatement votre médecin, qui arrêtera de vous administrer ce médicament :

Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

· Réactions allergiques, par exemple réactions cutanées, essoufflement, gonflement des lèvres, de la bouche et de la gorge, difficultés à respirer,

· Problèmes respiratoires (dyspnée),

Les autres effets indésirables incluent

Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

· Syndrome de surcharge lipidique (voir « Syndrome de surcharge lipidique » ci-dessous),

· Risque accru de coagulation de votre sang (hypercoagulation),

· Taux anormalement élevé de lipides dans le sang (hyperlipidémie),

· Taux anormalement élevé de sucres dans le sang (hyperglycémie),

· Taux élevé de substances acides dans votre sang (acidose métabolique),

· Diminution ou augmentation de la pression artérielle,

· Somnolence,

· Nausées, vomissements, perte d'appétit,

· Maux de tête,

· Bouffées de chaleur,

· Rougeur de la peau (érythème),

· Fièvre,

· Sueurs,

· Sensation de froid, frissons.

Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

· Douleurs au niveau du dos, des os, de la poitrine et de la région lombaire.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· Altération de l’écoulement de la bile (cholestase),

· Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie),

· Diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie).

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, la perfusion sera arrêtée.

Syndrome de surcharge lipidique :

Vous pourriez souffrir d'un « syndrome de surcharge lipidique » si vous avez reçu trop de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ou si votre organisme a des difficultés à utiliser les lipides. Un changement brusque de votre état (dû à des problèmes rénaux ou à une infection) peut influer sur la capacité de votre organisme à utiliser les lipides. Les symptômes disparaissent généralement avec l'arrêt de la perfusion. Le syndrome de surcharge lipidique se manifeste par les symptômes suivants :

· taux élevés de lipides dans le sang (hyperlipidémie),

· fièvre,

· dépôts lipidiques dans le foie et d'autres organes (infiltration graisseuse),

· gonflement du foie (hépatomégalie) pouvant parfois s'accompagner de jaunisse (ictère),

· gonflement de la rate (splénomégalie),

· diminution du nombre de globules rouges (anémie),

· diminution du nombre de globules blancs (leucopénie),

· diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie),

· troubles de la coagulation du sang,

· rupture de cellules sanguines (hémolyse),

· augmentation du nombre de globules rouges immatures (réticulocytose),

· bilan hépatiques anormaux,

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez :

· des gouttes d'huile de grande taille dans l'émulsion ou deux couches séparées de liquide,

· une décoloration,

Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en bouteilles et kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration (voir la rubrique 2).

Liste des effets indésirables possibles :

Mal au coeurNutrition parentéraleVomi