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SERTRALINE TEVA 50 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Le composant actif de SERTRALINE TEVA est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.

SERTRALINE TEVA peut être utilisé dans le traitement de :

    · la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte) ;

    · le trouble anxiété sociale (chez l’adulte) ;

    · l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte) ;

    · le trouble panique (chez l’adulte) ;

    La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.

    Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu’être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).

    L’ESPT (état de stress post-traumatique) est une maladie qui peut survenir après une expérience particulièrement traumatisante sur le plan émotionnel et dont certains symptômes sont similaires à la dépression et l'anxiété.

    Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété. Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante).

    Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.

    Consultez votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit SERTRALINE TEVA.

Que contient ce médicament ?

sertraline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.12

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est :

    · Adultes

    Dans la dépression et le TOC, la dose efficace habituelle est de 50 mg/jour.

    La dose quotidienne peut être augmentée par tranches de 50 mg sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.

    Dans le trouble panique, le trouble anxiété sociale et le trouble de stress post-traumatique, le traitement doit être débuté à la dose de 25 mg/jour, qui est augmentée à 50 mg par jour après une semaine.

    o Troubles obsessionnels compulsifs :

§ Enfants âgés de 6 à 12 ans : la dose initiale recommandée est de 25 mg une fois par jour. Après une semaine, votre médecin peut augmenter cette dose jusqu’à 50 mg/jour. La dose maximale est de 200 mg/jour.

§ Enfants âgés de 13 à 17 ans : la dose initiale recommandée est de 50 mg/jour. La dose maximale est de 200 mg/jour.

Si vous souffrez de problèmes de foie ou des reins, veuillez en informer votre médecin et suivre ses instructions.

Mode d’administration

Les gélules de sertraline doivent être prises pendant les repas.

Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir.

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera la durée pendant laquelle vous devrez prendre ce médicament. Elle dépendra de la nature de votre maladie et de la manière dont vous répondez au traitement. Plusieurs semaines sont parfois nécessaires pour que vos symptômes commencent à s’améliorer.

Si vous avez pris plus de SERTRALINE TEVA 50 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de SERTRALINE TEVA, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le plus proche. Prenez toujours avec vous la boîte et la notice de ce médicament, qu’il reste des médicaments ou non.

Les symptômes de surdosage peuvent comprendre : somnolence, nausées et vomissements, accélération de la fréquence cardiaque, tremblements, agitation, sensations vertigineuses et dans de rares cas perte de connaissance.

Si vous oubliez de prendre SERTRALINE TEVA 50 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas plus tard. Prenez simplement la dose suivante conformément à la prescription.

Si vous arrêtez de prendre SERTRALINE TEVA 50 mg, gélule

N’arrêtez pas de prendre SERTRALINE TEVA sauf si votre médecin vous l’indique. Votre médecin diminuera progressivement la dose de SERTRALINE TEVA sur une période de plusieurs semaines, avant que vous puissiez interrompre ce médicament. Si vous interrompez brutalement la prise de ce médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables comme des sensations vertigineuses, un engourdissement, des troubles du sommeil, une agitation ou une anxiété, des maux de tête, des nausées ou des vomissements, et des tremblements. Si vous présentez l’un quelconque de ces effets indésirables ou tout autre effet indésirable lors de l’interruption du traitement par SERTRALINE TEVA, veuillez en informer votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent. Les effets indésirables dépendent de la dose et disparaissent souvent avec la poursuite du traitement.

Avertissez immédiatement votre médecin :

Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise du médicament ; ces symptômes peuvent être graves :

    · Si vous développez une éruption cutanée sévère provoquant la formation de cloques (érythème polymorphe), (elle peut affecter la bouche et la langue). Il peut s'agir des signes d'une maladie portant le nom de syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET). Dans ce cas, votre médecin interrompra votre traitement.

    · Réaction allergique ou allergie, qui peut se manifester par des symptômes comme une éruption cutanée avec démangeaisons, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.

    · Si vous présentez une agitation, une confusion, une diarrhée, une fièvre et une augmentation de la pression artérielle, une transpiration excessive et une accélération de la fréquence cardiaque. Il s'agit de symptômes caractéristiques du syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. Votre médecin interrompra probablement votre traitement.

    · Si votre peau et vos yeux prennent une coloration jaune, ce qui peut être le signe d'une atteinte du foie.

    · Si vous présentez des symptômes dépressifs avec des idées d’auto-agression ou suicidaires.

    · Si vous commencez à vous sentir agité, et que vous n'êtes pas en mesure de rester assis ou debout tranquillement après avoir commencé à prendre SERTRALINE TEVA. Vous devez dire à votre médecin si vous commencez à vous sentir agité.

    · Si vous avez une crise (convulsions).

    Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques menées chez l'adulte.

    Très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) :

    Fréquents (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10) :

    · sensation de froid à la poitrine, mal de gorge, écoulement nasal ;

    · anorexie, augmentation de l'appétit ;

    · dépression, sentiment d'étrangeté, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de l'intérêt sexuel, grincements de dents ;

    · engourdissement et fourmillements, tremblements, tension musculaire, goût anormal, manque d'attention ;

    · troubles visuels ;

    · bourdonnements d'oreilles ;

    · palpitations ;

    · bouffées de chaleur ;

    · bâillement ;

    · douleur abdominale, vomissements, constipation, douleur de l'estomac (dyspepsie), gaz excessifs ;

    · éruption cutanée, augmentation de la transpiration ;

    · mal de dos, douleurs musculaires, douleurs articulaires ;

    · irrégularités menstruelles, trouble de l'érection ;

    · douleur thoracique, malaise, fièvre, faiblesse ;

    · augmentation de poids ;

    Peu fréquents (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100) :

    · problème intestinal, infection auriculaire ;

    · tumeur ;

    · hypersensibilité ;

    · diminution des hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie) ;

    · paranoïa, pensées suicidaires, troubles psychotiques, hallucinations, sensation d'euphorie, laisser-aller, pensées anormales, agressivité ;

    · convulsions, contractions musculaires involontaires, coordination anormale, mouvements incessants involontaires, amnésie, diminution de sensibilité, troubles du langage, sensations vertigineuses pendant la station debout, perte de connaissance, migraines ;

    · dilatation des pupilles ;

    · douleur auriculaire ;

    · accélération de la fréquence cardiaque, problème cardiaque ;

    · augmentation de la pression artérielle, bouffées vasomotrices, sang dans les urines ;

    · difficulté respiratoire, possible respiration sifflante, essoufflement, saignement de nez ;

    · selles noires, trouble dentaire, problème avec la langue, inflammation œsophagienne, difficultés à déglutir, hémorroïdes, augmentation de la salivation, lésion de langue, éructations ;

    · gonflement de l'œil, taches pourpres sur la peau, problème cutané avec cloques, œdème du visage, chute de cheveux, sueurs froides, sécheresse de la peau, urticaire, démangeaisons ;

    · ostéoarthrite, faiblesse musculaire, contractions musculaires involontaires ;

    · mictions nocturnes, incapacité à uriner, augmentation de la quantité d'urine, augmentation de la fréquence des mictions, problème pour uriner, incontinence urinaire ;

    · hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel, saignement vaginal excessif, dysfonctionnement sexuel chez la femme ;

    · gonflements des jambes, frissons, difficultés à marcher, soif ;

    · augmentation des concentrations des enzymes hépatiques, diminution de poids ;

    Rares (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

    · gonflement des ganglions ;

    · réaction allergique sévère ;

    · augmentation du cholestérol, diminution du sucre sanguin, difficultés à contrôler le taux de sucre dans le sang (diabète) ;

    · symptômes physiques dus au stress ou aux émotions, dépendance au médicament, somnambulisme, éjaculation précoce ;

    · coma, mouvements anormaux, difficultés à se déplacer, sensations exacerbées, troubles sensoriels ;

    · glaucome, problème lacrymal, taches devant les yeux, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, présence de sang dans l'œil, pupilles de taille inégale, vision anormale ;

    · crise cardiaque, ralentissement de la fréquence cardiaque, mauvaise circulation dans les bras et les jambes ;

    · serrement de gorge, respiration rapide, respiration lente, difficultés à parler, hoquet ;

    · sang dans les selles, plaie buccale, ulcération de la langue, ulcération buccale, atteinte de la fonction hépatique ;

    · éruption cutanée sur le cuir chevelu, texture anormale des cheveux, odeur anormale de la peau ;

    · problème osseux ;

    · diminution de la quantité d'urine, retard à la miction ;

    · sécheresse vaginale, douleur et rougeur du pénis et du prépuce, écoulement génital, érection prolongée, écoulement mammaire ;

    · hernie, diminution de la tolérance au médicament ;

    · sperme anormal, augmentation des concentrations de cholestérol dans le sang ;

    Après la commercialisation de la sertraline, les effets indésirables suivants ont été notifiés :

    Fréquents (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10) :

    Peu fréquents (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100) :

    · comportement suicidaire ;

    · problèmes de saignement (par exemple, saignement de l'estomac) ;

    Effets indésirables rares (peut survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

    · diminution des globules blancs, diminution des plaquettes ;

    · problème endocrinien ;

    · diminution du sel sanguin, augmentation du taux de sucre sanguin ;

    · rêves anormaux terrifiants ;

    · maux de tête sévères subits (pouvant être un signe d’un état grave connu sous le nom de Syndrome de vaso-constriction cérébrale réversible (SVCR)) ;

    · étourdissements, évanouissements, ou gêne dans la poitrine pouvant être les signes de modifications de l’activité électrique du cœur (anomalie observée sur l’électrocardiogramme) ou de rythme cardiaque anormal ;

    · cicatrisation progressive des tissus pulmonaires (maladie interstitielle pulmonaire) ;

    · pancréatite, problèmes graves au niveau de la fonction hépatique, peau et yeux jaunes (jaunisse) ;

    · œdème cutané, réaction cutanée au soleil ;

    · dégradation du tissu musculaire ;

    · augmentation de la taille des seins ;

    · problèmes de coagulation, examens biologiques anormaux ;

    Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

    · allergie ;

    · perte partielle de la vision ;

    · émission involontaire d’urine pendant la nuit ;

    · inflammation du côlon (provoquant des diarrhées) ;

    Liste des effets indésirables possibles :

    Règles irrégulièresManieAngoisseTrouble obsessionnel compulsifTrouble paniqueDouleur abdominaleGrincement de dentsDésir sexuel diminuéDiarrhéeIndigestionDystonieTrouble de l'oreilleMal de têteTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieMal de dosDouleur dans la poitrineConstipationKysteDépressionSensation vertigineusePerturbation du goûtPerte d'énergieFièvreGazPerturbation des mouvementsTonus augmentéNerveux/nerveusePalpitationsParesthésieBruits dans la têteMal au coeurCauchemarPharyngiteIntoxicationPolypesVomiBouche sècheActe médicalRhiniteTrouble de la peauTrouble du sommeilTremblementBâillementMal musculaireDépendanceAnorexie mentale et boulimieTroubles de la marcheBouffée de chaleurTroubles visuels NCAPoidsComportement suicidaireLésionAgitationChangements d'humeurTumeur bénigneSe sent très malAppétit augmentéAcnéAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCAInsomnieAffections respiratoires NCAInfestationSomnolenceInfectionHyperkinésie