BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

À quoi sert ce médicament ?

BORTEZOMIB EVER PHARMA contient la substance active bortézomib, aussi appelé « inhibiteur du protéasome ». Les protéasomes jouent un rôle important en contrôlant le fonctionnement et la croissance cellulaire. En interagissant avec leur fonction, le bortézomib peut tuer les cellules cancéreuses.

BORTEZOMIB EVER PHARMA est utilisé pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse) chez les patients âgés de plus de 18 ans :

· seul ou en association à la doxorubicine liposomale pégylée ou à la dexaméthasone chez les patients dont la maladie s’aggrave (progression) après avoir reçu au moins un traitement antérieur et chez qui une greffe de cellules souches du sang n’a pas réussi ou n’est pas indiquée.

· en association au melphalan et à la prednisone, chez les patients dont la maladie n’a pas été traitée au préalable et n’étant pas candidats à une chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches du sang.

· en association à la dexaméthasone ou à la dexaméthasone associée au thalidomide, chez les patients dont la maladie n’a pas été traitée au préalable avant de recevoir une chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches du sang (traitement d’induction).

BORTEZOMIB EVER PHARMA est utilisé pour le traitement du lymphome à cellules du manteau (un type de cancer affectant les ganglions lymphatiques), en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, chez les patients âgés de 18 ans ou plus pour lesquels la maladie n’a pas été traitée au préalable et pour qui une greffe de cellules souches du sang est inadaptée.

Comment le prendre ?

Ce médicament doit être utilisé par voie sous-cutanée ou, après dilution, par voie intraveineuse. BORTEZOMIB EVER PHARMA sera administré par un professionnel de santé expérimenté dans l’utilisation des médicaments cytotoxiques.

La solution sera injectée soit dans une veine soit sous la peau.

L’injection dans une veine est rapide, en 3 à 5 secondes. L’injection sous la peau se fait soit dans les cuisses soit dans l’abdomen.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Anémie

Asthénie

Constipation

Diarrhée

Douleur

Dysesthésie

Fièvre

Infection

Infestation

Leucopénie

Lymphocytopénie

Nerveux/nerveuse

Neuropathie sensorielle

Neutropénie

Neutropénie fébrile

Névralgie

Perte d'énergie

Pilosité

Pneumonie

Stomatite

Symptômes de nausées et vomissements

Thrombopénie

Trouble de la peau

Troubles de l'appétit

Fréquent

A perdu connaissance

A perdu connaissance

Abdomen gonflé

Affection buccale

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Allergie

Anomalie enzymatique SAI

Bruits dans la tête

Changements d'humeur

Choc septique

Conjonctivite

Diabète

Difficulté à avaler

Douleur abdominale

Douleur au site d'injection

Douleur gastro-intestinale

Douleur oropharyngée

Dysacousie

Dysfonction ventriculaire

Démangeaisons

Déshydratation

Encéphalopathie

Enzyme hépatique

Faiblesse musculaire

Fibrillation

Frissons

Gain pondéral anormal

Gastrite ulcérative

Gaz

Glucose anormal

Gonflement oculaire

Gêne abdominale

Herpès

Hoquet

Hyperbilirubinémie

Hypertension

Hypocalcémie

Hypotension orthostatique

Hémorragie gastro-intestinale

Hémorragie nasale

Hépatotoxicité

Indigestion

Infection bactérienne

Infection des voies aériennes supérieures

Infection urinaire

Inflammation cutanée

Inflammation gastro-intestinale

Insuffisance cardiaque

Ischémie cardiaque

Léthargie

Mal de tête

Mycose

Myélome

Oedème

PA basse

Peau rouge

Peau sèche

Perte de poids

Perturbation du goût

Respiration difficile

Retraité

Se sent très mal

Sensation vertigineuse

Sodium sanguin diminué

Spasmes

Syndrome de carence en potassium

Toux

Trouble anxieux

Trouble de l'oreille

Trouble du foie

Trouble nerveux périphérique SAI

Troubles du rythme cardiaque

Tête qui tourne

Zona

Éruption cutanée

Peu fréquent

Accident vasculaire cérébral

Accélération cardiaque

Acné

Affections endocriniennes NCA

Affections vasomotrices de la peau

Angine de poitrine

Anémie hémolytique

Arrêt cardiorespiratoire

Arthrite

Articulation rigide

Azotémie

Bactériémie

Bleu

Bronchopneumopathie

Calcium sanguin augmenté

Cardiomyopathie

Cellulite

Chalazion

Choc

Choc cardiogénique

Choc hypovolémique

Chute

Colite ischémique

Colite à Clostridium difficile

Confus

Congestion pulmonaire SAI

Convulsions

Côlon irritable

Douleur dans la poitrine

Douleur dans les yeux

Douleur génitale

Dyskinésie

Démence

Ecchymoses

Embolie pulmonaire

Encéphalite à Herpes simplex

Entérite

Extravasation

Fréquence cardiaque basse

Fréquence urinaire

Grippe

Gêne

Gêne thoracique

Hallucinant

Hyperhidrose

Hyperkaliémie

Hyperleucocytose

Hypertension pulmonaire

Hyperthyrodies

Hypomagnésémie

Hypophosphatémie

Hypoxie

Hématome

Hématurie

Hémorragie

Hémorragie alvéolaire

Hémorragie de l'oeil

Hémorragie des gencives

Hémorragie du vagin

Hépatite

Iléus

Impatience

Impuissance

Infection cutanée

Infection de l'oreille

Infection de la paupière

Infection dentaire

Infection virale

Infection à staphylocoque

Inflammation de l'estomac

Inflammation de l'oeil

Inflammation des paupières

Inflammation du côlon

Injection

Instabilité autonome

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale aiguë

Insuffisance rénale chronique

Intoxication

Irritation des yeux

Jambes sans repos

Langue chargée

Larmes excessives

Lymphadénopathie

Lésion

Lésion de la peau

Mal de gorge de l'ecclésiastique

Maladie de Lyell

Maladie des poumons

Manque de coordination

Masse cutanée

Migraine

Neurotoxicité

Nez qui coule

Obstruction

Obstruction de l'intestin grêle

Oedème facial

Oedème pulmonaire

Oligurie

Orgelet

Palpitations

Pancréatite

Pancytopénie

Pas d'audition

Phlébite

Plaies dans la bouche

Pleurésie

Poumon de choc

Protéine C-réactive

Protéine urinaire positive

Psoriasis

Psychose

Purpura

Péricardite

Pétéchies

Reflux gastro-oesophagien

Retard staturo-pondéral

Réaction anaphylactique

Réflexe anormal

Rétention biliaire

Rétention de Na+

Rétention urine

Sciatique

Secousse musculaire

Sensation d'odeur étrange

Sensation de froid

Sifflements

Signes et symptômes des voies urinaires NCA

Soif

Spasme bronchique

Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Syndrome de Cushing

Syndrome de Stevens-Johnson

Syndrome de Sweet

Syndrome de lyse tumorale

Sécheresse des yeux

Tamponnade

Température corporelle

Test sanguin anormal

Thrombophlébite

Thrombose veineuse profonde

Transpiration nocturne

Tremblement

Trouble cardiovasculaire

Trouble de la coagulation

Trouble de la parole

Trouble musculaire

Troubles de la marche

Ulcère de pression

Urticaire

Urticaire géante

Vascularite SAI

Vision double

Vomissements de sang

Écoulement

Épanchement pleural

Épanchement péricardique

Éruption cutanée toxique

Érythème polymorphe

Rare

Accident ischémique transitoire

Acidose

Acte médical

Activation des macrophages

Affection du testicule SAI

Agrégation plaquettaire

Alcalose respiratoire

Amylose

Angine

Angor instable

Anomalie gastro-intestinale

Aplasie

Apnée

Appétit augmenté

Arrêt auriculaire

Ascite

Atonie du sphincter anal

Augmentation de taille du foie

Aveugle

Bloc AV

Brûlure thermique

Cancer

Carence en vitamines SAI

Changement d'habitude de transit

Choc allergique

Coagulation intravasculaire disséminée

Collapsus pulmonaire

Coma

Compression de la moelle épinière

Couleur anormale de la peau

Crachats à traces de sang

Crise cardiaque

Dacryoadénite acquise

Dioxyde de carbone sanguin diminué

Douleur labiale

Douleur pelvienne

Douleur rectale

Douleur thoracique (non cardiaque)

Défaillance multi-viscérale

Délire

Désir sexuel diminué

Déséquilibre électrolytique

Embolie

Exophtalmie

Fibrose pulmonaire

Fissure anale

Fistule

Flutter auriculaire

Fracture

Fécalome

Gaz du sang anormaux

Gonflement du cerveau

Gorge sèche

Goutte

Hernie

Herpès génital

Hyperchlorémie

Hypermagnésémie

Hyperphosphatémie

Hypertrophie de la gencive

Hyperventilation

Hypochlorémie

Hypothyrodie

Hypovolémie

Hémorragie cérébrale

Hémorragie de l'oreille

Hémorragie du foie

Hémorragie intracrânienne

Hémorragie sous-cutanée

Hépatite à CMV

Ichtyoses

Identification et sérologie virale

Idées suicidaires

Impatience psychomotrice

Incontinence anale

Induration

Infiltration lymphocytaire de Jessner

Infiltration pulmonaire

Inflammation

Inflammation de l'oesophage

Inflammation des lèvres

Insuffisance respiratoire

Intolérance à l'alcool

Irritable

Irritation de la gorge

Kyste

Kyste synovial

Langue épaisse

Leucémie à plasmocytes

Lymphoedèmes

Lésion articulaire

Lésion de la cornée SAI

Lésions dues aux radiations

Maladie de Mitchell

Masse

Mastodite

Microangiopathie thrombotique

Mycoses fongodes

Mégacôlon

Méningite

Neuropathie optique

Occlusion de la veine hépatique

Orthopnée

Pancréatite aiguë

Papule

Paralysie

Paralysie cérébrale

Parodontite

Parésie

Photophobie

Pneumothorax

Polyneuropathie démyélinisante

Polypes

Prostatite

Purpura-thrombocytopénie

Pâleur

Péritonite

Rapport normalisé international

Relaxant musculaire

Rhabdomyolyse

Réaction cutanée

Rétinite

Selles anormales

Sensation de corps étranger

Sensation de gorge serrée

Sensibilité au toucher

Sensibilité épididymaire

Sueur froide

Syndrome de Guillain-Barré

Syndrome de fatigue chronique

Syndrome du tronc cérébral

Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

Séborrhée

Taux respiratoire augmenté

Thrombocytose

Torsades de pointes

Troponine I

Trouble bronchique

Trouble cognitif

Trouble hémorragique

Trouble non précisé du métabolisme

Trouble osseux

Trouble vasculaire cérébral

Troubles des valves cardiaques

Troubles hématologiques

Tumeur bénigne

Ulcère

Ulcère cutané

Ulcère gastro-intestinal perforé

Ulcération de la vulve

Vasodilatation

Vertige épidémique

Vessie instable

pH gastrique augmenté

Éclairs visuels

Électrocardiogramme

Épanchement articulaire

Épididymite

Érythrose

Fréquence non détectée

Arrêt du traitement

Contraction auriculaire prématurée

Lymphome du manteau

Mal au coeur

Mal musculaire

Neuropathie motrice périphérique

Paresthésie

Polyneuropathie

Progression de la maladie

Prophylaxie antivirale

Vomi