BRIMONIDINE/TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

À quoi sert ce médicament ?

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN est un collyre en solution antiglaucomateux. Il contient deux principes actifs différents (la brimonidine et le timolol) qui diminuent la pression élevée dans l'œil. La brimonidine appartient au groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques. Le timolol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN est prescrit pour abaisser la pression intra-oculaire quand l'effet produit par un collyre contenant uniquement un bêta-bloquant n'est pas suffisant.

Votre œil contient un liquide aqueux limpide qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression intra-oculaire augmente, ce qui risque d'endommager la vue. BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil en continuant à nourrir l’œil.

Que contient ce médicament ?

timolol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.76€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 2 ans. BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de 2 à 17 ans).

Utilisation chez l’adulte, y compris les personnes âgées

La dose habituelle est d'une goutte instillée dans l'œil à traiter, deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle environ. Ne modifiez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin.

Si vous utilisez BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN avec un autre médicament ophtalmologique, attendez au moins cinq minutes entre l'instillation de BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN et celle de l'autre médicament.

Mode d'emploi :

N'utilisez pas le flacon si le sceau de protection contre les manipulations qui recouvre le col a été endommagé avant la première ouverture.

Lavez-vous les mains avant d'ouvrir le flacon. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez vers le haut.

1. 2. 3. 4.

1. Tirez délicatement la paupière inférieure vers le bas jusqu'à ce qu'une petite poche soit formée.

2. Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en libérer une goutte dans chacun des yeux à traiter.

3. Relâchez la paupière inférieure et gardez l'œil fermé.

4. Maintenez l'œil fermé et comprimez le sac lacrymal au niveau de l'angle interne de l'œil atteint (proche du nez) pendant deux minutes. Ceci permettra d’empêcher la pénétration de BRIMONIDINE/TIMOLOL MYLAN dans le reste du corps.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, répétez la procédure.

Pour éviter toute contamination, ne laissez pas la pointe du flacon toucher votre œil ou quoi que ce soit. Remettez le bouchon en place sur le flacon aussitôt après l'avoir utilisé.

Si vous avez utilisé plus de BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution que vous n’auriez dû

Si vous oubliez d’utiliser BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Si vous oubliez d'utiliser BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN, instillez une seule goutte dans chaque œil à traiter dès que vous vous rendez compte de votre oubli et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la goutte que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, contacter votre médecin immédiatement :

· réaction allergique grave accompagnée de symptômes tels qu’étourdissements ou évanouissements, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, et gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler ;

· défaillance cardiaque (par ex., douleur thoracique) ou battements cardiaques irréguliers ;

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· picotements ou douleur oculaire ;

· réaction allergique au niveau de l'œil ou de la peau avoisinante ;

· petite érosion à la surface de l'œil (avec ou sans inflammation) ;

· gonflement, rougeur ou inflammation des paupières ;

· irritation ou sensation de corps étranger dans l'œil ;

· démangeaisons des yeux et des paupières ;

· follicules ou points blancs sur la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil ;

· troubles de la vision ;

· déchirure ;

· sécheresse oculaire ;

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· difficulté à voir clairement ;

· gonflement ou inflammation de la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil ;

· fatigue des yeux ;

· sensibilité à la lumière ;

· douleur au niveau des paupières ;

· blanchiment de la membrane transparente qui couvre la surface de l'œil ;

· gonflement ou zones d’inflammation sous la surface de l’œil ;

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

Effets affectant le corps entier

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· élévation de la pression artérielle ;

· dépression ;

· somnolence ;

· maux de tête ;

· sécheresse buccale ;

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· défaillance cardiaque ;

· irrégularité du rythme cardiaque ;

· étourdissements ;

· évanouissements ;

· démangeairons, nez qui coule ou bouché, éternuements,

· sécheresse nasale ;

· altération du goût ;

· nausées ;

· diarrhée ;

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

· augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque ;

· pression artérielle basse ;

Certains de ces effets peuvent être dus à une allergie à l'un des composants de ce collyre. D’autres effets indésirables ont été observés avec la brimonidine ou le timolol et sont donc susceptibles de se produire avec BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec la brimonidine :

· inflammation de l’œil, rétrécissement des pupilles, difficultés à dormir, froideur des mains et des pieds, essoufflement, symptômes impliquant l’estomac et la digestion, réactions allergiques générales, réactions cutanées incluant rougeurs, gonflement du visage, démangeaisons, rash et dilatation des vaisseaux sanguins.

Comme d'autres médicaments instillés dans les yeux, BRIMONIDINE /TIMOLOL MYLAN (brimonidine/timolol) est absorbé dans le sang.

L’absorption du timolol, un composant bêta-bloquant de BRIMONIDINE / TIMOLOL MYLAN, peut entraîner des effets indésirables semblables à ceux des bêta-bloquants intraveineux et/ou oraux.

L'incidence des effets indésirables après une administration ophtalmique est inférieure à celle après une administration par voie orale ou par voie injectable, par exemple.

Les effets indésirables listés incluent des réactions connues au sein de la classe des bêta-bloquants lorsqu’ils sont utilisés dans le traitement des maladies oculaires :

· réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peau (qui peuvent survenir dans certaines zones comme le visage et les membres, pouvant obstruer les voies aériennes et entraînant des difficultés pour avaler ou respirer), de l’urticaire provoquant des démangeaisons, une éruption localisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergique sévère soudaine pouvant menacer le pronostic vital ;

· faible taux de sucre dans le sang ;

· difficultés pour dormir (insomnie), cauchemars, perte de mémoire ;

· attaque, diminution de l'apport sanguin au niveau du cerveau,

· augmentation des signes et des symptômes de paupières tombantes, vision double, difficulté à parler et à avaler et parfois faiblesse musculaire dans les bras ou les jambes (causée par une maladie des muscles appelée myasthénie grave ;

· sensations inhabituelles (telles que picotements et fourmillements) ;

· inflammation de la cornée, décollement de la choroïde après une chirurgie filtrante (ce qui peut causer des troubles visuels), diminution de la sensibilité cornéenne, érosion cornéenne (lésion de la couche située à l’avant du globe oculaire), chute de la paupière supérieure (l’œil restant à moitié fermé), vision double ;

· douleur dans la poitrine, œdème (accumulation de liquides), changements du rythme et de la vitesse des battements cardiaques, autre type de trouble du rythme du cœur, crise cardiaque, insuffisance cardiaque ;

· problème de circulation sanguine provoquant des doigts douloureux froids (phénomène de Raynaud), refroidissement des mains et des pieds ;

· rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez les patients avec une maladie préexistante), difficulté respiratoire, toux ;

· indigestion, douleur abdominale, vomissements ;

· chute des cheveux, éruption cutanée ayant une apparence de couleur blanche argentée (éruption psoriasiforme) ou aggravation d’un psoriasis, éruption cutanée ;

· douleur musculaire non causée par l’exercice ;

· dysfonctionnement sexuel, diminution de la pulsion sexuelle (libido) ;

· fatigue,

Liste des effets indésirables possibles :

Corps étranger dans l'oeilAsthénieInflammation des paupièresConjonctivite allergiqueDépressionOedèmeMal de têteHyperhémieHypertensionDémangeaisonsPeau rougeBouche sècheSensation de brûlureDouleur dans les yeuxLarmes excessivesIrritation des yeuxKératite ponctuéeSécheresse des yeuxYeux troublesÉrosion de la cornéePrurit des paupièresArrêt du traitementSomnolenceÉcoulement