RISPERIDONE CRISTERS 4 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

RISPERIDONE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».

RISPERIDONE CRISTERS est utilisé dans les cas suivants :

· La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.

· L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire ».

· Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable.

· Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.

RISPERIDONE CRISTERS 4 mg, comprimé pelliculé sécable peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Que contient ce médicament ?

rispéridone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 9.55€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est la suivante :

Dans le traitement de la schizophrénie

Dans le traitement des accès maniaques

Dans le traitement de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une démence d'Alzheimer

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas être traités par RISPERIDONE CRISTERS pour la schizophrénie ou les accès maniaques.

Dans le traitement du trouble des conduites

La dose dépendra du poids de votre enfant :

La durée du traitement dans le trouble des conduites ne doit pas dépasser 6 semaines.

Les enfants de moins de 5 ans ne doivent pas être traités par RISPERIDONE CRISTERS pour un trouble des conduites.

Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques

Indépendamment de la maladie à traiter, toutes les doses initiales et les doses suivantes de rispéridone doivent être diminuées par deux.

L'augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.

La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez ce groupe de patients.

Mode d'administration

Administration par voie orale.

Vous devez avaler votre comprimé avec de l'eau.Si vous avez pris plus de RISPERIDONE CRISTERS 4 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû

Voir immédiatement un médecin. Emportez la boîte de médicament avec vous.

En cas de surdosage vous pourrez vous sentir somnolent ou fatigué, ou avoir des mouvements anormaux du corps, des difficultés à vous tenir debout et à marcher, une sensation de vertige due à une tension artérielle basse, ou avoir des battements anormaux du cœur ou des convulsions.

Si vous oubliez de prendre RISPERIDONE CRISTERS 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. Cependant, si c'est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude. Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin.

Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RISPERIDONE CRISTERS 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire. Vos symptômes peuvent réapparaître. Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables peu fréquents suivants (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

Avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou engourdissement du visage, des bras ou des jambes, surtout d’un côté, ou des troubles de l’élocution, même pendant une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être les signes d’un accident vasculaire cérébral

Présentez une dyskinésie tardive (mouvements saccadés ou secousses que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, langue, ou d'autres parties de votre corps). Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L’arrêt de RISPERIDONE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé sécable peut être nécessaire.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables rares suivants (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· Présentez des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes), qui peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin

· Présentez de la fièvre, une raideur musculaire, des sueurs ou une baisse du niveau de la conscience (un trouble appelé « Syndrome Malin des Neuroleptiques »). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire

· Etes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse. C’est ce que l’on appelle priapisme. Un traitement médical immédiat peut être nécessaire

· Réaction allergique

· Diabète ou aggravation de diabète, augmentation du taux de sucre dans le sang, consommation excessive d’eau

· Perte de poids, perte d’appétit entrainant malnutrition et faible poids corporel

· Augmentation du cholestérol dans votre sang

· Humeur exaltée (manie), confusion, diminution du désir sexuel, nervosité, cauchemars

· Non réponse aux stimuli, perte de conscience, faible niveau de conscience

· Convulsions (crises), évanouissement

· Besoin impératif de bouger des parties de votre corps, trouble de l’équilibre, anomalie de la coordination, sensation vertigineuse lors du passage à la position debout, perturbation de l’attention, problème d’élocution, perte ou altération du goût, sensation de la peau à la douleur et au toucher diminuée, sensation de picotement, de piqûre, ou un engourdissement de la peau

· Hypersensibilité des yeux à la lumière, sécheresse oculaire, augmentation des larmes, rougeur des yeux

· Sensation de tournoiement (vertige), bourdonnement dans les oreilles, douleur de l’oreille

· Fibrillation auriculaire (rythme cardiaque anormal), interruption de la conduction entre les parties supérieure et inférieure du cœur, conduction électrique anormale du cœur, allongement de l’intervalle QT de votre cœur, ralentissement du rythme cardiaque, tracé électrique anormal du cœur (électrocardiogramme ou ECG), sentiment de battements ou pulsations dans votre poitrine (palpitations)

· Tension artérielle basse, tension artérielle basse en position debout (par conséquent, certaines personnes prenant RISPERIDONE CRISTERS 4 mg, comprimé pelliculé sécable peuvent se sentir faibles, mal ou s’évanouir lorsqu’elles se mettent debout ou se redressent soudainement), bouffées de chaleur

· Pneumonie causée par l’inhalation d’aliments, congestion pulmonaire, congestion des voies respiratoires, crépitements pulmonaires, respiration sifflante, maux de gorge, troubles des voies respiratoires

· Infection de l’estomac ou des intestins, incontinence fécale, selles très dures, difficultés à avaler, flatulence

· Urticaire, démangeaison, perte de cheveux, épaississement de la peau, eczéma, sécheresse cutanée, décoloration de la peau, acné, démangeaison squameuse du cuir chevelu ou de la peau, troubles cutanés, lésions cutanées

· Augmentation des CPK (créatine phosphokinase) dans votre sang, enzyme qui est parfois libérée lors de rupture musculaire

· Posture anormale, raideur articulaire, enflure des articulations, faiblesse musculaire, douleur au cou

· Envies fréquentes d'uriner, incapacité à uriner, douleur en urinant

· Dysfonctionnement érectile, trouble de l’éjaculation

· Perte des règles, absence de menstruation ou autres problèmes avec vos règles (chez la femme)

· Développement des seins chez les hommes, écoulement de lait au niveau des seins, dysfonctionnement sexuel, douleur mammaire, gêne mammaire, écoulement vaginal

· Gonflement du visage, de la bouche, des yeux ou des lèvres

· Frissons, augmentation de la température corporelle

· Changement dans votre façon de marcher

· Sensation de soif, sensation de malaise, gêne au niveau de la poitrine, ne pas se sentir bien, gêne

· Augmentation des transaminases hépatiques dans votre sang, augmentation des GGT (une enzyme hépatique appelée gamma-glutamyltransférase) dans votre sang, augmentation des enzymes du foie de votre sang

· Douleur liée à l’administration

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· Infection

· Sécrétion inappropriée d’une hormone qui contrôle le volume d’urine

· Somnambulisme

· Troubles des conduites alimentaires lié au sommeil

· Présence de sucre dans les urines, hypoglycémie, taux élevé de triglycéride sanguin (un type de graisse)

· Manque d’émotion, incapacité à atteindre l’orgasme

· Absence de mouvement ou de réponse pendant l’état éveillé (catatonie)

· Problèmes de vaisseaux sanguins dans le cerveau

· Coma dû à un diabète non contrôlé

· Secousses de la tête

· Glaucome (augmentation de la pression dans le globe oculaire), problèmes dans les mouvements de vos yeux, yeux roulants, formation de croûtes au niveau du bord des paupières

· Problèmes oculaires pendant une chirurgie de la cataracte. Pendant une chirurgie de la cataracte, un état appelé syndrome de l’iris hypotonique peropératoire (SIHP) peut survenir si vous prenez ou avez pris RISPERIDONE CRISTERS 4 mg, comprimé pelliculé sécable. Si vous avez besoin d’une chirurgie de la cataracte, assurez-vous d’informer votre ophtalmologiste que vous prenez ou avez pris ce médicament

· Nombre dangereusement faible d’un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre les infections dans votre sang

· Prise excessive d'eau pouvant être dangereuse

· Battement cardiaque irrégulier

· Difficultés à respirer pendant le sommeil (apnée du sommeil), respiration rapide et superficielle

· Inflammation du pancréas, obstruction intestinale

· Gonflement de la langue, lèvres gercées, éruption cutanée liée au médicament

· Pellicules

· Cassure des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse)

· Retard des règles, élargissement des glandes mammaires, élargissement des seins, écoulements mammaires

· Augmentation de l’insuline (hormone qui contrôle le niveau de sucre sanguin) dans votre sang

· Durcissement de la peau

· Température corporelle diminuée, refroidissement des bras et des jambes

· Symptôme de sevrage médicamenteux

· Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· Complications d'un diabète non contrôlé pouvant engager le pronostic vital

· Réaction allergique grave avec un gonflement qui peut impliquer la gorge et entraîner des difficultés respiratoires

· Absence de mouvements musculaires intestinaux menant à une occlusion

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

· Eruption cutanée sévère ou mettant en jeu le pronostic vital, s’accompagnant de cloques et d’un décollement de la peau pouvant commencer à l’intérieur et autour de la bouche, du nez, des yeux, et/ou des organes génitaux et s’étendre à d’autres parties du corps (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique).

Les effets indésirables suivants ont été observés avec l’utilisation d’un autre médicament appelé la palipéridone qui est très similaire à la rispéridone, donc ils peuvent être aussi attendus avec RISPERIDONE CRISTERS 4 mg, comprimé pelliculé sécable : battements du cœur rapides lors du passage à la position debout.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

En général, les effets indésirables chez les enfants sont présumés être similaires à ceux des adultes.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus souvent chez les enfants et les adolescents (5 à 17 ans) que chez les adultes : avoir envie de dormir ou se sentir moins alerte, fatigue (épuisement), maux de tête, augmentation de l'appétit, vomissements, symptômes du rhume, congestion nasale, douleurs abdominales, sensation de vertiges, toux, fièvre, tremblements (secousses), diarrhée et incontinence (absence de contrôle) urinaire.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Incontinence d'urineInfection urinaireVomiYeux troublesDouleur abdominaleAngoisseBronchiteConjonctiviteTouxIndigestionÉruption cutanéeFièvreMal de têteParkinsonismeAppétit augmentéInfectionCongestion nasaleDouleurTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieMal de dosDouleur dans la poitrineConstipationGrippeMal aux dentsInfection des voies aériennes supérieuresPneumonieInfection des sinusTrouble du sommeilSpasmesAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseRespiration difficileHémorragie nasalePerte d'énergieHypertensionMal au coeurBouche sècheAgitationChuteGêne abdominaleSédationGain pondéral anormalInsomnieSomnolence