ENOXAPARINE BECAT 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, du groupe de l'héparine - code ATC : B01A B05.

ENOXAPARINE BECAT contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

ENOXAPARINE BECAT agit de deux façons.

· En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.

· En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.

ENOXAPARINE BECAT peut être utilisé pour :

· Traiter les caillots sanguins dans votre sang

o Si vous avez eu un caillot sanguin dû à un cancer, afin d’empêcher la formation de caillots supplémentaires

o Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang)

Que contient ce médicament ?

énoxaparine sodique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 50.08€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utiliser ce médicament

· Normalement, ENOXAPARINE BECAT vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ère. En effet, il doit être administré par injection.

· Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser ENOXAPARINE BECAT et que vous deviez vous l’administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d’administration).

· ENOXAPARINE BECAT est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).

· ENOXAPARINE BECAT peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d’infarctus du myocarde ou après une intervention.

· ENOXAPARINE BECAT peut être introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.

N’injectez pas ENOXAPARINE BECAT dans un muscle.

Quelle quantité recevrez-vous

· Votre médecin décidera de la quantité d´ ENOXAPARINE BECAT à vous administrer. La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.

· Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible d´ ENOXAPARINE BECAT.

1 Traitement des caillots sanguins dans votre sang

· La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.

· Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BECAT.

2 Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :

ENOXAPARINE BECAT peut être utilisé pour deux types d’infarctus du myocarde différents : infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST. La quantité d’ENOXAPARINE BECAT qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d’infarctus du myocarde que vous avez eu.

Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST :

· La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de poids toutes les 12 heures.

· Normalement, votre médecin vous prescrira également de l’aspirine (acide acétylsalicylique).

· Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BECAT.

Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST si vous êtes âgé(e) de moins de 75 ans :

· Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) d´ ENOXAPARINE BECAT vous sera injectée dans une veine.

· Au même moment, vous recevrez également ENOXAPARINE BECAT en injection sous la peau (injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.

· Normalement, votre médecin vous prescrira également de l’aspirine (acide acétylsalicylique).

· Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BECAT.

Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans :

· La dose habituelle est de 75 UI (0,75 mg) pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures.

· La quantité maximale d´ ENOXAPARINE BECAT administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).

· Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir ENOXAPARINE BECAT.

Pour les patients faisant l’objet d’une opération dénommée intervention coronaire percutanée (ICP) :

Selon le moment où vous recevrez votre dernière dose d´ ENOXAPARINE BECAT, votre médecin pourra décider d’administrer une dose supplémentaire d´ ENOXAPARINE BECAT avant une ICP. Il s’agit d’une injection dans votre veine.

3 Prévention de la formation de caillots sanguins dans le circuit de dialyse

· La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids.

· ENOXAPARINE BECAT est introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance. La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Cependant, votre médecin peut vous administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI (0,5 à 1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, si nécessaire.

Instructions d’utilisation de la seringue

Vous administrer vous-même une injection d’ENOXAPARINE BECAT

Si vous êtes en mesure de prendre ENOXAPARINE BECAT par vous-même, votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment faire. N'essayez pas de vous injecter ENOXAPARINE BECAT si vous n'avez pas été formé à ce sujet. Si vous ne savez pas quoi faire, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière. Une injection correctement effectuée sous la peau (injection sous-cutanée) aidera à réduire la douleur et les ecchymoses au site d’injection.

Avant de vous administrer ENOXAPARINE BECAT

· Rassemblez les éléments dont vous avez besoin : seringue, tampon alcoolisé ou savon et eau, container pour objets tranchants.

· Vérifiez la date de péremption sur le médicament. Ne l’utilisez pas si la date est dépassée.

· Vérifiez que la seringue n’est pas endommagée et que le médicament dans la seringue est une solution limpide. Si ce n’est pas le cas, utilisez une autre seringue.

· Assurez-vous que vous savez quelle quantité vous allez injecter.

· Vérifiez votre abdomen pour voir si la dernière injection n’a pas causé une rougeur, un changement de la couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou s’il est encore douloureux. Si c’est le cas, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.

Instructions pour vous injecter ENOXAPARINE BECAT

(Instructions pour les seringues sans système de sécurité)

Quand vous avez fini

1. Pour éviter les ecchymoses, ne frottez pas le site d’injection après vous être fait l’injection.

2. Jetez la seringue utilisée dans le container pour objets tranchants. Fermez hermétiquement le couvercle du container et placez le container hors de la portée des enfants. Quand le container est plein, débarrassez-vous en selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.

Tout médicament ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Si vous avez l’impression que le dosage est, soit trop élevé (par exemple vous avez des saignements inhabituels) ou trop faible (par exemple le dosage semble ne pas être efficace) parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Changement de traitement anticoagulant

Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment arrêter ENOXAPARINE BECAT.

Arrêtez de prendre l’antivitamine K. Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment commencer ENOXAPARINE BECAT.

Arrêtez de prendre ENOXAPARINE BECAT. Commencez à prendre l’anticoagulant oral direct dans les 2 heures précédant le moment où vous auriez dû recevoir l’injection suivante, puis continuez le traitement normalement.

Arrêtez de prendre l’anticoagulant oral direct. Attendez 12 heures après la dernière dose de l’anticoagulant oral direct avant de commencer le traitement par ENOXAPARINE BECAT.

Si vous avez utilisé plus d´ ENOXAPARINE BECAT 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû

Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou trop peu d’ENOXAPARINE BECAT, informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien immédiatement, même si vous ne présentez aucun signe. Si un enfant s’injecte ou avale accidentellement ENOXAPARINE BECAT, emmenez-le immédiatement au service d’urgence d’un hôpital.

Si vous oubliez d’utiliser ENOXAPARINE BECAT 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie

Si vous avez oublié de vous administrer une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte. Ne vous administrez pas une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. La mention sur un agenda ou un carnet vous aidera à ne pas manquer une dose.

Si vous arrêtez d’utiliser ENOXAPARINE BECAT 6 000 UI (60 mg)/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Il est important que vous continuiez à recevoir des injections d’ENOXAPARINE BECAT jusqu’à ce que votre médecin décide de les arrêter. Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang) ENOXAPARINE BECAT peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger. Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.

Si vous présentez le moindre événement hémorragique qui ne s’arrête pas de lui-même ou si vous présentez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, étourdissements, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.

Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.

Arrêtez d'utiliser l'énoxaparine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

· Tout signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).

· Une éruption cutanée étendue, rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques accompagnées de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement en début de traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Vous devez informer votre médecin immédiatement.

Si vous présentez des signes d’obstruction d’un vaisseau sanguin par un caillot, tels que :

· douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d’une de vos jambes : ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde

· essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante : ce sont des symptômes d’embolie pulmonaire

Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.

Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang pour vérifier votre numération plaquettaire.

Liste des effets indésirables possibles :

Très fréquent (peut affecter plus d’une personne sur 10)

· Saignement.

· Augmentation des taux d’enzymes hépatiques.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Vous avez plus d’ecchymoses que d’habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.

· Tâches roses sur la peau. Elles sont plus susceptibles d’apparaître autour de la zone où ENOXAPARINE BECAT a été injecté.

· Éruption cutanée (urticaire).

· Peau rouge qui démange.

· Ecchymoses ou douleur au site d’injection.

· Diminution du nombre de globules rouges.

· Nombre élevé de plaquettes dans le sang.

· Maux de tête.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· Mal de tête important d’apparition soudaine. Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.

· Sensation de sensibilité et de gonflement au niveau de l’estomac. Vous pourriez saigner au niveau de l’estomac.

· Larges lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans cloques.

· Irritation cutanée (irritation locale).

· Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées. Il pourrait s’agir d’un problème hépatique.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Réaction allergique sévère. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des difficultés pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

· Augmentation du taux de potassium dans votre sang. Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.

· Une augmentation du nombre d’éosinophiles dans votre sang. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.

· Chute de cheveux.

· Ostéoporose (une affection rendant vos os plus susceptibles de se briser) après une utilisation au long cours.

· Des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire (en particulier dans la partie inférieure de votre corps) lorsque vous avez fait l’objet d’une ponction lombaire ou d’une anesthésie au niveau de la colonne vertébrale.

· Difficulté à contrôler votre vessie ou vos intestins (vous ne pouvez pas vous contrôler lorsque vous allez aux toilettes).

· Nodule induré ou bosse au site d’injection.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Hématome au site d'injectionAnémie hémorragiqueNodulePréventionOedèmeMal de têteHémorragieAllergieInflammationDouleurDémangeaisonsPeau rougeUrticaireRéaction au site d'injectionDouleur au site d'injectionEnzyme hépatique augmentéeThrombocytoseTransaminases