BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, solution pour dialyse péritonéale

À quoi sert ce médicament ?

BICAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.

Que contient ce médicament ?

sodium (chlorure de)

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la méthode, la durée et la fréquence d'utilisation et le volume requis de solution ainsi que le temps de stase dans la cavité péritonéale.

Si une tension survient dans la région abdominale, le médecin pourra réduire le volume.

En dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)

· Adultes : la dose habituelle est de 2000 – 2500 mL de solution quatre fois par jour en fonction du poids corporel et de la fonction rénale.

Après un temps de stase de 2 à 10 heures, la solution est drainée.

· Enfants : le médecin déterminera le volume de la solution de dialyse requis en fonction de la tolérance, de l'âge et de la surface corporelle de l'enfant.

La dose initiale recommandée est 600-800 mL/m2 (jusqu’à 1000 mL/m2 au cours de la nuit) de surface corporelle quatre fois par jour.

En dialyse péritonéale automatisée (DPA)

Pour ce type de dialyse, le système sleep•safe est utilisé. Le changement de poche est contrôlé automatiquement par le cycleur au cours de la nuit.

· Adultes : la prescription recommandée est 2000 mL (maximum 3000 mL) par échange avec 3 à 10 échanges au cours de la nuit pour un cycle de 8 à 10 heures au total plus un ou deux échanges pendant la journée.

· Enfants : le volume recommandé par échange est 800-1000 mL/m2 (jusqu’à 1400 mL/m2) de surface corporelle avec 5 à 10 échanges au cours de la nuit.

Utilisez BICAVERA uniquement dans la cavité péritonéale.

Utilisez les poches de BICAVERA uniquement si la solution est limpide et la poche non endommagée.

BICAVERA est disponible en poche à deux compartiments. Avant utilisation, les solutions dans les deux compartiments doivent être mélangées comme décrit.

Instructions concernant la manipulation

1. Préparation de la solution

 Vérifier la poche de solution réchauffée (étiquetage, date de péremption, limpidité de la solution, intégrité de la poche et du suremballage, intégrité des soudures).  Poser la poche sur une surface rigide.  Retirer le suremballage de la poche et l’emballage du bouchon désinfectant/bouchon d’étanchéité.  Se laver les mains avec une solution antiseptique.  Enrouler la poche, posée sur son suremballage, sur elle-même à partir d’un côté latéral de la poche jusqu’à ce que la soudure centrale s’ouvre. Les solutions des deux compartiments se mélangent automatiquement.  Enrouler ensuite la poche à partir du côté supérieur jusqu’à ce que la soudure du compartiment triangulaire s’ouvre complètement.  Vérifier que toutes les soudures pelables sont bien ouvertes.  Vérifier si la solution est limpide et si la poche n'a pas de fuite.

2. Préparation de l’échange de la poche

 Suspendre la poche par l’orifice supérieur de la potence, dérouler la tubulure de la poche de solution, et placer le disque dans l’organiseur. Après avoir déroulé la tubulure de la poche de drainage, placer la poche de drainage à la partie inférieure de la potence.  Placer l’extension de cathéter sur l’un des deux crochets de l’organiseur.  Placer un nouveau bouchon désinfectant/bouchon d’étanchéité sur le crochet libre.  Se désinfecter les mains et retirer le bouchon protecteur du disque.  Connecter l’extension de cathéter à l’embout du disque connecteur.

3. Drainage

 Ouvrir le clamp de l’extension du cathéter. Le drainage commence.  Disque en position ●

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants, liés au traitement par dialyse péritonéale, peuvent apparaître en général :

Très Fréquent (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) :

· Inflammation du péritoine avec des signes de trouble du dialysat drainé, une douleur abdominale, de la fièvre, une sensation de malaise ou dans de très rares cas, un empoisonnement du sang.

Montrez la poche contenant le dialysat drainé à votre médecin.

· Inflammation de la peau au niveau du site d’émergence du cathéter ou le long du cathéter, mise en évidence par une rougeur, un œdème, une douleur, un suintement ou des croûtes.

· Hernie de la paroi abdominale.

Si vous notez l'un de ces effets indésirables, contactez votre médecin immédiatement.

Les autres effets indésirables du traitement sont :

Fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Problèmes à l’infusion ou au drainage du dialysat.

· Sensation de resserrement ou de distension abdominale.

· Douleurs au niveau des épaules.

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Diarrhée.

· Constipation.

Indéterminé (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Difficultés respiratoires dues à l’élévation du diaphragme.

· Sclérose péritonéale encapsulante dont les symptômes possibles peuvent être : douleur abdominale, distension abdominale ou vomissements.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître quand BICAVERA est utilisé :

Très fréquent (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) :

· Insuffisance en potassium.

Fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Taux élevés de sucre dans le sang.

· Taux élevés des lipides dans le sang.

· Prise de poids corporel.

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Déficit en calcium.

· Taux des fluides de l'organisme trop bas, reconnaissable par une perte de poids rapide.

· Chute de la pression sanguine.

· Rythme cardiaque rapide.

· Taux des fluides de l'organisme trop élevé, reconnaissable par une prise de poids rapide.

· Présence d'eau dans les tissus et le poumon.

· Augmentation de la pression sanguine.

· Difficultés respiratoires.

Indéterminé (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Excès d'hormones parathyroïdiennes pouvant conduire à des désordres du métabolisme osseux.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Déséquilibre électrolytiquePoidsInfestationLésionInfectionHyperglycémieHyperlipidémieSyndrome de carence en potassiumDouleurPéritoniteIntoxicationDialyseHernie