COMBIVIR 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Combivir est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l’enfant.

Combivir contient deux substances actives qui sont utilisées dans le traitement de l’infection par le

VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI) .

Combivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre

sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.

Tout le monde ne répond pas au traitement par Combivir de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Que contient ce médicament ?

lamivudine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 133.28€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre

médecin ou pharmacien . Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez les comprimés de Combivir avec de l’eau. Combivir peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.

Consultez régulièrement votre médecin

Combivir vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque

jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.

Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Combivir

sans son avis.

Quelle quantité de Combivir aurez-vous besoin de prendre

Adultes et adolescents à partir de 30 kg

La dose habituelle de Combivir est d’un comprimé deux fois par jour.

Prenez vos comprimés à heures régulières, en espaçant chaque prise d'environ 12 heures.

Enfants pesant entre 21 et 30 kg

La dose habituelle de Combivir au début du traitement est d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d’un comprimé entier à prendre le soir.

Enfants pesant entre 14 et 21 kg

La dose habituelle de Combivir au début du traitement est d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d’une moitié (½) de comprimé à prendre le soir.

Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (les substances actives de Combivir) devront être prises séparément.

Si vous avez pris plus de Combivir que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de Combivir que vous n’auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.

Si vous oubliez de prendre Combivir

Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible,

puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Le traitement par Combivir entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n’est pas

complètement réversible après l’arrêt de la zidovudine. Votre médecin doit surveiller les signes évocateurs d’une lipoatrophie. Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse

graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement par Combivir et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet

indésirable de Combivir ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même.

Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

En dehors des effets indésirables de Combivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se

développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.

II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent concernerplus d'1 personne sur 10 prenant Combivir :

• maux de tête

• envie de vomir ( nausées ).

Effets indésirables fréquents

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 100 prenant Combivir :

• essoufflement

• gaz ( flatulences )

• démangeaisons

• faiblesse musculaire.

Un effet indésirable peu fréquent pouvant être révélé par une analyse de sang est :

• une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation (thrombocytopénie) ou de tout type de cellules sanguines ( pancytopénie ).

Effets indésirables rares

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 1000 prenant Combivir :

•

Les effets indésirables rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse ( érythroblastopénie ).

Effets indésirables très rares

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant Combivir :

Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

• l'absence de production de nouveaux globules rouges et blancs par votre moelle osseuse ( anémie

aplasique ).

Si vous constatez des effets indésirables

Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le

VIH

D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels que Combivir.

Réactivation d’infections

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves ( infections opportunistes ). Au début du

traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une

inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.

En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le

système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous avez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes

peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des

mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.

Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Combivir :

Informez-en immédiatement votre médecin.

Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.

L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave

Certaines personnes traitées par Combivir peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.

L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans le corps. Cet effet indésirable

est rare. Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement. Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.

L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme.

Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent :

• une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer

• une somnolence

• un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres

• une envie de vomir (nausées), des vomissements

• des douleurs au niveau de l'estomac.

Vous pouvez développer des problèmes osseux

Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appeléeostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque

d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :

• sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps

• prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes

• consomment de l'alcool

• ont un système immunitaire très affaibli

• sont en surpoids.

Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :

• une raideur au niveau des articulations

D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang

Le traitement par association d'antirétroviraux peut également causer :

• une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieTransfusionTouxDiarrhéePerte d'énergieFièvreMal de têteLeucopénieMal au coeurNeutropénieVomiSe sent très malLipoatrophie